- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02842528
Kognitiiviset haavoittuvuustekijät alkoholiriippuvuudessa (CoVAD)
keskiviikko 20. heinäkuuta 2016 päivittänyt: CHU de Reims
Tutkimus henkisestä joustavuudesta ja estoprosesseista alkoholiriippuvuuden kognitiivisina haavoittuvuusmarkkereina
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täsmentää alkoholiriippuvuuteen liittyvää kognitiivista ja geneettistä mallia.
Tulokset auttavat tunnistamaan tarkemmin tähän häiriöön liittyvät haavoittuvuustekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholiriippuvuuteen liittyy sekä ympäristöllisiä että geneettisiä haavoittuvuustekijöitä.
Vaikka sen perinnöllisyysaste on melko korkea (arviot vaihtelevat 40–60 %), alttius alkoholiriippuvuudelle tunnustetaan laajalti monimutkaisena polygeenisenä fenotyyppinä.
Alkoholiriippuvuuden riskitekijöiden selvittämiseksi on yritetty tunnistaa alkoholiriippuvaisten potilaiden ja heidän omaistensa endofenotyyppejä.
Endofenotyypit määritellään perinnöllisiksi piirteiksi, jotka liittyvät lisääntyneeseen häiriön kehittymisriskiin; niitä on löydettävä koettimista ja niiden koskemattomista sukulaisista enemmän kuin tavallisessa populaatiossa, ja niiden on liityttävä tiettyyn geneettiseen malliin.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat alkoholiriippuvaisten potilaiden kognitiivista suorituskykyä verrattuna alkoholiriippuvaisten potilaiden aikuisten alkoholittomien jälkeläisten ryhmään ja ryhmään osallistujia, joilla ei ole suvussa alkoholiriippuvuutta.
Tutkijat selvittävät myös alkoholismin perhetiheyden ja kognitiivisen suorituskyvyn, erityisesti henkisen joustavuuden ja eston välistä yhteyttä.
Geneettistä analyysiä tehdään myös kognitiivisen suorituskyvyn ja geneettisten mallien (yksittäisen nukleotidin polymorfismien) välisen suhteen tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
261
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska, 51092
- CHU de Reims
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Alkoholiriippuvaiset potilaat:
- 18-65-vuotiaat miehet tai naiset, joilla on DSM-IV-kriteerien mukaan alkoholiriippuvuus
- Potilaat ovat lopettaneet alkoholin käytön vähintään 2 viikkoa
- Äidinkielinen ranskan puhuja, joka osaa lukea ranskaa ja suorittaa opintojen arvioinnit
- Kaukasialainen
- Pystyy antamaan tietoon perustuva kirjallinen ja suullinen suostumus
Alkoholistiriippuvaisten ensimmäisen asteen sukulaiset:
- Miehet tai naiset, iältään 18-65 vuotta
- Kaukasialainen
- Äidinkielinen ranskan puhuja, joka osaa lukea ranskaa ja suorittaa opintojen arvioinnit
- Pystyy antamaan tietoon perustuva kirjallinen ja suullinen suostumus
Terveelliset kontrollit:
- Miehet tai naiset, iältään 18-65 vuotta
- Kaukasialainen
- Äidinkielinen ranskan puhuja, joka osaa lukea ranskaa ja suorittaa opintojen arvioinnit
- Pystyy antamaan tietoon perustuva kirjallinen ja suullinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Alkoholiriippuvaiset potilaat
- DSM-IV:n muiden päihteiden käyttöhäiriö kuin alkoholi
- Vaikeat krooniset psykiatriset häiriöt mukaan lukien kaksisuuntainen mielialahäiriö ja skitsofrenia
- Mielialakohtausten diagnostiikka DSM-IV-kriteerien mukaan viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Merkittävä yleinen sairaus, mukaan lukien neurologiset häiriöt
- Korjaamaton aistivamma (näkö- ja/tai kuulo)
- Henkilöt, jotka eivät kuulu kansallisen sairausvakuutuksen piiriin
Alkoholistiriippuvaisten ensimmäisen asteen sukulaiset:
- Aiempi tai viimeaikainen alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus
- Vaikeat krooniset psykiatriset häiriöt mukaan lukien kaksisuuntainen mielialahäiriö ja skitsofrenia
- Mielialakohtausten diagnostiikka DSM-IV-kriteerien mukaan viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Merkittävä yleinen sairaus, mukaan lukien neurologiset häiriöt
- Psykotrooppisten aineiden käsittely
- Korjaamaton aistivamma (näkö- ja/tai kuulo)
- Henkilöt, jotka eivät kuulu kansallisen sairausvakuutuksen piiriin
Terveelliset kontrollit:
- Henkilökohtainen tai ensimmäisen asteen sukulainen alkoholiriippuvuuden historia
- Aiempi tai viimeaikainen alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus
- Täydellinen pidättäytyminen alkoholista
- Vaikeat krooniset psykiatriset häiriöt mukaan lukien kaksisuuntainen mielialahäiriö ja skitsofrenia
- Mielialakohtausten diagnostiikka DSM-IV-kriteerien mukaan viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Merkittävä yleinen sairaus, mukaan lukien neurologiset häiriöt
- Psykotrooppisten aineiden käsittely
- Korjaamaton aistivamma (näkö- ja/tai kuulo)
- Henkilöt, jotka eivät kuulu kansallisen sairausvakuutuksen piiriin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Terveelliset kontrollit
|
|
Kokeellinen: Alkoholiriippuvaiset potilaat
|
|
Active Comparator: Alkoholiriippuvaisten probandien ensimmäisen asteen sukulaiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kyselylomake
Aikaikkuna: Päivä 0
|
kyselylomakkeiden pisteiden vertailu 3 ryhmälle
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
geneettinen polymorfismi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gierski F, Hubsch B, Stefaniak N, Benzerouk F, Cuervo-Lombard C, Bera-Potelle C, Cohen R, Kahn JP, Limosin F. Executive functions in adult offspring of alcohol-dependent probands: toward a cognitive endophenotype? Alcohol Clin Exp Res. 2013 Jan;37 Suppl 1:E356-63. doi: 10.1111/j.1530-0277.2012.01903.x. Epub 2012 Dec 14.
- Benzerouk F, Gierski F, Gorwood P, Ramoz N, Stefaniak N, Hubsch B, Kaladjian A, Limosin F. Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) Val66Met polymorphism and its implication in executive functions in adult offspring of alcohol-dependent probands. Alcohol. 2013 Jun;47(4):271-4. doi: 10.1016/j.alcohol.2013.03.001. Epub 2013 Apr 10.
- Raucher-Chene D, Gierski F, Hubsch B, Cuervo-Lombard CV, Bera-Potelle C, Cohen R, Kahn JP, Kaladjian A, Limosin F. Depression, anxiety and personality dimensions in female first-degree relatives of alcohol-dependent probands. Arch Womens Ment Health. 2012 Jun;15(3):229-32. doi: 10.1007/s00737-012-0271-5. Epub 2012 Mar 13.
- Benzerouk F, Gierski F, Raucher-Chene D, Ramoz N, Gorwood P, Kaladjian A, Limosin F. Association study between reward dependence and a functional BDNF polymorphism in adult women offspring of alcohol-dependent probands. Psychiatr Genet. 2015 Oct;25(5):208-11. doi: 10.1097/YPG.0000000000000099.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRC-IR2006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diagnostinen haastattelu geneettisiä tutkimuksia varten
-
Geneticure, LLCRekrytointi
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyValmisDiagnostinen tutkimus mielenterveyden ja päihteiden käytön häiriöistä HUNTissa (PsykHUNT) (PsykHUNT)Mielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyValmisMielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ValmisCOVID-19 | Temporomandibulaarinen häiriö | ASA TriadTurkki
-
University of FloridaValmis
-
CCTU- Cancer ThemeTuntematonAkuutti Sairaus | Koronaviirus | Hengitysteiden virusinfektioYhdistynyt kuningaskunta
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Dufresne, Craig, MD, PCRekrytointiFreeman-Sheldonin oireyhtymä | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Gordonin syndrooma | Arthrogryposis Distal Type 3 | Arthrogryposis Distal Type 1 | Freeman-Burianin oireyhtymäYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineVarian Medical SystemsValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpä | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuMasennushäiriö | Kraniofacial poikkeavuudet | Posttraumaattinen stressihäiriö | ArthrogryposisYhdysvallat, Guatemala