Kognitive sårbarhedsfaktorer i alkoholafhængighed (CoVAD)
20. juli 2016 opdateret af: CHU de Reims
Undersøgelse af mental fleksibilitet og hæmningsprocesser som kognitive sårbarhedsmarkører for alkoholafhængighed
Formålet med denne undersøgelse er at specificere det kognitive og genetiske mønster forbundet med alkoholafhængighed.
Resultater vil hjælpe med at identificere mere præcist sårbarhedsfaktorer forbundet med denne lidelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alkoholafhængighed involverer både miljømæssige og genetiske sårbarhedsfaktorer.
Selvom det har en ret høj grad af arvelighed (skøn ligger mellem 40% og 60%), er sårbarhed over for alkoholafhængighed bredt anerkendt som en kompleks polygen fænotype.
For at klarlægge de risikofaktorer, der er involveret i alkoholafhængighed, er der forsøgt at identificere endofænotyper hos alkoholafhængige patienter og deres pårørende.
Endofenotyper er defineret som arvelige træk forbundet med en øget risiko for at udvikle en lidelse; de skal findes i probander og deres upåvirkede slægtninge i højere grad end i den almindelige befolkning og skal være forbundet med et specifikt genetisk mønster.
I denne undersøgelse undersøger efterforskerne den kognitive præstation af alkoholafhængige patienter i sammenligning med en gruppe voksne ikke-alkoholiske afkom af alkoholafhængige patienter og en gruppe deltagere uden alkoholafhængighed i familien.
Forskerne undersøger også forholdet mellem familiær tæthed af alkoholisme og kognitiv præstation, især mental fleksibilitet og hæmning.
Genetisk analyse vil også blive udført for at undersøge forholdet mellem kognitiv ydeevne og genetiske mønstre (enkelt nukleotid polymorfismer).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
261
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig, 51092
- CHU de Reims
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alkoholafhængige patienter:
- Mænd eller kvinder i alderen 18-65 år med en diagnose af alkoholafhængighed i henhold til DSM-IV kriterierne
- Patienter afbrudt fra alkohol i mindst 2 uger
- Fransk som modersmål, i stand til at læse fransk og gennemføre studieevalueringer
- kaukasisk
- Kan give informeret skriftligt og mundtligt samtykke
Førstegrads slægtninge til alkoholafhængige probands:
- Hanner eller kvinder i alderen 18-65 år
- kaukasisk
- Fransk som modersmål, i stand til at læse fransk og gennemføre studieevalueringer
- Kan give informeret skriftligt og mundtligt samtykke
Sund kontrol:
- Hanner eller kvinder i alderen 18-65 år
- kaukasisk
- Fransk som modersmål, i stand til at læse fransk og gennemføre studieevalueringer
- Kan give informeret skriftligt og mundtligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
Alkoholafhængige patienter
- DSM-IV anden stofbrugsforstyrrelse end alkohol
- Svære kroniske psykiatriske lidelser, herunder bipolar lidelse og skizofreni
- Stemningsepisodediagnostik i henhold til DSM-IV-kriterierne i de sidste seks måneder
- En betydelig almen medicinsk sygdom, herunder neurologiske lidelser
- En sensorisk svækkelse ukorrigeret (visuel og/eller hørelse)
- Personer, der ikke er dækket af den nationale sygesikring
Førstegrads slægtninge til alkoholafhængige probands:
- Tidligere eller nylig alkohol- og/eller stofmisbrug eller afhængighed
- Svære kroniske psykiatriske lidelser, herunder bipolar lidelse og skizofreni
- Stemningsepisodediagnostik i henhold til DSM-IV-kriterierne i de sidste seks måneder
- En betydelig almen medicinsk sygdom, herunder neurologiske lidelser
- Håndtering af psykotrope stoffer
- En sensorisk svækkelse ukorrigeret (visuel og/eller hørelse)
- Personer, der ikke er dækket af den nationale sygesikring
Sund kontrol:
- En personlig eller førstegrads-relativ historie om alkoholafhængighed
- Tidligere eller nylig alkohol- og/eller stofmisbrug eller afhængighed
- Total afholdenhed fra alkohol
- Svære kroniske psykiatriske lidelser, herunder bipolar lidelse og skizofreni
- Stemningsepisodediagnostik i henhold til DSM-IV-kriterierne i de sidste seks måneder
- En betydelig almen medicinsk sygdom, herunder neurologiske lidelser
- Håndtering af psykotrope stoffer
- En sensorisk svækkelse ukorrigeret (visuel og/eller hørelse)
- Personer, der ikke er dækket af den nationale sygesikring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sund kontrol
|
|
|
Eksperimentel: Alkoholafhængige patienter
|
|
|
Aktiv komparator: Førstegrads slægtninge til alkoholafhængige probands
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spørgeskema
Tidsramme: Dag 0
|
sammenligning af spørgeskemascore for de 3 grupper
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
genetisk polymorfi
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gierski F, Hubsch B, Stefaniak N, Benzerouk F, Cuervo-Lombard C, Bera-Potelle C, Cohen R, Kahn JP, Limosin F. Executive functions in adult offspring of alcohol-dependent probands: toward a cognitive endophenotype? Alcohol Clin Exp Res. 2013 Jan;37 Suppl 1:E356-63. doi: 10.1111/j.1530-0277.2012.01903.x. Epub 2012 Dec 14.
- Benzerouk F, Gierski F, Gorwood P, Ramoz N, Stefaniak N, Hubsch B, Kaladjian A, Limosin F. Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) Val66Met polymorphism and its implication in executive functions in adult offspring of alcohol-dependent probands. Alcohol. 2013 Jun;47(4):271-4. doi: 10.1016/j.alcohol.2013.03.001. Epub 2013 Apr 10.
- Raucher-Chene D, Gierski F, Hubsch B, Cuervo-Lombard CV, Bera-Potelle C, Cohen R, Kahn JP, Kaladjian A, Limosin F. Depression, anxiety and personality dimensions in female first-degree relatives of alcohol-dependent probands. Arch Womens Ment Health. 2012 Jun;15(3):229-32. doi: 10.1007/s00737-012-0271-5. Epub 2012 Mar 13.
- Benzerouk F, Gierski F, Raucher-Chene D, Ramoz N, Gorwood P, Kaladjian A, Limosin F. Association study between reward dependence and a functional BDNF polymorphism in adult women offspring of alcohol-dependent probands. Psychiatr Genet. 2015 Oct;25(5):208-11. doi: 10.1097/YPG.0000000000000099.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2016
Først opslået (Skøn)
25. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PHRC-IR2006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .