Factores de vulnerabilidad cognitiva en la dependencia del alcohol (CoVAD)
20 de julio de 2016 actualizado por: CHU de Reims
Estudio de la Flexibilidad Mental y los Procesos de Inhibición como Marcadores de Vulnerabilidad Cognitiva de la Dependencia Alcohólica
El propósito de este estudio es especificar el patrón cognitivo y genético asociado a la dependencia del alcohol.
Los resultados ayudarán a identificar con mayor precisión los factores de vulnerabilidad asociados con este trastorno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Entrevista Diagnóstica para Estudios Genéticos
- Conductual: Programa y Criterios para Informantes Familiares
- Conductual: Inventario de carácter y temperamento
- Conductual: Escala de impulsividad de Barratt
- Conductual: Prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin
- Genético: muestra de sangre extraída
Descripción detallada
La dependencia del alcohol implica factores de vulnerabilidad tanto ambientales como genéticos.
Aunque tiene un grado bastante alto de heredabilidad (las estimaciones oscilan entre el 40 % y el 60 %), la vulnerabilidad a la dependencia del alcohol se reconoce ampliamente como un fenotipo poligénico complejo.
Para esclarecer los factores de riesgo implicados en la dependencia del alcohol, se ha intentado identificar endofenotipos en pacientes dependientes del alcohol y sus familiares.
Los endofenotipos se definen como rasgos hereditarios asociados con un mayor riesgo de desarrollar un trastorno; deben encontrarse en los probandos y sus parientes no afectados en mayor proporción que en la población general y deben estar asociados con un patrón genético específico.
En el presente estudio, los investigadores analizan el rendimiento cognitivo de los pacientes dependientes del alcohol en comparación con un grupo de hijos adultos no alcohólicos de pacientes dependientes del alcohol y un grupo de participantes sin antecedentes familiares de dependencia del alcohol.
Los investigadores también exploran la relación entre la densidad familiar del alcoholismo y el rendimiento cognitivo, en particular la flexibilidad mental y la inhibición.
También se llevará a cabo un análisis genético para investigar la relación entre el rendimiento cognitivo y los patrones genéticos (polimorfismos de un solo nucleótido).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
261
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Reims, Francia, 51092
- CHU de Reims
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes dependientes del alcohol:
- Hombres o mujeres, de 18 a 65 años, con diagnóstico de dependencia del alcohol, según los criterios del DSM-IV
- Pacientes con abstinencia de alcohol al menos 2 semanas.
- Hablante nativo de francés, capaz de leer francés y completar evaluaciones de estudio.
- caucásico
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito y verbal.
Familiares de primer grado de probandos dependientes del alcohol:
- Hombres o mujeres, de 18 a 65 años
- caucásico
- Hablante nativo de francés, capaz de leer francés y completar evaluaciones de estudio.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito y verbal.
Controles saludables:
- Hombres o mujeres, de 18 a 65 años
- caucásico
- Hablante nativo de francés, capaz de leer francés y completar evaluaciones de estudio.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito y verbal.
Criterio de exclusión:
Pacientes dependientes del alcohol
- DSM-IV trastorno por consumo de sustancias distintas del alcohol
- Trastornos psiquiátricos crónicos graves, incluidos el trastorno bipolar y la esquizofrenia
- Diagnóstico de episodios afectivos según criterios DSM-IV en los últimos seis meses
- Una enfermedad médica general importante, incluidos los trastornos neurológicos.
- Una deficiencia sensorial no corregida (visual y/o auditiva)
- Individuos que no están cubiertos por el seguro nacional de salud
Familiares de primer grado de probandos dependientes del alcohol:
- Abuso o dependencia de alcohol y/o drogas pasado o reciente
- Trastornos psiquiátricos crónicos graves, incluidos el trastorno bipolar y la esquizofrenia
- Diagnóstico de episodios afectivos según criterios DSM-IV en los últimos seis meses
- Una enfermedad médica general importante, incluidos los trastornos neurológicos.
- Manejo de sustancias psicotrópicas
- Una deficiencia sensorial no corregida (visual y/o auditiva)
- Individuos que no están cubiertos por el seguro nacional de salud
Controles saludables:
- Antecedentes personales o familiares de primer grado de dependencia del alcohol.
- Abuso o dependencia de alcohol y/o drogas pasado o reciente
- Abstinencia total de alcohol
- Trastornos psiquiátricos crónicos graves, incluidos el trastorno bipolar y la esquizofrenia
- Diagnóstico de episodios afectivos según criterios DSM-IV en los últimos seis meses
- Una enfermedad médica general importante, incluidos los trastornos neurológicos.
- Manejo de sustancias psicotrópicas
- Una deficiencia sensorial no corregida (visual y/o auditiva)
- Individuos que no están cubiertos por el seguro nacional de salud
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Controles saludables
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Experimental: Pacientes dependientes del alcohol
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Comparador activo: Familiares de primer grado de probandos dependientes del alcohol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cuestionario
Periodo de tiempo: Día 0
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comparación de la puntuación de los cuestionarios para los 3 grupos
|
Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
polimorfismo genético
Periodo de tiempo: Día 0
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gierski F, Hubsch B, Stefaniak N, Benzerouk F, Cuervo-Lombard C, Bera-Potelle C, Cohen R, Kahn JP, Limosin F. Executive functions in adult offspring of alcohol-dependent probands: toward a cognitive endophenotype? Alcohol Clin Exp Res. 2013 Jan;37 Suppl 1:E356-63. doi: 10.1111/j.1530-0277.2012.01903.x. Epub 2012 Dec 14.
- Benzerouk F, Gierski F, Gorwood P, Ramoz N, Stefaniak N, Hubsch B, Kaladjian A, Limosin F. Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) Val66Met polymorphism and its implication in executive functions in adult offspring of alcohol-dependent probands. Alcohol. 2013 Jun;47(4):271-4. doi: 10.1016/j.alcohol.2013.03.001. Epub 2013 Apr 10.
- Raucher-Chene D, Gierski F, Hubsch B, Cuervo-Lombard CV, Bera-Potelle C, Cohen R, Kahn JP, Kaladjian A, Limosin F. Depression, anxiety and personality dimensions in female first-degree relatives of alcohol-dependent probands. Arch Womens Ment Health. 2012 Jun;15(3):229-32. doi: 10.1007/s00737-012-0271-5. Epub 2012 Mar 13.
- Benzerouk F, Gierski F, Raucher-Chene D, Ramoz N, Gorwood P, Kaladjian A, Limosin F. Association study between reward dependence and a functional BDNF polymorphism in adult women offspring of alcohol-dependent probands. Psychiatr Genet. 2015 Oct;25(5):208-11. doi: 10.1097/YPG.0000000000000099.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHRC-IR2006
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