Kognitive Vulnerabilitätsfaktoren bei Alkoholabhängigkeit (CoVAD)
20. Juli 2016 aktualisiert von: CHU de Reims
Untersuchung der mentalen Flexibilität und Hemmungsprozesse als kognitive Vulnerabilitätsmarker der Alkoholabhängigkeit
Der Zweck dieser Studie ist es, die mit Alkoholabhängigkeit verbundenen kognitiven und genetischen Muster zu spezifizieren.
Die Ergebnisse werden dazu beitragen, die mit dieser Erkrankung verbundenen Anfälligkeitsfaktoren genauer zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alkoholabhängigkeit beinhaltet sowohl umweltbedingte als auch genetische Anfälligkeitsfaktoren.
Obwohl die Anfälligkeit für Alkoholabhängigkeit relativ hochgradig erblich ist (Schätzungen liegen zwischen 40 % und 60 %), wird sie allgemein als komplexer polygener Phänotyp anerkannt.
Um die mit Alkoholabhängigkeit verbundenen Risikofaktoren zu klären, wurden Versuche unternommen, Endophänotypen bei alkoholabhängigen Patienten und ihren Angehörigen zu identifizieren.
Endophänotypen sind als vererbbare Merkmale definiert, die mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung einer Erkrankung verbunden sind; sie müssen bei Probanden und ihren nicht betroffenen Verwandten häufiger gefunden werden als in der Allgemeinbevölkerung und müssen mit einem bestimmten genetischen Muster assoziiert sein.
In der vorliegenden Studie untersuchen die Forscher die kognitive Leistungsfähigkeit alkoholabhängiger Patienten im Vergleich zu einer Gruppe erwachsener alkoholfreier Nachkommen alkoholabhängiger Patienten und einer Gruppe von Teilnehmern ohne familiäre Vorgeschichte von Alkoholabhängigkeit.
Die Ermittler untersuchen auch den Zusammenhang zwischen der familiären Dichte des Alkoholismus und der kognitiven Leistungsfähigkeit, insbesondere der geistigen Flexibilität und Hemmung.
Es werden auch genetische Analysen durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen kognitiver Leistung und genetischen Mustern (Einzelnukleotid-Polymorphismen) zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
261
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Reims, Frankreich, 51092
- CHU de Reims
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alkoholabhängige Patienten:
- Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren mit diagnostizierter Alkoholabhängigkeit gemäß den DSM-IV-Kriterien
- Patienten, die mindestens 2 Wochen vom Alkohol abgesetzt wurden
- Französische Muttersprachlerin, die Französisch lesen und Studienauswertungen durchführen kann
- kaukasisch
- Kann eine informierte schriftliche und mündliche Einwilligung erteilen
Verwandte ersten Grades von alkoholabhängigen Probanden:
- Männer oder Frauen im Alter von 18-65 Jahren
- kaukasisch
- Französische Muttersprachlerin, die Französisch lesen und Studienauswertungen durchführen kann
- Kann eine informierte schriftliche und mündliche Einwilligung erteilen
Gesunde Kontrollen:
- Männer oder Frauen im Alter von 18-65 Jahren
- kaukasisch
- Französische Muttersprachlerin, die Französisch lesen und Studienauswertungen durchführen kann
- Kann eine informierte schriftliche und mündliche Einwilligung erteilen
Ausschlusskriterien:
Alkoholabhängige Patienten
- DSM-IV-Substanzstörung außer Alkohol
- Schwere chronische psychiatrische Störungen einschließlich bipolarer Störung und Schizophrenie
- Stimmungsdiagnostik nach den DSM-IV-Kriterien in den letzten sechs Monaten
- Eine bedeutende allgemeine medizinische Erkrankung, einschließlich neurologischer Störungen
- Eine nicht korrigierte sensorische Beeinträchtigung (Seh- und/oder Hörvermögen)
- Personen, die nicht durch die staatliche Krankenversicherung abgedeckt sind
Verwandte ersten Grades von alkoholabhängigen Probanden:
- Früherer oder kürzlicher Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit
- Schwere chronische psychiatrische Störungen einschließlich bipolarer Störung und Schizophrenie
- Stimmungsdiagnostik nach den DSM-IV-Kriterien in den letzten sechs Monaten
- Eine bedeutende allgemeine medizinische Erkrankung, einschließlich neurologischer Störungen
- Umgang mit psychotropen Substanzen
- Eine nicht korrigierte sensorische Beeinträchtigung (Seh- und/oder Hörvermögen)
- Personen, die nicht durch die staatliche Krankenversicherung abgedeckt sind
Gesunde Kontrollen:
- Eine persönliche oder Verwandten ersten Grades von Alkoholabhängigkeit
- Früherer oder kürzlicher Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit
- Totaler Verzicht auf Alkohol
- Schwere chronische psychiatrische Störungen einschließlich bipolarer Störung und Schizophrenie
- Stimmungsdiagnostik nach den DSM-IV-Kriterien in den letzten sechs Monaten
- Eine bedeutende allgemeine medizinische Erkrankung, einschließlich neurologischer Störungen
- Umgang mit psychotropen Substanzen
- Eine nicht korrigierte sensorische Beeinträchtigung (Seh- und/oder Hörvermögen)
- Personen, die nicht durch die staatliche Krankenversicherung abgedeckt sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gesunde Kontrollen
|
|
|
Experimental: Alkoholabhängige Patienten
|
|
|
Aktiver Komparator: Verwandte ersten Grades von alkoholabhängigen Probanden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen
Zeitfenster: Tag 0
|
Vergleich der Punktzahl der Fragebögen für die 3 Gruppen
|
Tag 0
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
genetischer Polymorphismus
Zeitfenster: Tag 0
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gierski F, Hubsch B, Stefaniak N, Benzerouk F, Cuervo-Lombard C, Bera-Potelle C, Cohen R, Kahn JP, Limosin F. Executive functions in adult offspring of alcohol-dependent probands: toward a cognitive endophenotype? Alcohol Clin Exp Res. 2013 Jan;37 Suppl 1:E356-63. doi: 10.1111/j.1530-0277.2012.01903.x. Epub 2012 Dec 14.
- Benzerouk F, Gierski F, Gorwood P, Ramoz N, Stefaniak N, Hubsch B, Kaladjian A, Limosin F. Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) Val66Met polymorphism and its implication in executive functions in adult offspring of alcohol-dependent probands. Alcohol. 2013 Jun;47(4):271-4. doi: 10.1016/j.alcohol.2013.03.001. Epub 2013 Apr 10.
- Raucher-Chene D, Gierski F, Hubsch B, Cuervo-Lombard CV, Bera-Potelle C, Cohen R, Kahn JP, Kaladjian A, Limosin F. Depression, anxiety and personality dimensions in female first-degree relatives of alcohol-dependent probands. Arch Womens Ment Health. 2012 Jun;15(3):229-32. doi: 10.1007/s00737-012-0271-5. Epub 2012 Mar 13.
- Benzerouk F, Gierski F, Raucher-Chene D, Ramoz N, Gorwood P, Kaladjian A, Limosin F. Association study between reward dependence and a functional BDNF polymorphism in adult women offspring of alcohol-dependent probands. Psychiatr Genet. 2015 Oct;25(5):208-11. doi: 10.1097/YPG.0000000000000099.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PHRC-IR2006
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .