ARDS 患者における腹臥位使用の有病率 (APRONET)
2018年3月9日 更新者：Hospices Civils de Lyon
ARDS 患者における腹臥位の使用率に関する前向き研究
腹臥位は、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) 患者の生存率を改善することが示されています。 しかし、最近の大規模な観察研究では、腹臥位が使用されたのは ARDS 患者全体のわずか 7% であり、重度のカテゴリーでは 16% であることがわかりました。 ただし、この研究は腹臥位自体に焦点を当てていませんでした。 現在の研究では、研究者はARDS患者における腹臥位の使用率と、この治療が適用されなかった理由を調査したいと考えています. 本研究は、1 年間に 4 回繰り返される 1 日有病率研究です。
仮説は、腹臥位の使用率が重度の ARDS カテゴリで 50% を超えるというものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
736
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lyon、フランス、69004
- Réanimation médicale, Hôpital de la Croix Rousse, CHU de Lyon, France
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
人工呼吸下のARDS
説明
包含基準:
1. ARDS のステージに関係なく、ARDS 基準 (ベルリンの定義) が研究当日に満たされている。 ARDS の発症は、ICU への入院から研究日までの任意の時点で確定できますが、ARDS 基準は研究当日も存在している必要があります。 ARDS の基準は以下のとおりです。
- 既知の臨床的発作または呼吸器症状の新規または悪化から1週間以内
- 両側性混濁 - 胸水、葉/肺の虚脱、または結節では完全には説明できない
- 呼吸不全は、心不全または体液過剰では完全には説明できません。 危険因子が存在しない場合、静水圧浮腫を除外するために客観的な評価（例、心エコー検査）が必要
- 2.PaO2/FIO2 ≤ 300、PEEP ≥ 5 cmH2O
- 3.18歳以上
- 4.挿管または気管切開され、機械的に換気されている
除外基準:
- -研究当日に挿管されていない患者
- これらの基準がICUへの入院と研究の日の間に存在していたとしても、研究の日にARDSの基準はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ICU で侵襲的人工呼吸を受けている ARDS 患者
|
患者を数時間連続してうつ伏せにする
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ARDSにおける腹臥位の使用率
時間枠：1日目
|
試験当日に腹臥位を受ける ARDS 患者数を ARDS 患者数で割った値
|
1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ARDSの各カテゴリーにおける腹臥位の使用率
時間枠：1日目
|
試験日に腹臥位を受ける各カテゴリーの ARDS 患者数を各カテゴリーの ARDS 患者数で割った値
|
1日目
|
|
ARDS 患者における腹臥位を使用しない理由の発生
時間枠：1日目
|
理由: 臨床医にとって重度の低酸素血症がないこと, 頭蓋内圧亢進症, 平均動脈圧 < 65 mmHg, 不安定な骨折, 以前のシングルドレーンによる気胸, 48 時間未満の外部心臓刺激または内部ペースメーカーの挿入, 15 日未満の気管切開術過去 15 日間の重度の顔面外傷または顔面手術 過去 15 日間の胸骨切開 48 時間未満の抗凝固分子による治療を受けた静脈血栓症手続き、妊婦、過労、その他の理由
|
1日目
|
|
PaO2
時間枠：1日目
|
腹臥位セッションに対する生理学的反応を評価するための酸素化 (PaO2)
|
1日目
|
|
PaO2/FIO2
時間枠：1日目
|
腹臥位セッションに対する生理学的反応を評価するための酸素化 (PaO2/FIO2)
|
1日目
|
|
腹臥位セッションの持続時間
時間枠：1日目
|
開始時刻から終了時刻までの差（連続時間）
|
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Claude Guérin, Pr、Réanimation médicale, Hôpital de la Croix Rousse, CHU de Lyon, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月20日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月9日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腹臥位の臨床試験
-
Hospital San José, ChileHospital Clínico La Florida完了