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腰椎ヘルニア手術患者における体幹筋持久力中の認知戦略の効果

2019年1月22日 更新者:Carlos Cruz Montecinos、Hospital San José, Chile
筋持久力は、Biering-Sorensen Test と Prone Plank Test の 2 つのエクササイズで評価されます。 各テストは、無作為化された順序に従って、異なる日に評価されます。

調査の概要

詳細な説明

すべての患者は、課題の失敗までの最大時間を達成するように奨励され、筋肉疲労または痛みによってのみ停止し、位置を維持できなくなります。 各演習は 2 つの条件下で実行されます。

コントロール条件では、患者は認知条件なしで両方のテストを実行しますが、実験条件では、数学的減算タスクを実行しながら両方のテストを実行するように指示されます (300 から開始し、7 によって)。

開始条件はランダムに割り当てられ、次の条件の前に 5 分間の休憩がとられます。 タスクの失敗までの時間とビジュアル アナログ スケールを使用した痛みの知覚が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Santiago、チリ、8150215
        • Hospital Clinico La Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢は 20 ~ 50 歳です。
  • -少なくとも3か月の進化を伴う腰椎椎間板切除術または腰椎関節固定術の手術。
  • 研究への参加の受諾。

除外基準:

  • -下肢の以前の手術歴。
  • 最近のトラウマ (
  • コルチコステロイドの使用。
  • 妊娠。
  • 馬尾症候群。
  • 骨髄レベルの病変。
  • 進行性の神経学的関与。
  • リウマチ性疾患の病歴。
  • テスト測定を実行できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知戦略
数学的減算タスクの実行 (300 から始まり、7 ずつ)
すべての患者は、課題の失敗までの最大時間を達成するように奨励され、筋肉疲労または痛みによってのみ停止し、位置を維持できなくなります。
アクティブコンパレータ:コントロール
患者は、認知状態なしで両方のテストを実行します
すべての患者は、課題の失敗までの最大時間を達成するように奨励され、筋肉疲労または痛みによってのみ停止し、位置を維持できなくなります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タスク失敗までの時間
時間枠:研究完了まで、平均2週間
0 から失敗するまでの時間 (秒単位)。値が高いほど、筋肉の持久力が最高であることを表します。
研究完了まで、平均2週間
痛みの評価
時間枠:研究完了まで、平均2週間
痛みは、0 から 10 までの痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS) によって測定され、値が高いほど転帰が悪いことを表します。
研究完了まで、平均2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの干渉:運動恐怖症
時間枠:研究完了まで、平均2週間
運動恐怖症は、運動恐怖症のタンパ スケール (TSK-11SV) (スペイン語適応。 ゴメス-ペレス、ロペス-マルティネスとルイス-パラガ、2011)。 採点: 項目は合計され、合計点は 11 ~ 44 で、値が高いほど悪い結果 (行動への痛みの干渉が大きい) を表します。
研究完了まで、平均2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月3日

一次修了 (実際)

2019年1月7日

研究の完了 (実際)

2019年1月22日

試験登録日

最初に提出

2018年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月20日

最初の投稿 (実際)

2018年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月22日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

筋持久力は、Biering-Sorensen Test と Prone Plank Test の 2 つのエクササイズで評価されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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