Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av bruk av utsatt posisjonering hos ARDS-pasienter (APRONET)

9. mars 2018 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Prospektiv studie av prevalensen av bruk av liggende posisjonering hos ARDS-pasienter

Tilbøyelig posisjonering har vist seg å forbedre overlevelsen hos pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS). Imidlertid fant en nylig stor observasjonsstudie at liggende posisjonering ble brukt hos bare 7 % av alle ARDS-pasienter, og 16 % i alvorlig kategori. Denne studien fokuserte imidlertid ikke på utsatt posisjon i seg selv. I denne studien ønsker etterforskerne å undersøke hastigheten på bruk av utsatt posisjonering hos ARDS-pasienter og årsakene til at denne behandlingen ikke ble brukt. Denne studien er en en-dags prevalensstudie gjentatt fire ganger over ett år.

Hypotesen er at frekvensen av bruk av liggende stilling er større enn 50 % i kategorien alvorlig ARDS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

736

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Réanimation médicale, Hôpital de la Croix Rousse, CHU de Lyon, France

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ARDS under mekanisk ventilasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1.ARDS-kriterier (Berlin-definisjon) oppfylte studiedagen, uansett ARDS-stadium. Utbruddet av ARDS kan ha blitt fastslått når som helst mellom innleggelse på intensivavdelingen og studiedagen, men ARDS-kriteriene må fortsatt være til stede på studiedagen. ARDS-kriteriene er oppført nedenfor

    • Innen 1 uke etter en kjent klinisk fornærmelse eller nye eller forverrede luftveissymptomer
    • Bilaterale opasiteter - ikke fullt ut forklart av effusjoner, lobar/lungekollaps eller knuter
    • Respirasjonssvikt er ikke fullt ut forklart av hjertesvikt eller væskeoverbelastning. Trenger objektiv vurdering (f.eks. ekkokardiografi) for å utelukke hydrostatisk ødem hvis ingen risikofaktor er tilstede
  • 2. PaO2/FIO2 ≤ 300 med PEEP ≥ 5 cmH2O
  • 3.Alder ≥ 18 år
  • 4.Intubert eller trakeotomisert og mekanisk ventilert

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten ble ikke intubert dagen for studien
  • Ingen kriterier for ARDS studiedagen selv om disse kriteriene var tilstede mellom ICU-innleggelse og studiedagen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ARDS-pasienter som mottar invasiv mekanisk ventilasjon på intensivavdelingen

  1. ARDS-kriterier (Berlin-definisjon) oppfylte studiedagen, uansett ARDS-stadium. Utbruddet av ARDS kan ha blitt fastslått når som helst mellom innleggelse på intensivavdelingen og studiedagen, men ARDS-kriteriene må fortsatt være til stede på studiedagen. ARDS-kriteriene er oppført nedenfor

    • Innen 1 uke etter en kjent klinisk fornærmelse eller nye eller forverrede luftveissymptomer
    • Bilaterale opasiteter - ikke fullt ut forklart av effusjoner, lobar/lungekollaps eller knuter
    • Respirasjonssvikt er ikke fullt ut forklart av hjertesvikt eller væskeoverbelastning. Trenger objektiv vurdering (f.eks. ekkokardiografi) for å utelukke hydrostatisk ødem hvis ingen risikofaktor er tilstede
  2. PaO2/FIO2 ≤ 300 med positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) ≥ 5 cmH2O
  3. Alder ≥ 18 år
  4. Intuberet eller trakeotomisert og mekanisk ventilert
Fremgangsmåte: Utsatt posisjonering
Snu pasienten med ansiktet ned i flere sammenhengende timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av bruk av liggende stilling ved ARDS
Tidsramme: Dag 1
Antall pasienter med ARDS som får liggende stilling delt på antall pasienter med ARDS på studiedagen
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av bruk av liggende stilling i hver ARDS-kategori
Tidsramme: Dag 1
Antall pasienter med ARDS i hver kategori som får utsatt posisjon delt på antall pasienter med ARDS i hver kategori på studiedagen
Dag 1
Forekomst av årsaker til ikke å bruke liggende stilling hos ARDS-pasienter
Tidsramme: Dag 1
Årsaker: Ingen alvorlig hypoksemi for klinikeren, Intrakraniell hypertensjon, Gjennomsnittlig arterielt trykk < 65 mmHg, Ustabile frakturer, Pneumothorax med tidligere enkeltdren, Ekstern hjertestimulering eller intern pacemaker satt inn i mindre enn 48 timer, Trakeotomi i mindre enn 15 dager (ikke mindre enn 15 dager) tilgang til luftveier for det aktuelle mekaniske ventilasjonsformålet), Alvorlige ansiktstraumer eller ansiktskirurgi de siste 15 dagene, Sternotomi de siste 15 dagene, Venøs trombose behandlet med antikoagulerende molekyl i mindre enn 48 timer, Massiv hemoptyse som krever intervensjonsradiologi eller annen nødsituasjon prosedyre, Gravid kvinne, Overdreven arbeidsbelastning, Annen årsak
Dag 1
PaO2
Tidsramme: Dag 1
oksygenering (PaO2) for å vurdere den fysiologiske responsen på den utsatte posisjonsøkten
Dag 1
PaO2/FIO2
Tidsramme: Dag 1
oksygenering (PaO2/FIO2) for å vurdere den fysiologiske responsen på den utsatte stillingsøkten
Dag 1
Varighet av liggestillingsøkt
Tidsramme: Dag 1
Forskjellen mellom starttidspunkt til slutttidspunkt (timer på rad)
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claude Guérin, Pr, Réanimation médicale, Hôpital de la Croix Rousse, CHU de Lyon, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL16_0468

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS)

Kliniske studier på Utsatt posisjonering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere