Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af pronepositionering hos ARDS-patienter (APRONET)

9. marts 2018 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Prospektiv undersøgelse af prævalensen af ​​brugen af ​​liggende positionering hos ARDS-patienter

Tilbøjelig positionering har vist sig at forbedre overlevelsen hos patienter med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS). Et nyligt stort observationsstudie viste imidlertid, at liggende positionering kun blev brugt hos 7 % af alle ARDS-patienter og 16 % i den svære kategori. Denne undersøgelse fokuserede dog ikke på den liggende stilling i sig selv. I denne undersøgelse vil efterforskerne gerne undersøge hastigheden af ​​brug af liggende positionering hos ARDS-patienter og årsagerne til, at denne behandling ikke blev anvendt. Nærværende undersøgelse er en-dags prævalensundersøgelse gentaget fire gange over et år.

Hypotesen er, at frekvensen af ​​brug af liggende stilling er større end 50 % i kategorien svær ARDS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

736

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Réanimation médicale, Hôpital de la Croix Rousse, CHU de Lyon, France

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ARDS under mekanisk ventilation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1.ARDS-kriterier (Berlin definition) opfyldte undersøgelsesdagen, uanset ARDS-stadiet. Begyndelsen af ​​ARDS kunne være fastslået på et hvilket som helst tidspunkt mellem ICU-indlæggelse og studiedag, men ARDS-kriterierne skal stadig være til stede på undersøgelsesdagen. ARDS-kriterierne er anført nedenfor

    • Inden for 1 uge efter en kendt klinisk fornærmelse eller nye eller forværrede luftvejssymptomer
    • Bilaterale opaciteter - ikke fuldt ud forklaret af effusioner, lobar/lungekollaps eller knuder
    • Åndedrætssvigt ikke fuldt ud forklaret af hjertesvigt eller væskeoverbelastning. Behøver objektiv vurdering (f.eks. ekkokardiografi) for at udelukke hydrostatisk ødem, hvis der ikke er nogen risikofaktor til stede
  • 2. PaO2/FIO2 ≤ 300 med PEEP ≥ 5 cmH2O
  • 3.Alder ≥ 18 år
  • 4.Intuberet eller trakeotomiseret og mekanisk ventileret

Ekskluderingskriterier:

  • Patient ikke intuberet dagen for undersøgelsen
  • Ingen kriterier for ARDS undersøgelsesdagen, selvom disse kriterier var til stede mellem ICU-indlæggelse og undersøgelsesdagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ARDS-patienter, der modtager invasiv mekanisk ventilation på intensivafdeling

  1. ARDS-kriterier (Berlin definition) opfyldte undersøgelsesdagen, uanset ARDS-stadiet. Begyndelsen af ​​ARDS kunne være fastslået på et hvilket som helst tidspunkt mellem ICU-indlæggelse og studiedag, men ARDS-kriterierne skal stadig være til stede på undersøgelsesdagen. ARDS-kriterierne er anført nedenfor

    • Inden for 1 uge efter en kendt klinisk fornærmelse eller nye eller forværrede luftvejssymptomer
    • Bilaterale opaciteter - ikke fuldt ud forklaret af effusioner, lobar/lungekollaps eller knuder
    • Åndedrætssvigt ikke fuldt ud forklaret af hjertesvigt eller væskeoverbelastning. Behøver objektiv vurdering (f.eks. ekkokardiografi) for at udelukke hydrostatisk ødem, hvis der ikke er nogen risikofaktor til stede
  2. PaO2/FIO2 ≤ 300 med positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) ≥ 5 cmH2O
  3. Alder ≥ 18 år
  4. Intuberet eller trakeotomiseret og mekanisk ventileret
Procedure: Tilbøjelig positionering
Vend patienten med forsiden nedad i flere på hinanden følgende timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbredelse af brug af liggende stilling ved ARDS
Tidsramme: Dag 1
Antal patienter med ARDS, der modtog liggende stilling divideret med antallet af patienter med ARDS på undersøgelsesdagen
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af brugen af ​​liggende stilling i hver ARDS-kategori
Tidsramme: Dag 1
Antal patienter med ARDS i hver kategori, der modtog liggende stilling divideret med antallet af patienter med ARDS i hver kategori på undersøgelsesdagen
Dag 1
Forekomst af årsager til ikke at bruge liggende stilling hos ARDS-patienter
Tidsramme: Dag 1
Årsager: Ingen alvorlig hypoxæmi for klinikeren, Intrakraniel hypertension, Gennemsnitligt arterielt tryk < 65 mmHg, Ustabile frakturer, Pneumothorax med tidligere enkelt dræn, Ekstern hjertestimulering eller intern pacemaker indsat i mindre end 48 timer, Trakeotomi i mindre end 15 dage (ikke mindre end 15 dage) adgang til luftveje til det aktuelle mekaniske ventilationsformål), Alvorligt ansigtstraume eller ansigtskirurgi inden for de sidste 15 dage, Sternotomi inden for de sidste 15 dage, Venøs trombose behandlet med antikoagulerende molekyle i mindre end 48 timer, Massiv hæmotyse, der kræver interventionel radiologi eller anden nødsituation procedure, Gravid kvinde, Overdreven arbejdsbyrde, Anden årsag
Dag 1
PaO2
Tidsramme: Dag 1
iltning (PaO2) for at vurdere den fysiologiske respons på den liggende stillingssession
Dag 1
PaO2/FIO2
Tidsramme: Dag 1
iltning (PaO2/FIO2) for at vurdere den fysiologiske respons på den liggende stillingssession
Dag 1
Varighed af liggende stillingssession
Tidsramme: Dag 1
Forskel mellem begyndelsestidspunkt til sluttidspunkt (på hinanden følgende timer)
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claude Guérin, Pr, Réanimation médicale, Hôpital de la Croix Rousse, CHU de Lyon, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2016

Først opslået (Skøn)

25. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL16_0468

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)

Kliniske forsøg med Tilbøjelig positionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner