ARDSにおける経肺圧 (T3P)
2025年9月5日 更新者：Hospices Civils de Lyon
Ards 患者における経肺圧と腹臥位
ARDS における適切な PEEP の選択は、まだ研究段階です。 ARDS で PEEP を使用する主な目的は、酸素化の改善、呼気の終わりでの肺動員、血行動態の妥協を最小限に抑えた終末呼吸器の開閉の防止です。 課題は、肺の病態生理学の個々の特性に基づいて、患者中心のアプローチでこれらの目的を実行することです。 最近では、経肺的呼気終末圧から PEEP を設定することが提案されています。 経肺圧 (Ptp) は、気道内圧と測定された食道内圧 (Pes) の差から得られます。 測定された Pes 値は、ARDS 患者の仰臥位で正であることが判明しており、Ptp の負の値につながります。 Talmor と同僚が提案した戦略は、PEEP を調整して Ptp を 0 ～ 10 cm H2O にすることです。 この戦略が生存を改善するかどうかは調査中です。 腹臥位換気は、メタアナリシスと最近の多施設無作為対照試験で実証されているように、重度の ARDS の生存率を大幅に改善します。
現在のプロジェクトの目的は、重度の ARDS における腹臥位での呼気末期の Ptp を調査することです。 このプロジェクトは、腹臥位で測定された Pes の値についての質問に集中しています。 仮説は、心臓、縦隔、および肺の重量が軽減され、背側の肺領域が動員されるため、仰臥位よりも低いというものです。 この仮説を調査するために、電気インピーダンス トモグラフィーを使用して、Pes、Ptp、呼気終末肺気量、全体的な肺動員 (圧容積曲線)、および局所動員を測定しました。 PEEP 選択の 2 つの異なる戦略、PEEP/FIO2 テーブル、および Talmor 提案にわたって、仰臥位で、次に腹臥位で評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- Hopital de la croix rousse
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Lyon、フランス、69004
- Hôpital de la Croix-Rousse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ARDS
- 挿管された
- プロニングの兆候
- プロニングの禁忌なし
除外基準:
- プロニングの禁忌
- 食道バルーン禁忌
- 前にプロニング
- 終活の決断
- 法的保護
- 妊娠
- エクモ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腹臥位のプロセバ
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PEEP/FIO2 テーブルに基づく PEEP vs 食道内圧値に基づく PEEP
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アクティブコンパレータ：うつ伏せのタルモール
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PEEP/FIO2 テーブルに基づく PEEP vs 食道内圧値に基づく PEEP
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼気の終わりに測定された食道内圧の値
時間枠：封入後6.5時間
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食道圧は、呼気の終わりに食道中央に挿入されたバルーンから測定されます。
その値は、呼気終了時の経肺圧 (Ptp,ee) につながる呼気終了時の気道内圧から差し引かれます。
測定は、仰臥位で最初に行われます。
標準化された状態では、PEEP/FIO2 テーブルから PEEP が設定され、Ptp,ee が測定されます。
Talmor アプローチでは、PEEP は 0 ～ 10 cm H2O の Ptp,ee が得られるように設定されます。
その後、患者は腹臥位になります。
測定は同じ方法で繰り返されます。
その後、プロニング セッションの残りの部分で、患者は各戦略のいずれかのレベルの PEEP を受けます。
セッションの最後に測定が繰り返されます。
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封入後6.5時間
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呼気の終わりに測定された食道内圧の値
時間枠：封入後8.0時間
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食道圧は、呼気の終わりに食道中央に挿入されたバルーンから測定されます。
その値は、呼気終了時の経肺圧 (Ptp,ee) につながる呼気終了時の気道内圧から差し引かれます。
測定は、仰臥位で最初に行われます。
標準化された状態では、PEEP/FIO2 テーブルから PEEP が設定され、Ptp,ee が測定されます。
Talmor アプローチでは、PEEP は 0 ～ 10 cm H2O の Ptp,ee が得られるように設定されます。
その後、患者は腹臥位になります。
測定は同じ方法で繰り返されます。
その後、プロニング セッションの残りの部分で、患者は各戦略のいずれかのレベルの PEEP を受けます。
セッションの最後に測定が繰り返されます。
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封入後8.0時間
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呼気の終わりに測定された食道内圧の値
時間枠：封入後10時間
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食道圧は、呼気の終わりに食道中央に挿入されたバルーンから測定されます。
その値は、呼気終了時の経肺圧 (Ptp,ee) につながる呼気終了時の気道内圧から差し引かれます。
測定は、仰臥位で最初に行われます。
標準化された状態では、PEEP/FIO2 テーブルから PEEP が設定され、Ptp,ee が測定されます。
Talmor アプローチでは、PEEP は 0 ～ 10 cm H2O の Ptp,ee が得られるように設定されます。
その後、患者は腹臥位になります。
測定は同じ方法で繰り返されます。
その後、プロニング セッションの残りの部分で、患者は各戦略のいずれかのレベルの PEEP を受けます。
セッションの最後に測定が繰り返されます。
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封入後10時間
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呼気の終わりに測定された食道内圧の値
時間枠：封入後11.5時間
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食道圧は、呼気の終わりに食道中央に挿入されたバルーンから測定されます。
その値は、呼気終了時の経肺圧 (Ptp,ee) につながる呼気終了時の気道内圧から差し引かれます。
測定は、仰臥位で最初に行われます。
標準化された状態では、PEEP/FIO2 テーブルから PEEP が設定され、Ptp,ee が測定されます。
Talmor アプローチでは、PEEP は 0 ～ 10 cm H2O の Ptp,ee が得られるように設定されます。
その後、患者は腹臥位になります。
測定は同じ方法で繰り返されます。
その後、プロニング セッションの残りの部分で、患者は各戦略のいずれかのレベルの PEEP を受けます。
セッションの最後に測定が繰り返されます。
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封入後11.5時間
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呼気の終わりに測定された食道内圧の値
時間枠：封入後最大26.5時間
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食道圧は、呼気の終わりに食道中央に挿入されたバルーンから測定されます。
その値は、呼気終了時の経肺圧 (Ptp,ee) につながる呼気終了時の気道内圧から差し引かれます。
測定は、仰臥位で最初に行われます。
標準化された状態では、PEEP/FIO2 テーブルから PEEP が設定され、Ptp,ee が測定されます。
Talmor アプローチでは、PEEP は 0 ～ 10 cm H2O の Ptp,ee が得られるように設定されます。
その後、患者は腹臥位になります。
測定は同じ方法で繰り返されます。
その後、プロニング セッションの残りの部分で、患者は各戦略のいずれかのレベルの PEEP を受けます。
セッションの最後に測定が繰り返されます。
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封入後最大26.5時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胸壁のエラスタンス
時間枠：封入後6.5時間
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胸壁のエラスタンスは、肺容量の変化に応じた呼気と吸気の間の食道圧力の変化です。
PEEP による実質的な変化はありませんが、体位の変化によるものです。
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封入後6.5時間
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胸壁のエラスタンス
時間枠：封入後8.0時間
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胸壁のエラスタンスは、肺容量の変化に応じた呼気と吸気の間の食道圧力の変化です。
PEEP による実質的な変化はありませんが、体位の変化によるものです。
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封入後8.0時間
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胸壁のエラスタンス
時間枠：封入後10時間
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胸壁のエラスタンスは、肺容量の変化に応じた呼気と吸気の間の食道圧力の変化です。
PEEP による実質的な変化はありませんが、体位の変化によるものです。
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封入後10時間
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胸壁のエラスタンス
時間枠：封入後11.5時間
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胸壁のエラスタンスは、肺容量の変化に応じた呼気と吸気の間の食道圧力の変化です。
PEEP による実質的な変化はありませんが、体位の変化によるものです。
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封入後11.5時間
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胸壁のエラスタンス
時間枠：封入後最大26.5時間
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胸壁のエラスタンスは、肺容量の変化に応じた呼気と吸気の間の食道圧力の変化です。
PEEP による実質的な変化はありませんが、体位の変化によるものです。
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封入後最大26.5時間
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呼気終了時の経肺圧 (Ptp,ee)
時間枠：封入後6.5時間
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仰臥位または腹臥位の標準化された状態では、経肺圧は、呼気の終わりにおける気道内圧と食道内圧との差です。
標準化されたアプローチでは、PEEP は PEEP/FIO2 テーブルに従って設定され、Ptp,ee は PEEP/FIO2 テーブルに依存します。
Talmor アプローチでは、Ptp,ee は食道内圧の測定値から直接設定され、PEEP/FIO2 テーブルに従って PEEP が設定されます。
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封入後6.5時間
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呼気終了時の経肺圧 (Ptp,ee)
時間枠：封入後8.0時間
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仰臥位または腹臥位の標準化された状態では、経肺圧は、呼気の終わりにおける気道内圧と食道内圧との差です。
標準化されたアプローチでは、PEEP は PEEP/FIO2 テーブルに従って設定され、Ptp,ee は PEEP/FIO2 テーブルに依存します。
Talmor アプローチでは、Ptp,ee は食道内圧の測定値から直接設定され、PEEP/FIO2 テーブルに従って PEEP が設定されます。
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封入後8.0時間
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呼気終了時の経肺圧 (Ptp,ee)
時間枠：封入後10時間
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仰臥位または腹臥位の標準化された状態では、経肺圧は、呼気の終わりにおける気道内圧と食道内圧との差です。
標準化されたアプローチでは、PEEP は PEEP/FIO2 テーブルに従って設定され、Ptp,ee は PEEP/FIO2 テーブルに依存します。
Talmor アプローチでは、Ptp,ee は食道内圧の測定値から直接設定され、PEEP/FIO2 テーブルに従って PEEP が設定されます。
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封入後10時間
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呼気終了時の経肺圧 (Ptp,ee)
時間枠：封入後11.5時間
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仰臥位または腹臥位の標準化された状態では、経肺圧は、呼気の終わりにおける気道内圧と食道内圧との差です。
標準化されたアプローチでは、PEEP は PEEP/FIO2 テーブルに従って設定され、Ptp,ee は PEEP/FIO2 テーブルに依存します。
Talmor アプローチでは、Ptp,ee は食道内圧の測定値から直接設定され、PEEP/FIO2 テーブルに従って PEEP が設定されます。
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封入後11.5時間
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呼気終了時の経肺圧 (Ptp,ee)
時間枠：封入後最大26.5時間
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仰臥位または腹臥位の標準化された状態では、経肺圧は、呼気の終わりにおける気道内圧と食道内圧との差です。
標準化されたアプローチでは、PEEP は PEEP/FIO2 テーブルに従って設定され、Ptp,ee は PEEP/FIO2 テーブルに依存します。
Talmor アプローチでは、Ptp,ee は食道内圧の測定値から直接設定され、PEEP/FIO2 テーブルに従って PEEP が設定されます。
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封入後最大26.5時間
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終末呼気肺容量 (EELV)
時間枠：封入後6.5時間
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EELV は、呼気の終わりのガスの量です。
これは、FIO2 のわずかな変化の後、ウォッシュアウト - ウォッシュ技術を使用して人工呼吸器から測定されます。
EELV の増加は、リクルートメント (通気されていない肺組織の再開) を示している可能性がありますが、過膨張もこの増加に寄与している可能性があります。
PEEP と腹臥位は EELV を増加させる可能性があります。
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封入後6.5時間
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終末呼気肺容量 (EELV)
時間枠：封入後8.0時間
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EELV は、呼気の終わりのガスの量です。
これは、FIO2 を少し変更した後、ウォッシュアウト - ウォッシュ技術を使用して人工呼吸器から測定されます。
EELV の増加は、リクルートメント (通気されていない肺組織の再開) を示している可能性がありますが、過膨張もこの増加に寄与している可能性があります。
PEEP と腹臥位は EELV を増加させる可能性があります。
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封入後8.0時間
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終末呼気肺容量 (EELV)
時間枠：封入後10時間
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EELV は、呼気の終わりのガスの量です。
これは、FIO2 のわずかな変化の後、ウォッシュアウト - ウォッシュ技術を使用して人工呼吸器から測定されます。
EELV の増加は、リクルートメント (通気されていない肺組織の再開) を示している可能性がありますが、過膨張もこの増加に寄与している可能性があります。
PEEP と腹臥位は EELV を増加させる可能性があります。
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封入後10時間
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終末呼気肺容量 (EELV)
時間枠：封入後11.5時間
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EELV は、呼気の終わりのガスの量です。
これは、FIO2 を少し変更した後、ウォッシュアウト - ウォッシュ技術を使用して人工呼吸器から測定されます。
EELV の増加は、リクルートメント (通気されていない肺組織の再開) を示している可能性がありますが、過膨張もこの増加に寄与している可能性があります。
PEEP と腹臥位は EELV を増加させる可能性があります。
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封入後11.5時間
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終末呼気肺容量 (EELV)
時間枠：封入後最大26.5時間
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EELV は、呼気の終わりのガスの量です。
これは、FIO2 のわずかな変化の後、ウォッシュアウト - ウォッシュ技術を使用して人工呼吸器から測定されます。
EELV の増加は、リクルートメント (通気されていない肺組織の再開) を示している可能性がありますが、過膨張もこの増加に寄与している可能性があります。
PEEP と腹臥位は EELV を増加させる可能性があります。
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封入後最大26.5時間
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局所肺換気
時間枠：封入後6.5時間
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局所換気量は、電気インピーダンス トモグラフィーを使用して測定されます。
小振幅 (50 ms) の電流に応答した胸部インピーダンスの変化は、空気と比較して大きさが重要でない他の要因の中でも特に空気の量に比例します。
肺は前部領域と後部領域にサンプリングされます。
PEEPと位置でより良いエアレーションの場所がマッピングされます。
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封入後6.5時間
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局所肺換気
時間枠：封入後8.0時間
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局所換気量は、電気インピーダンス トモグラフィーを使用して測定されます。
小振幅 (50 ms) の電流に応答した胸部インピーダンスの変化は、空気と比較して大きさが重要でない他の要因の中でも特に空気の量に比例します。
肺は前部領域と後部領域にサンプリングされます。
PEEPと位置でより良いエアレーションの場所がマッピングされます。
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封入後8.0時間
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局所肺換気
時間枠：封入後10時間
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局所換気量は、電気インピーダンス トモグラフィーを使用して測定されます。
小振幅 (50 ms) の電流に応答した胸部インピーダンスの変化は、空気と比較して大きさが重要でない他の要因の中でも特に空気の量に比例します。
肺は前部領域と後部領域にサンプリングされます。
PEEPと位置でより良いエアレーションの場所がマッピングされます。
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封入後10時間
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局所肺換気
時間枠：封入後11.5時間
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局所換気量は、電気インピーダンス トモグラフィーを使用して測定されます。
小振幅 (50 ms) の電流に応答した胸部インピーダンスの変化は、空気と比較して大きさが重要でない他の要因の中でも特に空気の量に比例します。
肺は前部領域と後部領域にサンプリングされます。
PEEPと位置でより良いエアレーションの場所がマッピングされます。
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封入後11.5時間
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局所肺換気
時間枠：封入後最大26.5時間
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局所換気量は、電気インピーダンス トモグラフィーを使用して測定されます。
小振幅 (50 ms) の電流に応答した胸部インピーダンスの変化は、空気と比較して大きさが重要でない他の要因の中でも特に空気の量に比例します。
肺は前部領域と後部領域にサンプリングされます。
PEEPと位置でより良いエアレーションの場所がマッピングされます。
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封入後最大26.5時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2017年4月13日
研究の完了 (実際)
2017年4月13日
試験登録日
最初に提出
2015年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月13日
最初の投稿 (推定)
2015年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月5日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。