覚醒傾向がある場合とない場合の肺通気量と吸気努力の変化
高流量の鼻腔酸素と非侵襲的機械的換気中の肺の通気と吸気努力の変化、覚醒傾向のある場合とない場合
調査の概要
詳細な説明
挿管されていない患者に対する覚醒下腹臥位 (APP) は、急性低酸素性呼吸不全 (AHRF) 患者、特に COVID-19 誘発 AHRF 患者の酸素化を改善することが報告されており、APP は挿管の必要性を減少させることが示されています。 、ヘルメット持続気道陽圧 (CPAP) を備えた APP は、COVID-19 関連の急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) における呼吸仕事量の削減、酸素化および呼吸困難の感覚の改善を可能にします。 さらに、電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) によって評価された ARDS の挿管患者では、腹臥位が肺胞の過膨張と虚脱を軽減し、換気の均一性が改善されることがわかりました。 COVID-19以外のAHRF患者は不明のままです。
高流量鼻カニューレ (HFNC) は、複数のメタ分析で AHRF 患者の酸素化を改善し、挿管率を低下させることが証明されており、最近発行されたいくつかのガイドラインで AHRF の治療に推奨されています. HFNC によって生成されるさまざまなレベルの PEEP と比較して、CPAP は 20 人の AHRF 患者で HFNC よりも酸素化を大幅に改善することが報告されました。対照的に、挿管された患者では、HFNC+APP の方が HFNC+APP よりも酸素化の改善の程度が大きかった。 (SILI) 不均一な通気と経肺圧の大きな変動によって生成されます。 したがって、研究者は、仰臥位での HFNC および CPAP の治療中の換気の均一性と経肺圧を調査することを目的としました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ming Zhong, MD, phD
- 電話番号：021-65642662
- メール：zhong.ming@zs-hospital.sh.cn
研究場所
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-
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Shanghai、中国、200032
- 募集
- Zhongshan hospital
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コンタクト：
- Ming Zhong
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 50 L/min の HFNC 中に SpO2 を 90-95% に維持するために FIO2 > 0.4 を必要とする急性低酸素性呼吸不全の成人患者 (18-90 歳)
除外基準:
- すぐに挿管が必要な患者;研究への参加を拒否します。通信できません。 -食道カテーテルを配置する禁忌があります;胸腔チューブ留置による開胸手術などのEITを使用できない; 1週間以内の妊娠中、腹部手術後の腹臥位を禁忌とする;高炭酸ガス性呼吸不全。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：HFNC SP
60 L/分の HFNC 流量または仰臥位での最大許容流量
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：HFNCPP
60 L/分の HFNC 流量または腹臥位での最大許容流量
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：NIV SP
仰臥位で 10 cmH2O のフルフェイス マスクを使用した CPAP
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：NIV PP
腹臥位で 10 cmH2O のフルフェイス マスクを使用した CPAP
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他の名前：
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プラセボコンパレーター：MC SP
仰臥位でマスク酸素
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他の名前：
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プラセボコンパレーター：MCPP
腹臥位でマスク酸素
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HFNC中の肺の均質性の違い
時間枠：30分
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仰臥位と起立腹臥位での 60 L/min または最大許容流量での HFNC 治療中の肺の均一性 (グローバルな不均一性指数) の違い
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30分
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CPAP中の肺の均質性の違い
時間枠：30分
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仰臥位と起床時の腹臥位で 8 cmH2O のフルフェイス マスクを使用した CPAP 中の肺の均一性 (グローバルな不均一性指数) の違い
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸の仕事
時間枠：30分
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仰臥位と起伏のある腹臥位での 60 L/min または最大許容流量での HFNC 治療中の WOB の違い
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30分
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患者の快適性スコア
時間枠：30分
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仰臥位および腹臥位での HFNC および CPAP 治療中、患者の快適性スコア
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30分
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Ming Zhong, MD, phD、Fudan University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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