肥満手術を受ける病的肥満患者の酸素供給と肺機構に対するデクスメデトミジンの影響
2017年8月25日 更新者：Ahmed Hasanin、Cairo University
肥満手術を受ける病的肥満患者の酸素供給と肺の仕組みに対するデクスメデトミジンの効果：ランダム化比較試験
この研究は、病的肥満患者の酸素化と肺の仕組みに対するデクスメデトミジンの影響を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
対象となる患者は、肥満手術が予定されている病的肥満患者です。
デクスメディトミジンは、麻酔導入後に術中に注入されます。
肺の力学（死腔とコンプライアンス）および酸素化（PF比）は術中および術後にモニタリングされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Cairo、エジプト
- Cairo University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肥満手術が予定されている拘束性肺疾患を伴う病的肥満（BMI > 40）。
除外基準:
- 心不全
- 不整脈
- ハートブロック
- 重度の肝臓または腎臓障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：デクスメデトミジングループ
患者は、デクスメデトミジン（Precedex、米国イリノイ州レイクフォレストのホスピラ）のいずれかを（1μg/Kg LBW）ボーラスで投与され、続いて0.5μg/Kgの持続注入が1時間行われます。
|
デクスメデトミジン注入は、閉塞性肺疾患患者の酸素化と肺の動態を改善することが以前に報告されています。
私たちの研究では、拘束性肺疾患における酸素化と肺の動態に対するその影響を調査する予定です。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：対照群
患者には生理食塩水が投与されます
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生理食塩水
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸素化
時間枠：2時間
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P/F比で評価
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺の力学
時間枠：2時間
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肺のコンプライアンスとデッドスペース
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2時間
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動脈血圧
時間枠：2時間
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mmHgで測定される動脈血圧
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2時間
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プラトー気道内圧
時間枠：2時間
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プラトー気道内圧 (cmH2o 単位で測定)
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2時間
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心拍数
時間枠：2時間
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1分あたりの心拍数
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2017年8月26日
研究の完了 (実際)
2017年8月26日
試験登録日
最初に提出
2016年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月25日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N-12-2016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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