Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av dexmedetomidin på oksygenering og lungemekanikk hos sykelig overvektige pasienter som gjennomgår bariatriske operasjoner

25. august 2017 oppdatert av: Ahmed Hasanin, Cairo University

Effekter av dexmedetomidin på oksygenering og lungemekanikk hos sykelig overvektige pasienter som gjennomgår bariatriske operasjoner: en randomisert kontrollert prøvelse

Studien tar sikte på å undersøke effekten av dexmedetomidin på oksygenering og lungemekanikk hos sykelig overvektige pasienter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene av interesse er sykelig overvektige pasienter som er planlagt for fedmekirurgi. Dexmeditomidin vil bli infundert intraoperativt etter induksjon av anestesi. lungemekanikk (dødt rom og compliance) samt oksygenering (PF ratio) vil bli overvåket intraoperativt og postoperativt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Sykelig overvekt (kroppsmasseindeks > 40) med dokumentert restriktiv lungesykdom planlagt til bariatrisk operasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertefeil
  • ِِِِArytmi
  • Hjerteblokk
  • Alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dexmedetomidin gruppe
Pasientene vil motta enten Dexmedetomidine (Precedex, Hospira, Lake forest, IL, USA) i en dose på (1 ug/kg LBW) bolus etterfulgt av 0,5 ug/kg kontinuerlig infusjon i én time
Legemiddel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidininfusjon ble tidligere rapportert å forbedre oksygenering og lungedynamikk hos pasienter med obstruktive lungesykdommer. I vår studie skal vi undersøke dens effekt på oksygenering og lungedynamikk ved restriktiv lungesykdom
Andre navn:
  • Precedex
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Pasientene vil få vanlig saltvann
Legemiddel: Vanlig saltvann
Vanlig saltvann
Andre navn:
  • Saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenering
Tidsramme: 2 timer
vurdert etter P/F-forhold
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungemekanikk
Tidsramme: 2 timer
lungekompatibilitet og dødt rom
2 timer
arterielt blodtrykk
Tidsramme: 2 timer
arterielt blodtrykk målt i mmHg
2 timer
platå luftveistrykk
Tidsramme: 2 timer
platåluftveistrykk målt i cmH2o
2 timer
puls
Tidsramme: 2 timer
antall hjerteslag per minutt
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

26. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

26. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N-12-2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere