Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van dexmedetomidine op oxygenatie en longmechanismen bij patiënten met morbide obesitas die bariatrische operaties ondergaan

25 augustus 2017 bijgewerkt door: Ahmed Hasanin, Cairo University

Effecten van dexmedetomidine op oxygenatie en longmechanismen bij patiënten met morbide obesitas die bariatrische operaties ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De studie heeft tot doel het effect van dexmedetomidine op oxygenatie en longmechanica bij patiënten met morbide obesitas te onderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten van belang zijn morbide zwaarlijvige patiënten die gepland zijn voor bariatrische chirurgie. Dexmeditomidine zal intraoperatief worden toegediend na inductie van anesthesie. longmechanica (dode ruimte en compliantie) en oxygenatie (PF-ratio) zullen intraoperatief en postoperatief worden gecontroleerd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Morbide obesitas (body mass index > 40) met gedocumenteerde restrictieve longziekte gepland voor bariatrische operatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Hartfalen
  • ِِِِAritmie
  • Hart blok
  • Ernstige lever- of nierfunctiestoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dexmedetomidine-groep
Patiënten krijgen ofwel Dexmedetomidine (Precedex, Hospira, Lake forest, IL, VS) in een dosis van (1 ug/kg LBW) bolus gevolgd door een continu infuus van 0,5 ug/kg gedurende één uur
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Eerder werd gemeld dat dexmedetomidine-infusie de oxygenatie en longdynamiek verbetert bij patiënten met obstructieve longziekten. In onze studie gaan we het effect op oxygenatie en longdynamiek bij restrictieve longziekte onderzoeken
Andere namen:
  • Precedex
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Patiënten krijgen normale zoutoplossing
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
Normale zoutoplossing
Andere namen:
  • Zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oxygenatie
Tijdsspanne: Twee uur
beoordeeld aan de hand van de P/F-ratio
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Long mechanica
Tijdsspanne: Twee uur
longcompliantie en dode ruimte
Twee uur
arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: Twee uur
arteriële bloeddruk gemeten in mmHg
Twee uur
plateau luchtwegdruk
Tijdsspanne: Twee uur
plateauluchtwegdruk gemeten in cmH2o
Twee uur
hartslag
Tijdsspanne: Twee uur
aantal hartslagen per minuut
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N-12-2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren