Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дексмедетомидина на оксигенацию и механику легких у пациентов с морбидным ожирением, перенесших бариатрические операции

25 августа 2017 г. обновлено: Ahmed Hasanin, Cairo University

Влияние дексмедетомидина на оксигенацию и механику легких у пациентов с патологическим ожирением, перенесших бариатрические операции: рандомизированное контролируемое исследование

Исследование направлено на изучение влияния дексмедетомидина на оксигенацию и механику легких у пациентов с морбидным ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Интерес представляют пациенты с патологическим ожирением, которым назначена бариатрическая хирургия. Дексмедитомидин вводят интраоперационно после индукции анестезии. механика легких (мертвое пространство и растяжимость), а также оксигенация (коэффициент PF) будут контролироваться во время операции и после нее.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Морбидное ожирение (индекс массы тела > 40) с документально подтвержденным рестриктивным заболеванием легких, запланированным к бариатрической операции.

Критерий исключения:

  • Сердечная недостаточность
  • ِِِِАритмия
  • Блокада сердца
  • Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа дексмедетомидина
Пациенты будут получать дексмедетомидин (Precedex, Hospira, Лейк-Форест, Иллинойс, США) в дозе (1 мкг/кг массы тела) болюсно с последующей непрерывной инфузией 0,5 мкг/кг в течение одного часа.
Лекарство: Дексмедетомидин
Ранее сообщалось, что инфузия дексмедетомидина улучшает оксигенацию и динамику легких у пациентов с обструктивными заболеваниями легких. В нашем исследовании мы собираемся изучить его влияние на оксигенацию и динамику легких при рестриктивных заболеваниях легких.
Другие имена:
  • Прецедекс
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Пациенты будут получать нормальный физиологический раствор
Лекарство: Физиологический раствор
Физиологический раствор
Другие имена:
  • Физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оксигенация
Временное ограничение: 2 часа
оценивается по соотношению P/F
2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Механика легких
Временное ограничение: 2 часа
растяжимость легких и мертвое пространство
2 часа
артериальное давление
Временное ограничение: 2 часа
артериальное давление измеряется в мм рт.ст.
2 часа
плато давление в дыхательных путях
Временное ограничение: 2 часа
давление плато в дыхательных путях, измеренное в см водяного столба
2 часа
частота сердцебиения
Временное ограничение: 2 часа
количество ударов сердца в минуту
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N-12-2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться