Auswirkungen von Dexmedetomidin auf die Sauerstoffversorgung und die Lungenmechanik bei krankhaft fettleibigen Patienten, die sich bariatrischen Operationen unterziehen
25. August 2017 aktualisiert von: Ahmed Hasanin, Cairo University
Auswirkungen von Dexmedetomidin auf die Sauerstoffversorgung und die Lungenmechanik bei krankhaft fettleibigen Patienten, die sich bariatrischen Operationen unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Dexmedetomidin auf die Sauerstoffversorgung und die Lungenmechanik bei krankhaft fettleibigen Patienten zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei den interessierenden Patienten handelt es sich um krankhaft fettleibige Patienten, bei denen eine bariatrische Operation vorgesehen ist.
Dexmeditomidin wird nach Einleitung der Narkose intraoperativ infundiert.
Die Lungenmechanik (Totraum und Compliance) sowie die Sauerstoffversorgung (PF-Verhältnis) werden intraoperativ und postoperativ überwacht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankhaft fettleibig (Body-Mass-Index > 40) mit dokumentierter restriktiver Lungenerkrankung, geplant für eine bariatrische Operation.
Ausschlusskriterien:
- Herzinsuffizienz
- Arrhythmie
- Herzblock
- Schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Dexmedetomidin-Gruppe
Die Patienten erhalten entweder Dexmedetomidin (Precedex, Hospira, Lake Forest, IL, USA) in einer Dosis von (1 ug/kg LBW) Bolus, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion von 0,5 ug/kg für eine Stunde
|
Es wurde bereits berichtet, dass die Infusion von Dexmedetomidin die Sauerstoffversorgung und die Lungendynamik bei Patienten mit obstruktiven Lungenerkrankungen verbessert.
In unserer Studie werden wir seinen Einfluss auf die Sauerstoffversorgung und Lungendynamik bei restriktiven Lungenerkrankungen untersuchen
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten erhalten normale Kochsalzlösung
|
Normale Kochsalzlösung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Oxygenierung
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Bewertet anhand des P/F-Verhältnisses
|
2 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lungenmechanik
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Lungencompliance und Totraum
|
2 Stunden
|
|
arterieller Blutdruck
Zeitfenster: 2 Stunden
|
arterieller Blutdruck gemessen in mmHg
|
2 Stunden
|
|
Plateau-Atemwegsdruck
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Plateau-Atemwegsdruck, gemessen in cmH2o
|
2 Stunden
|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Anzahl der Herzschläge pro Minute
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Adrenerge Alpha-2-Rezeptor-Agonisten
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Dexmedetomidin
Andere Studien-ID-Nummern
- N-12-2016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Restriktive Lungenerkrankung
-
Hal C CharlesAbgeschlossenKonstriktive Bronchiolitis | Irak-Afganistan War Lung Injury SyndromeVereinigte Staaten
-
Joseph MccuneEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterBeendetLupus erythematodes, systemisch | Systemische Vaskulitis | Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose | Isolierte Angiitis des zentralen Nervensystems | Lung Disease Interstitial DiffusVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Normale Kochsalzlösung
-
Gina LockwoodPottyMDRekrutierungEnuresis, nachtaktivVereinigte Staaten
-
Bausch & Lomb IncorporatedAbgeschlossen
-
Temple UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Monell...Aktiv, nicht rekrutierend
-
University of TorontoAjinomoto Co., Inc.Abgeschlossen
-
China Academy of Chinese Medical SciencesRekrutierungAtriale vorzeitige KomplexeChina
-
Gangnam Severance HospitalRekrutierungKnie ArthroseKorea, Republik von
-
University of North Carolina, Chapel HillAbgeschlossenParkinson KrankheitVereinigte Staaten
-
Fisher and Paykel HealthcareAbgeschlossenObstruktive SchlafapnoeVereinigte Staaten
-
Yale UniversityGenentech, Inc.ZurückgezogenPaget-Krankheit der VulvaVereinigte Staaten
-
Joshua UffmanAbgeschlossenLärmbelastungVereinigte Staaten