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Efectos de la dexmedetomidina sobre la oxigenación y la mecánica pulmonar en pacientes con obesidad mórbida sometidos a operaciones bariátricas

25 de agosto de 2017 actualizado por: Ahmed Hasanin, Cairo University

Efectos de la dexmedetomidina sobre la oxigenación y la mecánica pulmonar en pacientes con obesidad mórbida sometidos a operaciones bariátricas: un ensayo controlado aleatorio

El estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la dexmedetomidina sobre la oxigenación y la mecánica pulmonar en pacientes con obesidad mórbida

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes de interés son pacientes con obesidad mórbida programados para cirugía bariátrica. La dexmeditomidina se infundirá intraoperatoriamente después de la inducción de la anestesia. la mecánica pulmonar (espacio muerto y distensibilidad), así como la oxigenación (relación PF), se controlarán durante y después de la operación

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Obesos mórbidos (índice de masa corporal > 40) con enfermedad pulmonar restrictiva documentada programados para operación bariátrica.

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia cardiaca
  • arritmia
  • Bloqueo cardíaco
  • Insuficiencia hepática o renal grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo dexmedetomidina
Los pacientes recibirán Dexmedetomidina (Precedex, Hospira, Lake Forest, IL, EE. UU.) en una dosis de bolo (1 ug/kg de bajo peso al nacer) seguida de una infusión continua de 0,5 ug/kg durante una hora
Droga: Dexmedetomidina
Se informó anteriormente que la infusión de dexmedetomidina mejora la oxigenación y la dinámica pulmonar en pacientes con enfermedades pulmonares obstructivas. En nuestro estudio vamos a investigar su efecto sobre la oxigenación y la dinámica pulmonar en la enfermedad pulmonar restrictiva
Otros nombres:
  • Precedente
Comparador de placebos: Grupo de control
Los pacientes recibirán solución salina normal
Droga: Solución salina normal
Solución salina normal
Otros nombres:
  • Salina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oxigenación
Periodo de tiempo: 2 horas
evaluado por la relación P/F
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mecánica pulmonar
Periodo de tiempo: 2 horas
distensibilidad pulmonar y espacio muerto
2 horas
presión arterial
Periodo de tiempo: 2 horas
presión arterial medida en mmHg
2 horas
meseta de presión de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 2 horas
meseta de presión de las vías respiratorias medida en cmH2o
2 horas
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 2 horas
número de latidos del corazón por minuto
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

26 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

26 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • N-12-2016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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