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Efeitos da Dexmedetomidina na Oxigenação e na Mecânica Pulmonar em Pacientes Obesos Mórbidos Submetidos a Operações Bariátricas

25 de agosto de 2017 atualizado por: Ahmed Hasanin, Cairo University

Efeitos da dexmedetomidina na oxigenação e mecânica pulmonar em pacientes obesos mórbidos submetidos a operações bariátricas: um estudo controlado randomizado

O estudo tem como objetivo investigar o efeito da dexmedetomidina na oxigenação e na mecânica pulmonar em pacientes com obesidade mórbida

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes de interesse são obesos mórbidos agendados para cirurgia bariátrica. A dexmeditomidina será infundida no intraoperatório após a indução da anestesia. a mecânica pulmonar (espaço morto e complacência), bem como a oxigenação (taxa PF) serão monitoradas no intraoperatório e no pós-operatório

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Obeso mórbido (índice de massa corporal > 40) com doença pulmonar restritiva documentada agendada para operação bariátrica.

Critério de exclusão:

  • Insuficiência cardíaca
  • arritmia
  • Bloqueio cardíaco
  • Insuficiência hepática ou renal grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Dexmedetomidina
Os pacientes receberão Dexmedetomidina (Precedex, Hospira, Lake Forest, IL, EUA) em uma dose de (1ug/Kg LBW) em bolus seguido de 0,5ug/Kg em infusão contínua por uma hora
Medicamento: Dexmedetomidina
Relatou-se anteriormente que a infusão de dexmedetomidina melhora a oxigenação e a dinâmica pulmonar em pacientes com doenças pulmonares obstrutivas. Em nosso estudo, vamos investigar seu efeito na oxigenação e na dinâmica pulmonar na doença pulmonar restritiva
Outros nomes:
  • Precedex
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os pacientes receberão solução salina normal
Medicamento: Solução salina normal
Solução salina normal
Outros nomes:
  • Salina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oxigenação
Prazo: 2 horas
avaliado pela relação P/F
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mecânica pulmonar
Prazo: 2 horas
complacência pulmonar e espaço morto
2 horas
pressão arterial
Prazo: 2 horas
pressão arterial medida em mmHg
2 horas
pressão de platô nas vias aéreas
Prazo: 2 horas
pressão de platô nas vias aéreas medida em cmH2o
2 horas
frequência cardíaca
Prazo: 2 horas
número de batimentos cardíacos por minuto
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

26 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

26 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • N-12-2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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