Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dexmedetomidinu na okysličení a mechaniku plic u morbidně obézních pacientů podstupujících bariatrické operace

25. srpna 2017 aktualizováno: Ahmed Hasanin, Cairo University

Účinky dexmedetomidinu na okysličování a mechaniku plic u morbidně obézních pacientů podstupujících bariatrické operace: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem studie je prozkoumat účinek dexmedetomidinu na okysličení a mechaniku plic u morbidně obézních pacientů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zájmovými pacienty jsou morbidní obézní pacienti plánovaní na bariatrickou operaci. Dexmeditomidin bude podáván intraoperačně po navození anestezie. peroperačně a pooperačně bude monitorována plicní mechanika (mrtvý prostor a poddajnost) a také oxygenace (PF poměr).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Morbidní obezita (index tělesné hmotnosti > 40) s prokázanou restriktivní plicní nemocí plánovanou na bariatrickou operaci.

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční selhání
  • ِِِِArytmie
  • Srdeční blok
  • Těžké poškození jater nebo ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dexmedetomidinová skupina
Pacienti dostanou buď dexmedetomidin (Precedex, Hospira, Lake forest, IL, USA) v dávce (1 ug/kg LBW) bolusu a následně 0,5 ug/kg kontinuální infuze po dobu jedné hodiny
Lék: Dexmedetomidin
Již dříve bylo hlášeno, že infuze dexmedetomidinu zlepšuje okysličení a dynamiku plic u pacientů s obstrukčními plicními chorobami. V naší studii budeme zkoumat jeho vliv na okysličení a dynamiku plic u restriktivního onemocnění plic
Ostatní jména:
  • Precedex
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Pacienti dostanou normální fyziologický roztok
Lék: Běžná slanost
Běžná slanost
Ostatní jména:
  • Solný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okysličení
Časové okno: 2 hodiny
hodnoceno poměrem P/F
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní mechanika
Časové okno: 2 hodiny
poddajnost plic a mrtvý prostor
2 hodiny
arteriální krevní tlak
Časové okno: 2 hodiny
arteriální krevní tlak měřený v mmHg
2 hodiny
plató tlak v dýchacích cestách
Časové okno: 2 hodiny
plató tlak v dýchacích cestách měřený v cmH2o
2 hodiny
Tepová frekvence
Časové okno: 2 hodiny
počet srdečních tepů za minutu
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

26. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

26. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-12-2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit