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Effets de la dexmédétomidine sur l'oxygénation et la mécanique pulmonaire chez les patients obèses morbides subissant des opérations bariatriques

25 août 2017 mis à jour par: Ahmed Hasanin, Cairo University

Effets de la dexmédétomidine sur l'oxygénation et la mécanique pulmonaire chez les patients obèses morbides subissant des opérations bariatriques : un essai contrôlé randomisé

L'étude vise à étudier l'effet de la dexmédétomidine sur l'oxygénation et la mécanique pulmonaire chez les patients souffrant d'obésité morbide

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients d'intérêt sont les patients obèses morbides programmés pour une chirurgie bariatrique. La dexmeditomidine sera perfusée en peropératoire après l'induction de l'anesthésie. la mécanique pulmonaire (espace mort et compliance) ainsi que l'oxygénation (rapport PF) seront surveillés en peropératoire et en postopératoire

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Obèse morbide (indice de masse corporelle > 40) avec pneumopathie restrictive documentée programmée pour une opération bariatrique.

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance cardiaque
  • ِِِِArythmie
  • Bloc cardiaque
  • Insuffisance hépatique ou rénale sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe dexmédétomidine
Les patients recevront soit de la Dexmedetomidine (Precedex, Hospira, Lake Forest, IL, USA) à une dose de bolus (1 ug/Kg LBW) suivi d'une perfusion continue de 0,5 ug/Kg pendant une heure.
Médicament: Dexmédétomidine
Il a déjà été rapporté que la perfusion de dexmédétomidine améliorait l'oxygénation et la dynamique pulmonaire chez les patients atteints de maladies pulmonaires obstructives. Dans notre étude, nous allons étudier son effet sur l'oxygénation et la dynamique pulmonaire dans les maladies pulmonaires restrictives.
Autres noms:
  • Précédent
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les patients recevront une solution saline normale
Médicament: Solution saline normale
Solution saline normale
Autres noms:
  • Saline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxygénation
Délai: 2 heures
évalué par le rapport P/F
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mécanique pulmonaire
Délai: 2 heures
compliance pulmonaire et espace mort
2 heures
tension artérielle
Délai: 2 heures
tension artérielle mesurée en mmHg
2 heures
pression de plateau des voies respiratoires
Délai: 2 heures
pression plateau des voies respiratoires mesurée en cmH2o
2 heures
rythme cardiaque
Délai: 2 heures
nombre de battements cardiaques par minute
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

26 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

26 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2016

Première publication (Estimation)

26 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-12-2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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