Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Dexmedetomidin på iltning og lungemekanik hos sygeligt overvægtige patienter, der gennemgår bariatriske operationer

25. august 2017 opdateret af: Ahmed Hasanin, Cairo University

Virkninger af Dexmedetomidin på iltning og lungemekanik hos sygeligt overvægtige patienter, der gennemgår bariatriske operationer: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Studiet har til formål at undersøge effekten af ​​dexmedetomidin på iltning og lungemekanik hos sygeligt overvægtige patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne af interesse er sygeligt overvægtige patienter, der er planlagt til fedmekirurgi. Dexmeditomidin vil blive infunderet intraoperativt efter induktion af anæstesi. lungemekanik (dødt rum og compliance) samt iltning (PF ratio) vil blive overvåget intraoperativt og postoperativt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Sygelig overvægtig (body mass index > 40) med dokumenteret restriktiv lungesygdom planlagt til bariatrisk operation.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertefejl
  • ِِِِArytmi
  • Hjerteblok
  • Svært nedsat lever- eller nyrefunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexmedetomidin gruppe
Patienterne vil modtage enten Dexmedetomidin (Precedex, Hospira, Lake forest, IL, USA) i en dosis (1 ug/kg LBW) bolus efterfulgt af 0,5 ug/kg kontinuerlig infusion i en time
Medicin: Dexmedetomidin
Dexmedetomidininfusion er tidligere rapporteret at forbedre oxygenering og lungedynamik hos patienter med obstruktive lungesygdomme. I vores undersøgelse vil vi undersøge dets effekt på iltning og lungedynamik ved restriktiv lungesygdom
Andre navne:
  • Precedex
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Patienterne vil modtage normalt saltvand
Medicin: Normal saltvand
Normal saltvand
Andre navne:
  • Saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltning
Tidsramme: 2 timer
vurderet ved P/F-forhold
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungemekanik
Tidsramme: 2 timer
lungecompliance og dødt rum
2 timer
arterielt blodtryk
Tidsramme: 2 timer
arterielt blodtryk målt i mmHg
2 timer
plateau luftvejstryk
Tidsramme: 2 timer
plateau luftvejstryk målt i cmH2o
2 timer
hjerterytme
Tidsramme: 2 timer
antal hjerteslag i minuttet
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

26. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2016

Først opslået (Skøn)

26. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-12-2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner