- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02843698
Deksmedetomidiinin vaikutukset hapettumiseen ja keuhkojen mekaniikkaan sairaalloisesti lihavilla potilailla, joille tehdään bariatrisia leikkauksia
perjantai 25. elokuuta 2017 päivittänyt: Ahmed Hasanin, Cairo University
Deksmedetomidiinin vaikutukset hapettumiseen ja keuhkojen mekaniikkaan sairaalloisesti lihavilla potilailla, joille tehdään bariatrisia leikkauksia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää deksmedetomidiinin vaikutusta sairaalloisesti liikalihavien potilaiden hapettumiseen ja keuhkojen mekaniikkaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiinnostuksen kohteena ovat sairaalloiset lihavat potilaat, joille on varattu bariatrinen leikkaus.
Deksmeditomidiini infusoidaan intraoperatiivisesti anestesian induktion jälkeen.
keuhkojen mekaniikka (kuollut tila ja myöntyvyys) sekä hapetus (PF-suhde) seurataan leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalisesti liikalihava (painoindeksi > 40), jolla on dokumentoitu rajoittava keuhkosairaus, joka on suunniteltu bariatriseen leikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminta
- ِِِِ Rytmihäiriö
- Sydäntukos
- Vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deksmedetomidiiniryhmä
Potilaat saavat joko deksmedetomidiinia (Precedex, Hospira, Lake forest, IL, USA) annoksena (1 ug/kg LBW) ja sen jälkeen jatkuvana infuusiona 0,5 ug/kg tunnin ajan.
|
Deksmedetomidiini-infuusion on aiemmin raportoitu parantavan happipitoisuutta ja keuhkojen dynamiikkaa potilailla, joilla on obstruktiivista keuhkosairautta.
Tutkimuksessamme aiomme tutkia sen vaikutusta hapettumiseen ja keuhkojen dynamiikkaan rajoittavassa keuhkosairaudessa
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat normaalia suolaliuosta
|
Normaali suolaliuos
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapetus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
P/F-suhteella arvioituna
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen mekaniikka
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
keuhkojen noudattaminen ja kuollut tila
|
2 tuntia
|
|
valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
valtimoverenpaine mitattuna mmHg
|
2 tuntia
|
|
tasanne hengitysteiden paine
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
tasanne hengitysteiden paine mitattuna cmH2o
|
2 tuntia
|
|
syke
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
sydämenlyöntien määrä minuutissa
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 26. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 26. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-12-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .