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Effetti della dexmedetomidina sull'ossigenazione e sulla meccanica polmonare nei pazienti con obesità patologica sottoposti a operazioni bariatriche

25 agosto 2017 aggiornato da: Ahmed Hasanin, Cairo University

Effetti della dexmedetomidina sull'ossigenazione e sulla meccanica polmonare nei pazienti con obesità patologica sottoposti a operazioni bariatriche: uno studio controllato randomizzato

Lo studio si propone di indagare l'effetto della dexmedetomidina sull'ossigenazione e sulla meccanica polmonare in pazienti patologicamente obesi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti di interesse sono pazienti obesi patologici in attesa di chirurgia bariatrica. La dexmeditomidina verrà infusa intraoperatoriamente dopo l'induzione dell'anestesia. la meccanica polmonare (spazio morto e compliance) e l'ossigenazione (rapporto PF) saranno monitorate intraoperatoriamente e postoperatoriamente

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Obeso patologico (indice di massa corporea> 40) con malattia polmonare restrittiva documentata programmata per intervento bariatrico.

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza cardiaca
  • ِِِِAritmia
  • Arresto cardiaco
  • Grave insufficienza epatica o renale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo dexmedetomidina
I pazienti riceveranno dexmedetomidina (Precedex, Hospira, Lake forest, IL, USA) in una dose di (1ug/Kg LBW) in bolo seguita da 0,5ug/Kg di infusione continua per un'ora
Droga: Dexmedetomidina
L'infusione di dexmedetomidina è stata precedentemente segnalata per migliorare l'ossigenazione e la dinamica polmonare nei pazienti con malattie polmonari ostruttive. Nel nostro studio studieremo il suo effetto sull'ossigenazione e sulla dinamica polmonare nella malattia polmonare restrittiva
Altri nomi:
  • Precedex
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
I pazienti riceveranno soluzione fisiologica normale
Droga: Soluzione salina normale
Soluzione salina normale
Altri nomi:
  • Salino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossigenazione
Lasso di tempo: 2 ore
valutata dal rapporto P/F
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Meccanica polmonare
Lasso di tempo: 2 ore
compliance polmonare e spazio morto
2 ore
pressione arteriosa
Lasso di tempo: 2 ore
pressione arteriosa misurata in mmHg
2 ore
pressione di plateau delle vie aeree
Lasso di tempo: 2 ore
pressione di plateau delle vie aeree misurata in cmH2o
2 ore
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 2 ore
numero di battiti cardiaci al minuto
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

26 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

26 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

26 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-12-2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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