Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksmedetomidyny na utlenowanie i mechanikę płuc u chorobliwie otyłych pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym

25 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Ahmed Hasanin, Cairo University

Wpływ deksmedetomidyny na utlenowanie i mechanikę płuc u chorobliwie otyłych pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym: randomizowana, kontrolowana próba

Badanie ma na celu zbadanie wpływu deksmedetomidyny na utlenowanie i mechanikę płuc u pacjentów chorobliwie otyłych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interesujący pacjenci to chorzy z otyłością olbrzymią zakwalifikowani do operacji bariatrycznej. Deksmeditomidynę podaje się śródoperacyjnie po indukcji znieczulenia. mechanika płuc (przestrzeń martwa i podatność) oraz utlenowanie (współczynnik PF) będą monitorowane śródoperacyjnie i pooperacyjnie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Ogromna otyłość (wskaźnik masy ciała > 40) z udokumentowaną restrykcyjną chorobą płuc zakwalifikowana do operacji bariatrycznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność serca
  • niemiarowość
  • Blok serca
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa deksmedetomidynowa
Pacjenci otrzymają deksmedetomidynę (Precedex, Hospira, Lake forest, IL, USA) w dawce (1 ug/kg LBW) w bolusie, a następnie ciągły wlew 0,5 ug/kg przez godzinę
Lek: Deksmedetomidyna
Wcześniej zgłaszano, że wlew deksmedetomidyny poprawia utlenowanie i dynamikę płuc u pacjentów z obturacyjnymi chorobami płuc. W naszym badaniu będziemy badać jego wpływ na utlenowanie i dynamikę płuc w restrykcyjnej chorobie płuc
Inne nazwy:
  • Precedens
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymają normalną sól fizjologiczną
Lek: Normalna sól fizjologiczna
Normalna sól fizjologiczna
Inne nazwy:
  • Solankowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dotlenienie
Ramy czasowe: 2 godziny
oceniane za pomocą wskaźnika P/F
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mechanika płuc
Ramy czasowe: 2 godziny
podatność płuc i przestrzeń martwa
2 godziny
ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: 2 godziny
ciśnienie tętnicze krwi mierzone w mmHg
2 godziny
plateau ciśnienia w drogach oddechowych
Ramy czasowe: 2 godziny
ciśnienie plateau w drogach oddechowych mierzone w cmH2o
2 godziny
tętno
Ramy czasowe: 2 godziny
liczba uderzeń serca na minutę
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-12-2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj