連続測定装置を用いた仰臥位および座位での水飲試験反応の評価 健常者のモンガラフィッシュ眼圧 (PIO-WDT)
2016年7月22日 更新者：University Hospital, Grenoble
連続眼圧測定装置を用いた仰臥位および座位における水飲試験反応の評価 健常者におけるモンガラフィッシュの感知
健康な被験者の眼圧モニタリング装置Sensimed Triggerfishを使用した、仰臥位と座位での水飲用試験反応の単心前向き研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Grenoble、フランス、38043
- University Hospital of Grenoble
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健常者
- 18歳以上
- 以前の眼の状態はありません
- -6 から +3 ジオプトリーまでの球面等価
除外基準:
- コンタクトレンズの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康なボランティア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横になった状態での眼圧測定
時間枠：30分
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到達した最大レベルによって定義されるピーク IOP 水の摂取からの時間および IOP の発生によって定義されるピーク期間。センシムモンガラフィッシュデバイスで測定された、最初の圧力に戻るまでの時間。 片目にレンズを挿入し、もう一方の目にレンズを挿入します。 |
30分
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|
座ったままの眼圧測定
時間枠：30分
|
到達した最大レベルによって定義されるピーク IOP。水の摂取からIOPの発生までの時間によって定義されるピーク期間。センシムモンガラフィッシュデバイスで測定された、最初の圧力に戻るまでの時間。 片目にレンズを挿入し、もう一方の目にレンズを挿入します。 |
30分
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レンズを外した眼の眼圧を測定します。
時間枠：30分
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到達した最大レベルによって定義されるピーク IOP。水の摂取からIOPの発生までの時間によって定義されるピーク期間。非接触眼圧計で測定された初期圧力に戻るまでの時間。
|
30分
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目の眼圧の測定
時間枠：1時間半
|
結果は6つ。
レンズなしで 15 分ごと。
1Lの水を飲んだ後。
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1時間半
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レンズを装着していない眼の眼圧を 30 分ごとに測定します。
時間枠：一時間
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2 つの結果。
1Lの水を飲んだ後。
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一時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Florent APTEL, MD, PhD、Department of Ophthalmology CHU de Grenoble/University Hospital of Grenoble
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月22日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 38RC14.317
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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