Avaliação da resposta do teste de ingestão de água na posição supina e sentada usando o dispositivo de medição contínua Sensimed Triggerfish Pressão intraocular em indivíduos saudáveis (PIO-WDT)
22 de julho de 2016 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Avaliação da resposta do teste de ingestão de água na posição supina e sentada usando o dispositivo de medição contínua da pressão intraocular Sensimed Triggerfish em indivíduos saudáveis
Estudo monocêntrico, prospectivo, comparando a resposta do teste de beber água na posição supina e sentada usando o monitor de pressão intraocular Sensimed Triggerfish em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Grenoble, França, 38043
- University Hospital of Grenoble
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos saudáveis
- Maiores de 18 anos
- Sem condições oftalmológicas prévias
- Equivalente esférico de -6 a +3 dioptrias
Critério de exclusão:
- uso de lentes de contato
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Voluntários saudáveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida da pressão intraocular enquanto deitado
Prazo: 30 minutos
|
Pico de PIO definido pelo nível máximo atingido Período de pico definido pelo tempo desde a ingestão de água até a ocorrência do PIO; e Tempo para voltar à pressão inicial, medido com o dispositivo Sensimed Triggerfish. Em um olho e a lente é inserida no outro olho. |
30 minutos
|
|
Medida da pressão intraocular sentado
Prazo: 30 minutos
|
Pico de PIO definido pelo nível máximo atingido; Período de pico definido pelo tempo desde a ingestão de água e a ocorrência da PIO; e Tempo para voltar à pressão inicial, medido com o dispositivo Sensimed Triggerfish. Em um olho e a lente é inserida no outro olho. |
30 minutos
|
|
Medida da pressão intraocular no olho sem a lente.
Prazo: 30 minutos
|
Pico de PIO definido pelo nível máximo atingido; Período de pico definido pelo tempo desde a ingestão de água e a ocorrência da PIO; e Tempo para voltar à pressão inicial, medido com o tonômetro sem contato.
|
30 minutos
|
|
Medida da pressão intraocular no olho
Prazo: Uma hora e meia
|
Seis resultados.
Sem a lente a cada 15 minutos.
Depois de beber 1 L de água.
|
Uma hora e meia
|
|
Medição da pressão intraocular no olho sem lente a cada 30 minutos.
Prazo: Uma hora
|
Dois resultados.
Depois de beber 1 L de água.
|
Uma hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florent APTEL, MD, PhD, Department of Ophthalmology CHU de Grenoble/University Hospital of Grenoble
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Mansouri K, Medeiros FA, Tafreshi A, Weinreb RN. Continuous 24-hour monitoring of intraocular pressure patterns with a contact lens sensor: safety, tolerability, and reproducibility in patients with glaucoma. Arch Ophthalmol. 2012 Dec;130(12):1534-9. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2013.1350.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 38RC14.317
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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