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건강한 피험자의 연속 측정 장치 Sensimed Triggerfish 안내압을 사용하여 앙와위 및 앉은 자세에서 물 마시기 테스트 응답 평가 (PIO-WDT)

2016년 7월 22일 업데이트: University Hospital, Grenoble

건강한 피험자의 지속적인 안압 측정 장치 센시드 트리거피시를 이용한 앙와위 및 앉은 자세에서의 물 음용 시험 반응 평가

단일 중심, 전향적 연구, 건강한 피험자를 대상으로 안압 모니터링 장치 Sensimed Triggerfish를 사용하여 누운 자세와 앉은 자세에서 물 마시기 테스트 반응 비교.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • University hospital of Grenoble

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 과목
  • 18세 이상
  • 이전 안과 질환 없음
  • -6에서 +3 디옵터까지 구형 등가물

제외 기준:

  • 콘택트렌즈 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 자원봉사자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누운 상태에서 안압 측정
기간: 30 분

최대 안압 도달량으로 정의되는 최고 안압(Peak IOP) 센시드 트리거피시 장치로 측정한 초기 압력으로 돌아가는 시간.

한쪽 눈에 렌즈를 다른 쪽 눈에 삽입합니다.

30 분
앉아있는 동안 안압 측정
기간: 30 분

도달한 최대 레벨로 정의되는 피크 IOP; 물을 섭취한 시점부터 안압이 발생한 시점으로 정의되는 피크 기간; 센시드 트리거피시 장치로 측정한 초기 압력으로 돌아가는 시간.

한쪽 눈에 렌즈를 다른 쪽 눈에 삽입합니다.

30 분
렌즈가 없는 눈의 안압 측정.
기간: 30 분
도달한 최대 레벨로 정의되는 피크 IOP; 물을 섭취한 시점부터 안압이 발생한 시점으로 정의되는 피크 기간; 및 비접촉식 안압계로 측정한 초기 압력으로 돌아가는 시간.
30 분
눈의 안압 측정
기간: 한 시간 반
6개의 결과. 렌즈 없이 각 15분. 1L의 물을 마신 후.
한 시간 반
30분마다 렌즈 없이 눈의 안압을 측정합니다.
기간: 한 시간
두 가지 결과. 1L의 물을 마신 후.
한 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Florent APTEL, MD, PhD, Department of Ophthalmology CHU de Grenoble/University Hospital of Grenoble

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 38RC14.317

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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