- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02843971
Valutazione della risposta al test di assunzione di acqua in posizione supina e seduta utilizzando il dispositivo di misurazione continua Pressione intraoculare rilevata dal pesce balestra in soggetti sani (PIO-WDT)
Valutazione della risposta al test di assunzione di acqua in posizione supina e seduta utilizzando il dispositivo per la misurazione continua della pressione intraoculare Pesci balestra sensibilizzati in soggetti sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Grenoble, Francia, 38043
- University hospital of Grenoble
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani
- Età superiore ai 18 anni
- Nessuna precedente condizione oftalmica
- Equivalente sferico da - 6 a +3 diottrie
Criteri di esclusione:
- Uso di lenti a contatto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Volontari sani
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura della pressione intraoculare in posizione distesa
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Picco IOP definito dal livello massimo raggiunto Periodo di picco definito dal tempo che intercorre tra l'ingestione di acqua e il verificarsi della IOP; e Tempo per tornare alla pressione iniziale, misurata con il dispositivo per pesci balestra sensibilizzati. Su un occhio e la lente è inserita sull'altro occhio. |
30 minuti
|
Misura della pressione intraoculare da seduti
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Picco IOP definito dal livello massimo raggiunto; Periodo di picco definito dal tempo che intercorre tra l'ingestione di acqua e il verificarsi della IOP; e Tempo per tornare alla pressione iniziale, misurata con il dispositivo per pesci balestra sensibilizzati. Su un occhio e la lente è inserita sull'altro occhio. |
30 minuti
|
Misura della pressione intraoculare sull'occhio senza lente.
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Picco IOP definito dal livello massimo raggiunto; Periodo di picco definito dal tempo che intercorre tra l'ingestione di acqua e il verificarsi della IOP; e Tempo per tornare alla pressione iniziale, misurata con il tonometro senza contatto.
|
30 minuti
|
Misura della pressione intraoculare sull'occhio
Lasso di tempo: Un'ora e mezza
|
Sei risultati.
Senza l'obiettivo ogni 15 minuti.
Dopo aver bevuto 1 litro di acqua.
|
Un'ora e mezza
|
Misurazione della pressione intraoculare sull'occhio senza lente ogni 30 minuti.
Lasso di tempo: Un'ora
|
Due risultati.
Dopo aver bevuto 1 litro di acqua.
|
Un'ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Florent APTEL, MD, PhD, Department of Ophthalmology CHU de Grenoble/University Hospital of Grenoble
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC14.317
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