Evaluering af vanddriktestresponsen i rygliggende og siddende stilling ved hjælp af den kontinuerlige måleanordning sensimeret triggerfish intraokulært tryk hos raske forsøgspersoner (PIO-WDT)
22. juli 2016 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Evaluering af vanddrikningstestresponsen i rygliggende og siddende stilling ved hjælp af den kontinuerlige intraokulære trykmåleanordning, sensimeret triggerfish hos raske forsøgspersoner
Monocentrisk, prospektiv undersøgelse, sammenligning af vanddrikningstestens respons i liggende og siddende stilling ved hjælp af det intraokulære trykmonitoreringsapparat Sensimed Triggerfish hos raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig, 38043
- University hospital of Grenoble
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde emner
- Alder over 18 år
- Ingen tidligere oftalmiske tilstande
- Sfærisk ækvivalent fra - 6 til +3 dioptrier
Ekskluderingskriterier:
- Brug af kontaktlinser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sunde frivillige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for intraokulært tryk, mens du ligger ned
Tidsramme: 30 minutter
|
Peak IOP defineret ved det maksimale niveau nået Peak periode defineret ved tiden fra indtagelse af vand og forekomsten af IOP; og tid til at komme tilbage til det indledende tryk, målt med den sensimerede triggerfish-enhed. På det ene øje og linsen indsættes på det andet øje. |
30 minutter
|
|
Mål for intraokulært tryk, mens du sidder
Tidsramme: 30 minutter
|
Peak IOP defineret ved det maksimale niveau nået; Spidsperiode defineret af tiden fra indtagelse af vand og forekomsten af IOP; og tid til at komme tilbage til det indledende tryk, målt med den sensimerede triggerfish-enhed. På det ene øje og linsen indsættes på det andet øje. |
30 minutter
|
|
Mål for intraokulært tryk på øjet uden linsen.
Tidsramme: 30 minutter
|
Peak IOP defineret ved det maksimale niveau nået; Spidsperiode defineret af tiden fra indtagelse af vand og forekomsten af IOP; og Tid til at komme tilbage til det oprindelige tryk, målt med det berøringsfrie tonometer.
|
30 minutter
|
|
Måling af intraokulært tryk på øjet
Tidsramme: Halvanden time
|
Seks resultater.
Uden linsen hvert 15. minut.
Efter at have drukket 1 L vand.
|
Halvanden time
|
|
Mål af intraokulært tryk på øjet uden linse hvert 30. minut.
Tidsramme: En time
|
To resultater.
Efter at have drukket 1 L vand.
|
En time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Florent APTEL, MD, PhD, Department of Ophthalmology CHU de Grenoble/University Hospital of Grenoble
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Quigley HA, Broman AT. The number of people with glaucoma worldwide in 2010 and 2020. Br J Ophthalmol. 2006 Mar;90(3):262-7. doi: 10.1136/bjo.2005.081224.
- Guo L, Moss SE, Alexander RA, Ali RR, Fitzke FW, Cordeiro MF. Retinal ganglion cell apoptosis in glaucoma is related to intraocular pressure and IOP-induced effects on extracellular matrix. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Jan;46(1):175-82. doi: 10.1167/iovs.04-0832.
- Fuchshofer R. The pathogenic role of transforming growth factor-beta2 in glaucomatous damage to the optic nerve head. Exp Eye Res. 2011 Aug;93(2):165-9. doi: 10.1016/j.exer.2010.07.014. Epub 2010 Aug 12.
- Leske MC, Wu SY, Hennis A, Honkanen R, Nemesure B; BESs Study Group. Risk factors for incident open-angle glaucoma: the Barbados Eye Studies. Ophthalmology. 2008 Jan;115(1):85-93. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.03.017. Epub 2007 Jul 16.
- Le A, Mukesh BN, McCarty CA, Taylor HR. Risk factors associated with the incidence of open-angle glaucoma: the visual impairment project. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2003 Sep;44(9):3783-9. doi: 10.1167/iovs.03-0077.
- Gordon MO, Beiser JA, Brandt JD, Heuer DK, Higginbotham EJ, Johnson CA, Keltner JL, Miller JP, Parrish RK 2nd, Wilson MR, Kass MA. The Ocular Hypertension Treatment Study: baseline factors that predict the onset of primary open-angle glaucoma. Arch Ophthalmol. 2002 Jun;120(6):714-20; discussion 829-30. doi: 10.1001/archopht.120.6.714.
- European Glaucoma Prevention Study (EGPS) Group, Miglior S, Pfeiffer N, Torri V, Zeyen T, Cunha-Vaz J, Adamsons I. Predictive factors for open-angle glaucoma among patients with ocular hypertension in the European Glaucoma Prevention Study. Ophthalmology. 2007 Jan;114(1):3-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.05.075. Epub 2006 Oct 27.
- Sommer A, Tielsch JM, Katz J, Quigley HA, Gottsch JD, Javitt J, Singh K. Relationship between intraocular pressure and primary open angle glaucoma among white and black Americans. The Baltimore Eye Survey. Arch Ophthalmol. 1991 Aug;109(8):1090-5. doi: 10.1001/archopht.1991.01080080050026.
- Kass MA, Heuer DK, Higginbotham EJ, Johnson CA, Keltner JL, Miller JP, Parrish RK 2nd, Wilson MR, Gordon MO. The Ocular Hypertension Treatment Study: a randomized trial determines that topical ocular hypotensive medication delays or prevents the onset of primary open-angle glaucoma. Arch Ophthalmol. 2002 Jun;120(6):701-13; discussion 829-30. doi: 10.1001/archopht.120.6.701.
- Miglior S, Zeyen T, Pfeiffer N, Cunha-Vaz J, Torri V, Adamsons I; European Glaucoma Prevention Study (EGPS) Group. Results of the European Glaucoma Prevention Study. Ophthalmology. 2005 Mar;112(3):366-75. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.11.030.
- The Advanced Glaucoma Intervention Study (AGIS): 7. The relationship between control of intraocular pressure and visual field deterioration.The AGIS Investigators. Am J Ophthalmol. 2000 Oct;130(4):429-40. doi: 10.1016/s0002-9394(00)00538-9.
- Heijl A, Leske MC, Bengtsson B, Hyman L, Bengtsson B, Hussein M; Early Manifest Glaucoma Trial Group. Reduction of intraocular pressure and glaucoma progression: results from the Early Manifest Glaucoma Trial. Arch Ophthalmol. 2002 Oct;120(10):1268-79. doi: 10.1001/archopht.120.10.1268.
- The effectiveness of intraocular pressure reduction in the treatment of normal-tension glaucoma. Collaborative Normal-Tension Glaucoma Study Group. Am J Ophthalmol. 1998 Oct;126(4):498-505. doi: 10.1016/s0002-9394(98)00272-4.
- Mosaed S, Liu JH, Weinreb RN. Correlation between office and peak nocturnal intraocular pressures in healthy subjects and glaucoma patients. Am J Ophthalmol. 2005 Feb;139(2):320-4. doi: 10.1016/j.ajo.2004.09.062.
- Liu JH, Kripke DF, Hoffman RE, Twa MD, Loving RT, Rex KM, Gupta N, Weinreb RN. Nocturnal elevation of intraocular pressure in young adults. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1998 Dec;39(13):2707-12.
- Hara T, Hara T, Tsuru T. Increase of peak intraocular pressure during sleep in reproduced diurnal changes by posture. Arch Ophthalmol. 2006 Feb;124(2):165-8. doi: 10.1001/archopht.124.2.165.
- Asrani S, Zeimer R, Wilensky J, Gieser D, Vitale S, Lindenmuth K. Large diurnal fluctuations in intraocular pressure are an independent risk factor in patients with glaucoma. J Glaucoma. 2000 Apr;9(2):134-42. doi: 10.1097/00061198-200004000-00002.
- Nouri-Mahdavi K, Hoffman D, Coleman AL, Liu G, Li G, Gaasterland D, Caprioli J; Advanced Glaucoma Intervention Study. Predictive factors for glaucomatous visual field progression in the Advanced Glaucoma Intervention Study. Ophthalmology. 2004 Sep;111(9):1627-35. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.02.017.
- Caprioli J, Coleman AL. Intraocular pressure fluctuation a risk factor for visual field progression at low intraocular pressures in the advanced glaucoma intervention study. Ophthalmology. 2008 Jul;115(7):1123-1129.e3. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.10.031. Epub 2008 Feb 20.
- Liu JH, Kripke DF, Twa MD, Hoffman RE, Mansberger SL, Rex KM, Girkin CA, Weinreb RN. Twenty-four-hour pattern of intraocular pressure in the aging population. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1999 Nov;40(12):2912-7.
- Sit AJ, Weinreb RN, Crowston JG, Kripke DF, Liu JH. Sustained effect of travoprost on diurnal and nocturnal intraocular pressure. Am J Ophthalmol. 2006 Jun;141(6):1131-3. doi: 10.1016/j.ajo.2006.01.049.
- Romanet JP, Maurent-Palombi K, Noel C, Bourdon L, Pepin JL, Mouillon M, Buguet A. [Nyctohemeral variations in intraocular pressure]. J Fr Ophtalmol. 2004 Sep;27 Spec No 2:2S19-2S26. French.
- Hjortdal JO, Jensen PK. In vitro measurement of corneal strain, thickness, and curvature using digital image processing. Acta Ophthalmol Scand. 1995 Feb;73(1):5-11. doi: 10.1111/j.1600-0420.1995.tb00004.x.
- Mansouri K, Shaarawy T. Continuous intraocular pressure monitoring with a wireless ocular telemetry sensor: initial clinical experience in patients with open angle glaucoma. Br J Ophthalmol. 2011 May;95(5):627-9. doi: 10.1136/bjo.2010.192922. Epub 2011 Jan 7.
- De Smedt S, Mermoud A, Schnyder C. 24-hour intraocular pressure fluctuation monitoring using an ocular telemetry Sensor: tolerability and functionality in healthy subjects. J Glaucoma. 2012 Oct-Nov;21(8):539-44. doi: 10.1097/IJG.0b013e31821dac43.
- Mansouri K, Medeiros FA, Tafreshi A, Weinreb RN. Continuous 24-hour monitoring of intraocular pressure patterns with a contact lens sensor: safety, tolerability, and reproducibility in patients with glaucoma. Arch Ophthalmol. 2012 Dec;130(12):1534-9. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2013.1350.
- Freiberg FJ, Lindell J, Thederan LA, Leippi S, Shen Y, Klink T. Corneal thickness after overnight wear of an intraocular pressure fluctuation contact lens sensor. Acta Ophthalmol. 2012 Nov;90(7):e534-9. doi: 10.1111/j.1755-3768.2012.02495.x. Epub 2012 Sep 13.
- Pajic B, Pajic-Eggspuchler B, Haefliger I. Continuous IOP fluctuation recording in normal tension glaucoma patients. Curr Eye Res. 2011 Dec;36(12):1129-38. doi: 10.3109/02713683.2011.608240. Epub 2011 Oct 6.
- Mansouri K, Liu JH, Weinreb RN, Tafreshi A, Medeiros FA. Analysis of continuous 24-hour intraocular pressure patterns in glaucoma. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Dec 13;53(13):8050-6. doi: 10.1167/iovs.12-10569.
- Lorenz K, Korb C, Herzog N, Vetter JM, Elflein H, Keilani MM, Pfeiffer N. Tolerability of 24-hour intraocular pressure monitoring of a pressure-sensitive contact lens. J Glaucoma. 2013 Apr-May;22(4):311-6. doi: 10.1097/IJG.0b013e318241b874.
- Hubanova R, Aptel F, Chiquet C, Mottet B, Romanet JP. Effect of overnight wear of the Triggerfish((R)) sensor on corneal thickness measured by Visante((R)) anterior segment optical coherence tomography. Acta Ophthalmol. 2014 Mar;92(2):e119-23. doi: 10.1111/aos.12241. Epub 2013 Jul 15.
- Mottet B, Aptel F, Romanet JP, Hubanova R, Pepin JL, Chiquet C. 24-hour intraocular pressure rhythm in young healthy subjects evaluated with continuous monitoring using a contact lens sensor. JAMA Ophthalmol. 2013 Dec;131(12):1507-16. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2013.5297.
- Danesh-Meyer HV. The water-drinking test: the elegance of simplicity. Clin Exp Ophthalmol. 2008 May;36(4):301-3. doi: 10.1111/j.1442-9071.2008.01782.x. No abstract available.
- Friberg TR, Sanborn G, Weinreb RN. Intraocular and episcleral venous pressure increase during inverted posture. Am J Ophthalmol. 1987 Apr 15;103(4):523-6. doi: 10.1016/s0002-9394(14)74275-8.
- Diestelhorst M, Krieglstein GK. The effect of the water-drinking test on aqueous humor dynamics in healthy volunteers. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 1994 Mar;232(3):145-7. doi: 10.1007/BF00176783.
- Hayreh SS. Acute occlusive disorders of the choroidal vasculature. Int Ophthalmol. 1983 Feb;6(2):139-48. doi: 10.1007/BF00127642. No abstract available.
- Kumar RS, de Guzman MH, Ong PY, Goldberg I. Does peak intraocular pressure measured by water drinking test reflect peak circadian levels? A pilot study. Clin Exp Ophthalmol. 2008 May;36(4):312-5. doi: 10.1111/j.1442-9071.2008.01765.x.
- MILLER D. THE RELATIONSHIP BETWEEN DIURNAL TENSION VARIATION AND THE WATER-DRINKING TEST. Am J Ophthalmol. 1964 Aug;58:243-6. doi: 10.1016/0002-9394(64)91571-5. No abstract available.
- Frankelson EN. The role of the water test in evaluation of glaucoma control. Can J Ophthalmol. 1974 Oct;9(4):408-10. No abstract available.
- Chen CH, Lu DW, Chang CJ, Chiang CH, Chou PI. The application of water drinking test on the evaluation of trabeculectomy patency. J Ocul Pharmacol Ther. 2000 Feb;16(1):37-42. doi: 10.1089/jop.2000.16.37.
- Hubanova R, Aptel F, Zhou T, Arnol N, Romanet JP, Chiquet C. Comparison of intraocular pressure measurements with the Reichert Pt100, the Keeler Pulsair Intellipuff portable noncontact tonometers, and Goldmann applanation tonometry. J Glaucoma. 2015 Jun-Jul;24(5):356-63. doi: 10.1097/01.ijg.0000435776.99193.41.
- Aptel F, Tamisier R, Pepin JL, Mottet B, Hubanova R, Romanet JP, Chiquet C. Hourly awakening vs continuous contact lens sensor measurements of 24-hour intraocular pressure: effect on sleep macrostructure and intraocular pressure rhythm. JAMA Ophthalmol. 2014 Oct;132(10):1232-8. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2014.1761.
- Susanna R Jr, Hatanaka M, Vessani RM, Pinheiro A, Morita C. Correlation of asymmetric glaucomatous visual field damage and water-drinking test response. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2006 Feb;47(2):641-4. doi: 10.1167/iovs.04-0268.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2016
Først opslået (Skøn)
26. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC14.317
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intraokulært tryk
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetGrå stær | Phakic Intraocular Lens ExplantationHolland