Évaluation de la réponse au test de consommation d'eau en position couchée et assise à l'aide de l'appareil de mesure continue de la pression intraoculaire Sensimed Triggerfish chez des sujets sains (PIO-WDT)
22 juillet 2016 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Évaluation de la réponse au test de consommation d'eau en position couchée et assise à l'aide du dispositif de mesure de la pression intraoculaire continue Sensimed Triggerfish chez des sujets sains
Étude prospective monocentrique, comparaison de la réponse au test de consommation d'eau en décubitus dorsal et en position assise à l'aide de l'appareil de surveillance de la pression intraoculaire Sensimed Triggerfish chez des sujets sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Grenoble, France, 38043
- University Hospital of Grenoble
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains
- Agé de plus de 18 ans
- Aucune condition ophtalmique antérieure
- Équivalent sphérique de - 6 à +3 dioptries
Critère d'exclusion:
- Utilisation de lentilles de contact
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Volontaires en bonne santé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la pression intraoculaire en position couchée
Délai: 30 minutes
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Pic de PIO défini par le niveau maximal atteint Période de pic définie par le temps écoulé entre l'ingestion d'eau et l'apparition de la PIO ; et Temps pour revenir à la pression initiale, telle que mesurée avec le baliste Sensimed. Sur un œil et la lentille est insérée sur l'autre œil. |
30 minutes
|
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Mesure de la pression intraoculaire en position assise
Délai: 30 minutes
|
Pic IOP défini par le niveau maximum atteint ; Période de pointe définie par le temps écoulé entre l'ingestion d'eau et l'apparition de la PIO ; et Temps pour revenir à la pression initiale, telle que mesurée avec le baliste Sensimed. Sur un œil et la lentille est insérée sur l'autre œil. |
30 minutes
|
|
Mesure de la pression intraoculaire sur l'œil sans lentille.
Délai: 30 minutes
|
Pic IOP défini par le niveau maximum atteint ; Période de pointe définie par le temps écoulé entre l'ingestion d'eau et l'apparition de la PIO ; et Temps pour revenir à la pression initiale, telle que mesurée avec le tonomètre sans contact.
|
30 minutes
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Mesure de la pression intraoculaire sur l'oeil
Délai: Une heure et demie
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Six résultats.
Sans l'objectif toutes les 15 minutes.
Après avoir bu 1 L d'eau.
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Une heure et demie
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Mesure de la pression intraoculaire sur l'œil sans lentille toutes les 30 minutes.
Délai: Une heure
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Deux résultats.
Après avoir bu 1 L d'eau.
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Une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Florent APTEL, MD, PhD, Department of Ophthalmology CHU de Grenoble/University Hospital of Grenoble
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2016
Première publication (Estimation)
26 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC14.317
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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