Evaluación de la respuesta de la prueba de agua potable en posición supina y sentada utilizando el dispositivo de medición continua Sensimed Triggerfish Presión intraocular en sujetos sanos (PIO-WDT)
22 de julio de 2016 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Evaluación de la respuesta de la prueba de agua potable en posición supina y sentada utilizando el dispositivo de medición de presión intraocular continua Sensimed Triggerfish en sujetos sanos
Estudio prospectivo, monocéntrico, comparación de la respuesta del test de agua potable en decúbito supino y en sedestación utilizando el dispositivo de monitorización de la presión intraocular Sensimed Triggerfish en sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Grenoble, Francia, 38043
- University Hospital of Grenoble
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sanos
- mayores de 18 años
- Sin condiciones oftalmológicas previas
- Equivalente esférico de -6 a +3 dioptrías
Criterio de exclusión:
- uso de lentes de contacto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Voluntarios sanos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de la presión intraocular mientras se está acostado
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Pico de PIO definido por el nivel máximo alcanzado Período pico definido por el tiempo desde la ingestión de agua y la aparición de la PIO; y Tiempo para volver a la presión inicial, medida con el dispositivo ballesta detectado. En un ojo y la lente se inserta en el otro ojo. |
30 minutos
|
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Medida de la presión intraocular mientras se está sentado
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Pico de PIO definido por el nivel máximo alcanzado; Período pico definido por el tiempo desde la ingestión de agua y la ocurrencia de la PIO; y Tiempo para volver a la presión inicial, medida con el dispositivo ballesta detectado. En un ojo y la lente se inserta en el otro ojo. |
30 minutos
|
|
Medida de la presión intraocular en el ojo sin el cristalino.
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Pico de PIO definido por el nivel máximo alcanzado; Período pico definido por el tiempo desde la ingestión de agua y la ocurrencia de la PIO; y Tiempo para volver a la presión inicial, medida con el tonómetro sin contacto.
|
30 minutos
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Medida de la presión intraocular en el ojo
Periodo de tiempo: Una hora y media
|
Seis resultados.
Sin la lente cada 15 minutos.
Después de beber 1 L de agua.
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Una hora y media
|
|
Medida de la presión intraocular en el ojo sin lente cada 30 minutos.
Periodo de tiempo: Una hora
|
Dos resultados.
Después de beber 1 L de agua.
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Una hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florent APTEL, MD, PhD, Department of Ophthalmology CHU de Grenoble/University Hospital of Grenoble
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 38RC14.317
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Presión intraocular
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Faculty Hospital Kralovske VinohradySomich, s.r.o.; Očni centrum Praha a.s.Reclutamiento
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Lawson Health Research InstituteTerminado
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Taipei Nobel Eye ClinicTerminado
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The University of Hong KongTerminado
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Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...TerminadoPresión intraocularIndia
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