Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de respons van de waterdrinktest in liggende en zittende positie met behulp van het continue meetapparaat Sensimed Triggerfish Intraoculaire druk bij gezonde proefpersonen (PIO-WDT)

22 juli 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Evaluatie van de respons van de waterdrinktest in liggende en zittende positie met behulp van het apparaat voor continue intraoculaire drukmeting met gesensibiliseerde trekkervissen bij gezonde proefpersonen

Monocentrische, prospectieve studie, vergelijking van de testrespons van waterdrinken in liggende en zittende positie met behulp van het intraoculaire drukbewakingsapparaat Sensimed Triggerfish bij gezonde proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • University Hospital of Grenoble

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde onderwerpen
  • Ouder dan 18 jaar
  • Geen eerdere oogaandoeningen
  • Sferisch equivalent van -6 tot +3 dioptrieën

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van contactlenzen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde vrijwilligers
Apparaat: Intraoculaire drukmeting met het Sensimed triggerfish Device

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de intraoculaire druk tijdens het liggen
Tijdsspanne: 30 minuten

Piek IOP gedefinieerd door het maximaal bereikte niveau Piekperiode gedefinieerd door de tijd vanaf de inname van water en het optreden van de IOP; en Tijd om terug te keren naar de oorspronkelijke druk, zoals gemeten met het gevoelige triggerfish-apparaat.

Op het ene oog en de lens op het andere oog.
30 minuten
Meting van de intraoculaire druk tijdens het zitten
Tijdsspanne: 30 minuten

Piek IOP gedefinieerd door het maximaal bereikte niveau; Piekperiode gedefinieerd door de tijd vanaf de inname van water en het optreden van de IOP; en Tijd om terug te keren naar de oorspronkelijke druk, zoals gemeten met het gevoelige triggerfish-apparaat.

Op het ene oog en de lens op het andere oog.
30 minuten
Meten van intraoculaire druk op het oog zonder de lens.
Tijdsspanne: 30 minuten
Piek IOP gedefinieerd door het maximaal bereikte niveau; Piekperiode gedefinieerd door de tijd vanaf de inname van water en het optreden van de IOP; en Tijd om terug te keren naar de begindruk, zoals gemeten met de contactloze tonometer.
30 minuten
Maat voor intraoculaire druk op het oog
Tijdsspanne: Anderhalf uur
Zes resultaten. Zonder de lens elke 15 minuten. Na het drinken van 1 L water.
Anderhalf uur
Meting van de intraoculaire druk op het oog zonder lens elke 30 minuten.
Tijdsspanne: Een uur
Twee resultaten. Na het drinken van 1 L water.
Een uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Florent APTEL, MD, PhD, Department of Ophthalmology CHU de Grenoble/University Hospital of Grenoble

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC14.317

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren