ヘルスケアにおけるコミュニケーションを理解して信頼を得る (U-CHAT)
信頼を達成するためのヘルスケアにおけるコミュニケーションの理解 (U-CHAT): 小児腫瘍医、高リスクがんの小児/青年、および病気のストレスの多い時点でのその家族の間のコミュニケーションの前向き縦断的調査
小児腫瘍医 (PO) と小児がんの親 (POCC) との間の正直で明確で共感的なコミュニケーションは、治療上の提携を促進し、医療管理が家族のケアの目標と一致することを保証するために不可欠です。 コミュニケーションは、病気の再評価についての会話中に特に重要であり、感情的な苦痛の文脈で親の意思決定を必要とすることがよくあります. PO は、やりがいのある会話の際にさまざまなコミュニケーション スタイルと戦略を採用しますが、動揺させる情報の質の高いコミュニケーションのための言語的またはテーマ別の指標については、コンセンサスがありません。 PO が困難な情報を POCC に伝達する方法をよりよく理解するために、研究者は次の主な目的を達成するために設計されたパイロット研究を提案します。
第一目的:
- POと当時の高リスクがんの子供の両親との間の音声記録された会話の内容分析を通じて、POCCに困難な予後情報を提供する際にPOが使用する反復的な口頭および非言語(一時停止/沈黙の使用など)のコミュニケーション手法を特定する病気の再評価。
この研究では、最大で 80 人の患者参加者、80 人の親、および 15 人の主な小児腫瘍医 (合計 = 175) が登録される予定です。
臨床治療チームの主任腫瘍医以外のメンバー、大家族、または家族の友人も、参加することを選択した場合、参加することができます。
調査の概要
詳細な説明
病気の再評価ごとにデータ収集が行われ、その間に会話が録音され、医療記録からデータが抽出されます。 さらに、腫瘍専門医と親の両方が特定の時点で 2 つの調査を完了します。 最後に、インタビューは、難しいニュースが議論された音声記録された会話に続いて、腫瘍専門医と親/患者の両方に提供されます。
疾患の再評価は、疾患の状態を評価する目的で実行される以下の介入のいずれかとして定義されます。
- 画像診断
- 脳脊髄液分析による腰椎穿刺
- 骨髄穿刺および/または生検
- 外科的生検または切除
データ収集の最初の時点は、患者が腫瘍専門医と最初に会って疾患の再評価の結果について話し合うときです。 このディスカッションは録音されます。 保護者は 7 日以内にアンケートに回答するよう求められます。 困難なニュースを受け取った人は、研究チームのメンバーとの簡単なインタビューに参加して、自分の経験について話す機会があります。 12 歳以上の患者は、患者が希望し、親が承認した場合、親とは別にこの機会を得ることができます。 面接は対面または電話で行われ、時間の長さは決まっていません。
データ収集の次の時点は、患者/両親が腫瘍専門医と会い、疾患の再評価の結果について話し合うときと一致します。 各会話は音声録音されます。 話し合い中に難しいニュースが伝えられた場合、親と腫瘍専門医は、ベースラインの記録に続いて、最初の悪いニュースの会話について 2 回目のアンケートに回答するよう求められます。 親、患者、および腫瘍専門医は、すべての悪いニュースの会話のためのインタビューに参加するよう求められます.
患者と親のダイアドは、研究への登録時から合計24か月間追跡されます(実際の同意日ではなく、最初の音声記録の日付として定義されます)、疾患の再発、進行を経験していない患者のコンテキストで、または難治性疾患。 患者が疾患の再発、進行、または難治性疾患を経験するダイアドは、研究中の最初の疾患の再発または進行の時点から合計24か月間追跡されます。
音声録音から分析されたすべてのデータは、データ分析の完了後にレコーダーから永久に消去されます。 参加者は、いつでも研究の中止を要求することができます。
以前に登録された患者 (リビジョン 3.1 より前に登録された) については、追加の臨床データを収集するためにレトロスペクティブ チャート レビューが行われます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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-
Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準 - 主任腫瘍医:
- 主治医は主治医 (18 歳以上) で、St. Jude Children's Research Hospital の固形腫瘍外来または神経腫瘍クリニックで患者に医療を提供します。
- 主任腫瘍医と一緒に患者をフォローしている主任血液腫瘍学フェロー (18 歳以上) は、録音された疾患再評価の会話に参加する資格があります (フェローの貢献は主任腫瘍医の貢献とは区別されます)。ただし、会話後のアンケートや半構造化インタビューを完了する資格はありません。
包含基準 - がんの子供の親:
- 介護者は18歳以上です。
- 介護者は、次のいずれかの方法で患者と関係があります: 生物学的親、義理の親、または主要な法定後見人。
- 複数の保護者が参加する場合は、法的意思決定の責任を負う保護者が参加資格を有します。
- 介護者は、英語を話したり読んだりすることに慣れています。
包含基準 - 患者:
- 患者の主任腫瘍医がこの研究に登録されています。
- -患者(年齢≤30歳)は、固形腫瘍および/または脳腫瘍のいずれかと診断されています。
- 患者のかかりつけの小児腫瘍医は、患者の治癒の可能性が 50% 以下であるという印象を文書化または報告します。
- -患者は、電子医療記録(EMR)に記録されているように、および/または患者の主任腫瘍医によって確認されているように、2つ以上の将来の疾患再評価の時点を持つと予測されています。
- -患者は、上記の高リスク疾患のいずれかの治療を受けており、治療終了まで3か月未満の疾患評価、または
- -EMRに記録されているように、および/または子供の小児腫瘍医によって確認されているように、患者の疾患は再発、進行、または治療に反応していません または
- 患者は、びまん性内在性橋グリオーマなどの均一に致死的な疾患、または多形性膠芽腫など、患者がほぼ確実に死亡すると主任腫瘍医が考える疾患の治療を受けています。
包含基準 - 非主要腫瘍専門医のケアチームメンバー、患者の大家族、または家族の友人:
- 患者の主任腫瘍医が研究に登録されています。
- 患者の介護者が研究に登録されています。
- 患者の介護者は、患者のケアチームの主任腫瘍医以外の臨床メンバー、大家族、または家族の友人が、患者の主任腫瘍医と患者の介護者との間の会話に同席することを口頭で許可している。
- 患者の臨床ケアチームの主任腫瘍医以外のメンバー、大家族、または家族の友人 (すべて 18 歳以上) は全員、会話の開始前に音声録音することに口頭で同意している。彼らは、患者の主任腫瘍医と患者の介護者の間の会話中に話します。
除外基準:
- 上記の包含基準で暗黙的に述べられています。
- -潜在的な研究参加者または法定後見人/代理人がインフォームドコンセントを与えることができない、または望まない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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忍耐強い
-セントジュード小児研究病院の患者で、適格基準を満たし、参加に同意する。
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主な腫瘍医
-適格基準を満たし、参加に同意したプライマリ小児腫瘍医。
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患者の両親
-適格基準を満たし、参加に同意した登録患者の保護者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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採用されたコミュニケーションスタイルの数
時間枠:病気の再評価のための最初の患者の訪問から最大24か月まで
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病気の再評価のための最初の患者の訪問から最大24か月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Erica Kaye, MD、St. Jude Children's Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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