Terveydenhuollon viestinnän ymmärtäminen luottamuksen saavuttamiseksi (U-CHAT)
Terveydenhuollon viestinnän ymmärtäminen luottamuksen saavuttamiseksi (U-CHAT): Tuleva pitkittäinen tutkimus lasten onkologien, korkean riskin syöpää sairastavien lasten/nuorten ja heidän perheidensä välisestä kommunikaatiosta sairauden stressaavissa tilanteissa
Rehellinen, selkeä ja empaattinen kommunikointi lasten onkologien ja syöpään sairastuneiden lasten vanhempien välillä on välttämätöntä terapeuttisen yhteistyön helpottamiseksi ja sen varmistamiseksi, että lääketieteellinen hallinta on yhdenmukainen perheiden hoitotavoitteiden kanssa. Viestintä on erityisen tärkeää keskusteluissa sairauksien uudelleenarvioinnista, mikä usein edellyttää vanhempien päätöksentekoa emotionaalisen ahdistuksen yhteydessä. Tuottajaorganisaatiot käyttävät erilaisia viestintätyylejä ja -strategioita haastavien keskustelujen aikana, eikä yksimielisyyttä ole olemassa kielellisistä tai temaattisista mittareista, jotka koskevat järkyttävän tiedon korkealaatuista viestintää. Ymmärtääkseen paremmin, kuinka tuottajaorganisaatiot välittävät vaikeaa tietoa POCC:ille, tutkijat ehdottavat pilottitutkimusta, jonka tarkoituksena on saavuttaa seuraava ensisijainen tavoite:
Ensisijainen tavoite:
- Tunnistaa tuottajaorganisaatioiden käyttämät toistuvat verbaaliset ja ei-verbaaliset (esim. taukojen/hiljaisuuden) viestintätekniikat vaikeiden ennustetietojen toimittamisessa POCC:ille sisältöanalyysin avulla ääninauhoitetuista keskusteluista tuottajaorganisaatioiden ja tuolloin korkean riskin syöpää sairastavien lasten vanhempien välillä. taudin uudelleenarvioinnista.
Tutkimukseen odotetaan osallistuvan enintään: 80 potilasta, 80 vanhempaa ja 15 ensisijaista lasten onkologia (yhteensä = 175).
Myös kliinisen hoitotiimin ei-pääasialliset onkologit, sukulaiset tai perheen ystävät voivat osallistua, jos he niin haluavat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedonkeruu tapahtuu jokaisen sairauden uudelleenarvioinnin yhteydessä, jolloin keskustelu äänitetään ja tiedot otetaan pois sairauskertomuksesta. Lisäksi sekä onkologi että vanhempi suorittavat 2 tutkimusta tiettyinä aikoina. Lopuksi haastatteluja tarjotaan sekä onkologille että vanhemmalle/potilaalle sen jälkeen, kun ääninauhoitetut keskustelut ovat olleet vaikeita uutisia.
Taudin uudelleenarviointi määritellään joksikin seuraavista toimenpiteistä, jotka suoritetaan sairauden tilan arvioimiseksi:
- Diagnostinen kuvantaminen
- Lannepunktio aivo-selkäydinnesteanalyysillä
- Luuytimen aspiraatio ja/tai biopsia
- Kirurginen biopsia tai resektio
Ensimmäinen tiedonkeruun aikapiste on silloin, kun potilas tapaa ensimmäisen kerran onkologinsa kanssa keskustellakseen taudin uudelleenarvioinnin tuloksista. Tämä keskustelu äänitetään. Vanhempaa pyydetään täyttämään kysely 7 päivän kuluessa. Vaikeiden uutisten saajilla on mahdollisuus osallistua lyhyeen haastatteluun tutkimusryhmän jäsenen kanssa koskien kokemustaan. Myös vähintään 12-vuotiailla potilailla on tämä mahdollisuus, erillään vanhemmistaan, jos potilas haluaa ja vanhemman hyväksyy. Haastattelut voidaan tehdä henkilökohtaisesti tai puhelimitse, eikä niillä ole mitään pituutta.
Seuraava tiedonkeruuajankohta osuu samaan aikaan kun potilas/vanhemmat tapaavat onkologinsa keskustellakseen taudin uudelleenarvioinnin tuloksista. Jokainen keskustelu äänitetään. Jos keskustelun aikana välitetään vaikeita uutisia, vanhempaa ja onkologia pyydetään suorittamaan toinen kysely ensimmäisen huonojen uutisten keskustelua varten perustilan tallennuksen jälkeen. Vanhempaa, potilasta ja onkologia pyydetään osallistumaan haastatteluun kaikista huonoista uutisista.
Potilas-vanhempi-diadit seurataan yhteensä 24 kuukauden ajan tutkimukseen ilmoittautumisesta (määritelty ensimmäisen äänitallenteen päivämääräksi eikä todellisen suostumuksen päivämääräksi) potilaiden yhteydessä, joilla ei ole taudin uusiutumista tai etenemistä. tai tulenkestävä sairaus. Diadeja, joissa potilaat kokevat taudin uusiutumisen, etenemisen tai taudin hoitoon reagoivan sairauden, seurataan yhteensä 24 kuukauden ajan ensimmäisestä taudin uusiutumisesta tai etenemisestä tutkimuksen aikana.
Kaikki äänitallenteista analysoidut tiedot poistetaan pysyvästi tallentimista data-analyysin valmistuttua. Osallistujat voivat pyytää tutkimuksen keskeyttämistä milloin tahansa.
Aiemmin tutkimukseen otetuista potilaista (ilmoittautuneena ennen tarkistusta 3.1) tehdään retrospektiivinen kaaviotarkistus kliinisen lisätietojen keräämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit – Ensisijainen onkologi:
- Ensisijainen onkologi on hoitava lääkäri (18+), joka tarjoaa lääkinnällistä hoitoa potilaille kiinteiden kasvainten tai neuroonkologian poliklinikoissa St. Jude Children's Research Hospitalissa.
- Ensisijaiset hematologia-onkologiatutkijat (18+), jotka seuraavat potilaita ensisijaisen onkologin kanssa, ovat oikeutettuja osallistumaan ääninauhoitettuihin taudin uudelleenarviointikeskusteluihin (ja muiden kollegat erotetaan ensisijaisesta onkologin osallistumisesta). He eivät kuitenkaan voi suorittaa keskustelun jälkeisiä kyselyitä tai puolistrukturoituja haastatteluja.
Osallistumiskriteerit – Syöpää sairastavien lasten vanhemmat:
- Omaishoitaja on 18 vuotta täyttänyt.
- Omaishoitaja on yhteydessä potilaaseen jollakin seuraavista tavoista: biologinen vanhempi, äitipuoli tai ensisijainen laillinen huoltaja.
- Jos mukana on useampi kuin yksi vanhempi, omaishoitaja, jolla on laillinen päätöksentekovastuu, on oikeutettu osallistumaan.
- Omaishoitaja on mukava puhua ja lukea englantia.
Osallistumiskriteerit - Potilaat:
- Potilaan ensisijainen onkologi on mukana tässä tutkimuksessa.
- Potilaalla (ikä ≤ 30 vuotta) on diagnosoitu joko kiinteä kasvain ja/tai aivokasvain.
- Potilaan ensisijainen lastenonkologi dokumentoi tai raportoi hänen käsityksensä, että potilaan todennäköisyys on 50 % tai vähemmän.
- Potilaalla ennustetaan olevan ≥ 2 tulevaa sairauden uudelleenarviointiajankohtaa, mikä on dokumentoitu sähköiseen sairauskertomukseen (EMR) ja/tai potilaan ensisijainen onkologi vahvistaa sen.
- Potilasta hoidetaan jonkin edellä mainitun korkean riskin sairauden vuoksi, ja taudin arvioinnin päättymiseen on alle 3 kuukautta, TAI
- Potilaan sairaus on uusiutunut, edennyt tai ei ole vastannut hoitoon, kuten EMR-tutkimuksessa on dokumentoitu ja/tai lapsen lastenonkologi on vahvistanut TAI
- Potilasta hoidetaan yhtenäisesti kuolemaan johtavan sairauden, kuten diffuusi sisäisen pontinegliooman tai sairauden, jossa ensisijainen onkologi uskoo, että potilas kuolee lähes varmasti, kuten glioblastoma multiforme.
Mukaanottokriteerit – ei-ensisijaisen onkologian hoitotiimin jäsenet, potilaan perheenjäsen tai perheen ystävä:
- Potilaan ensisijainen onkologi on mukana tutkimuksessa.
- Potilaan hoitaja on ilmoittautunut tutkimukseen.
- Potilaan hoitaja on antanut suullisen luvan potilaan hoitotiimin ei-pääsyövän kliinisille jäsenille, sukulaiselle tai perheen ystävälle olla läsnä potilaan ensisijaisen onkologin ja potilaan hoitajan välisessä keskustelussa.
- kaikki potilaan kliinisen hoitotiimin ei-pääasialliset onkologit, suvun jäsenet tai perheen ystävät (kaikki 18+-vuotiaat) ovat kaikki antaneet suullisen suostumuksensa äänitteeseen ennen keskustelun alkua siltä varalta, että he puhuvat keskustelun aikana potilaan ensisijaisen onkologin ja potilaan hoitajan välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Epäsuorasti mainittu yllä olevissa sisällyttämiskriteereissä.
- Mahdollisen tutkimukseen osallistuvan tai laillisen huoltajan/edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilas
St. Jude Children's Research Hospitalin potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusehdot ja suostuvat osallistumaan.
|
|
Ensisijainen onkologi
Ensisijaiset lastenonkologit, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset ja suostuvat osallistumaan.
|
|
Potilaan vanhemmat
Ilmoittautuneen potilaan vanhemmat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset ja suostuvat osallistumaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käytettyjen viestintätyylien lukumäärä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä potilaskäynnistä taudin uudelleenarviointia varten jopa 24 kuukauteen asti
|
Ensimmäisestä potilaskäynnistä taudin uudelleenarviointia varten jopa 24 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erica Kaye, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U-CHAT
- NCI-2021-10301 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trial Registration Program)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kiinteä kasvain
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaRekrytointiUusiutunut lasten AML | Tulenkestävä lasten AML | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Espanja, Italia, Bulgaria, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Tanska
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET Dysegulation Advanced Solid TumorsItävalta, Tanska, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Saksa, Alankomaat, Yhdysvallat
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrytointiKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKiina
-
AmgenAktiivinen, ei rekrytointiKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Ranska, Kanada, Espanja, Belgia, Korean tasavalta, Itävalta, Australia, Unkari, Kreikka, Saksa, Japani, Romania, Sveitsi, Brasilia, Portugali
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.PeruutettuMesoteliinipositiiviset Advanced Refractory Solid TumorsKiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Italia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Kreikka, Belgia, Itävalta, Tšekki