Compreendendo a Comunicação na Saúde para Conquistar a Confiança (U-CHAT)
Compreendendo a comunicação na área da saúde para alcançar a confiança (U-CHAT): uma investigação longitudinal prospectiva da comunicação entre oncologistas pediátricos, crianças/adolescentes com câncer de alto risco e suas famílias nos momentos estressantes da doença
A comunicação honesta, clara e empática entre oncologistas pediátricos (POs) e pais de crianças com câncer (POCCs) é imperativa para facilitar a aliança terapêutica e garantir que o tratamento médico se alinhe com os objetivos de cuidado das famílias. A comunicação é particularmente importante durante as conversas sobre a reavaliação da doença, que muitas vezes exigem a tomada de decisão dos pais no contexto do sofrimento emocional. POs empregam um espectro de estilos e estratégias de comunicação durante conversas desafiadoras, e não há consenso sobre métricas linguísticas ou temáticas para comunicação de alta qualidade de informações perturbadoras. A fim de entender melhor como os POs comunicam informações difíceis aos POCCs, os investigadores propõem um estudo piloto projetado para atingir o seguinte objetivo principal:
Objetivo primário:
- Identificar técnicas de comunicação recorrentes verbais e não verbais (por exemplo, o uso de pausas/silêncio) empregadas por POs na entrega de informações de prognóstico difícil para POCCs por meio da análise de conteúdo de conversas gravadas em áudio entre POs e pais de crianças com câncer de alto risco no momento de reavaliação da doença.
O estudo espera inscrever até: 80 pacientes participantes, 80 pais e 15 oncologistas pediátricos primários (total = 175).
Membros oncologistas não primários da equipe de cuidados clínicos, familiares estendidos ou amigos da família também podem participar, se assim o desejarem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A coleta de dados ocorrerá a cada reavaliação da doença, momento em que a conversa será gravada em áudio e os dados serão extraídos do prontuário. Além disso, 2 pesquisas serão concluídas em momentos específicos pelo oncologista e pelos pais. Por fim, serão oferecidas entrevistas tanto ao oncologista quanto aos pais/paciente após qualquer conversa gravada em áudio na qual notícias difíceis foram discutidas.
A reavaliação da doença será definida como qualquer uma das seguintes intervenções realizadas para fins de avaliação do estado da doença:
- diagnóstico por imagem
- Punção lombar com análise do líquido cefalorraquidiano
- Aspiração e/ou biópsia de medula óssea
- Biópsia ou ressecção cirúrgica
O primeiro momento para coleta de dados será no momento da primeira consulta do paciente com seu oncologista para discutir os resultados da reavaliação da doença. Esta discussão será gravada em áudio. Os pais serão solicitados a preencher uma pesquisa dentro de 7 dias. Aqueles que receberem notícias difíceis terão a oportunidade de participar de uma breve entrevista com um membro da equipe de estudo sobre sua experiência. Os pacientes com pelo menos 12 anos também terão essa oportunidade, separados de seus pais, se desejado pelo paciente e aprovado pelos pais. As entrevistas podem ser pessoais ou por telefone e não têm duração definida.
O próximo ponto de coleta de dados coincidirá com qualquer momento em que o paciente/pais se encontrarem com seu oncologista para discutir os resultados de uma reavaliação da doença. Cada conversa será gravada em áudio. Se notícias difíceis forem transmitidas durante a discussão, os pais e o oncologista serão solicitados a preencher uma segunda pesquisa para a primeira conversa sobre más notícias, após a gravação da linha de base. Os pais, paciente e oncologista serão convidados a participar de uma entrevista para todas as conversas sobre más notícias.
As díades paciente-pais serão acompanhadas por um total de 24 meses a partir do momento da inscrição no estudo (definido como a data da primeira gravação de áudio em vez da data do consentimento real), no contexto de pacientes que não apresentam recaída da doença, progressão ou doença refratária. As díades nas quais os pacientes apresentam recidiva, progressão ou doença refratária da doença serão acompanhadas por um total de 24 meses a partir do momento da primeira recidiva ou progressão da doença durante o estudo.
Todos os dados analisados das gravações de áudio serão permanentemente apagados dos gravadores após a conclusão da análise dos dados. Os participantes podem solicitar a interrupção do estudo a qualquer momento.
Para pacientes previamente inscritos (inscritos antes da revisão 3.1), será feita uma revisão retrospectiva do prontuário para coletar dados clínicos adicionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão - Oncologista primário:
- O oncologista primário é um médico assistente (maior de 18 anos) que presta cuidados médicos a pacientes em clínicas ambulatoriais de Tumor Sólido ou Neuro-Oncologia no St. Jude Children's Research Hospital.
- Fellows primários de hematologia-oncologia (maiores de 18 anos) que acompanham pacientes junto com o oncologista primário serão elegíveis para participar de conversas de reavaliação de doenças gravadas em áudio (e as contribuições dos colegas serão diferenciadas das contribuições do oncologista primário); no entanto, eles não serão elegíveis para completar pesquisas pós-conversa nem entrevistas semi-estruturadas.
Critérios de Inclusão - Pais de Crianças com Câncer:
- O cuidador tem 18 anos de idade ou mais.
- O cuidador está relacionado com o paciente de uma das seguintes formas: pai biológico, padrasto ou responsável legal principal.
- Se mais de um par de pais estiver envolvido, o cuidador com responsabilidades legais de tomada de decisão será elegível para participação.
- O cuidador se sente confortável falando e lendo inglês.
Critérios de inclusão - Pacientes:
- O oncologista principal do paciente está inscrito neste estudo.
- O paciente (idade ≤30 anos) foi diagnosticado com tumor sólido e/ou tumor cerebral.
- O principal oncologista pediátrico do paciente documenta ou relata sua impressão de que a probabilidade de cura do paciente é de 50% ou menos.
- Prevê-se que o paciente tenha ≥ 2 pontos futuros de reavaliações da doença, conforme documentado no prontuário eletrônico (EMR) e/ou confirmado pelo oncologista principal do paciente.
- O paciente está sendo tratado para uma das doenças de alto risco acima com <3 meses até a avaliação da doença no final da terapia, OU
- A doença do paciente recidivou, progrediu ou não respondeu à terapia, conforme documentado no EMR e/ou confirmado pelo oncologista pediátrico da criança OU
- O paciente está sendo tratado para uma doença uniformemente fatal, como glioma pontino intrínseco difuso, ou uma doença na qual o oncologista primário acredita que o paciente quase certamente morrerá, como glioblastoma multiforme.
Critérios de inclusão - Membros não primários da equipe de cuidados oncológicos, membro da família estendida do paciente ou amigo da família:
- O oncologista principal do paciente está inscrito no estudo.
- O cuidador do paciente está inscrito no estudo.
- O cuidador do paciente deu permissão verbal para que membros clínicos oncologistas não primários da equipe de atendimento do paciente, membro da família estendida ou amigo da família estivessem presentes durante a conversa entre o oncologista principal do paciente e o cuidador do paciente.
- quaisquer oncologistas não primários membros da equipe de cuidados clínicos do paciente, membros da família extensa ou amigos da família (todos com mais de 18 anos de idade) deram consentimento verbal para serem gravados em áudio antes do início da conversa, no caso eles falam durante a conversa entre o oncologista principal do paciente e o cuidador do paciente.
Critério de exclusão:
- Implicitamente declarado nos critérios de inclusão acima.
- Incapacidade ou falta de vontade do potencial participante da pesquisa ou responsável legal/representante em dar consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Paciente
Pacientes do St. Jude Children's Research Hospital que atendem aos critérios de elegibilidade e consentem em participar.
|
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Oncologista primário
Oncologistas pediátricos primários que atendem aos critérios de elegibilidade e consentem em participar.
|
|
Pais do paciente
Pais do paciente inscrito que atendem aos critérios de elegibilidade e consentem em participar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de estilos de comunicação empregados
Prazo: Desde a primeira visita do paciente para reavaliação da doença até 24 meses
|
Desde a primeira visita do paciente para reavaliação da doença até 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erica Kaye, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U-CHAT
- NCI-2021-10301 (Identificador de registro: NCI Clinical Trial Registration Program)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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