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術後イレウス（GUMPI）に対するチューインガムの効果 (GUMPI)

2022年2月16日 更新者：Dr. Abdel Majid Sheikh Taha、American University of Beirut Medical Center

チューインガムは、脊椎手術を受ける患者の術後イレウスの発生率に影響しますか?

この研究の目的は、術後イレウスの間接的な指標として、脊椎手術を受ける患者の術後のチューインガムが最初の放屁または排便までの時間を短縮するかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

脊椎手術を受ける患者は、術後イレウスを発症するリスクがあり、入院期間が長くなり、患者の胃腸障害を引き起こします。 ガムを噛むという形での術後の疑似摂食は、胃腸および婦人科手術を受けた患者の胃腸管の機能を早期に高めるようです.

この研究では、研究者医療センターで脊椎手術を受けている患者を募集し、ランダムに 2 つの等しいグループに割り当てます。 一方のグループの患者は、手術後にガムを噛むように求められ、もう一方のグループには、噛むものは何も提供されません. 両方のグループは、最初の排便までそれ以外の場合は、OS (NPO) ごとに何も保持されません。 術後の最初の放屁と排便の時間を一次測定として記録し、その他の主な結果には、術後の最初の食事、入院期間、イレウスの存在が含まれます。 2 つのグループの記述パラメータも、関連する病歴、手術、および術後ケアに関連するものとして記録され、転帰尺度への影響を調整します。

この研究は、チューインガムが術後イレウスの発症に及ぼす有益な効果を特定し、脊椎手術を受ける患者のより良い術後ケアプロトコルを確立するのに役立つ可能性があります.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Asdghig Der-Boghossian, LD, MS
  • 電話番号：5444 +961-1-350000
  • メール：ahd14@mail.aub.edu

研究場所

  • レバノン
      • Beirut、レバノン、11-236
        • 募集
        • American University of Beirut Medical Center
        • コンタクト：
          • Asdghig Der-Boghossian, LD, MS
          • 電話番号：5463 +961-1-350000
          • メール：ahd14@mail.aub.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 13歳以上の患者
  • -脊椎減圧術、椎弓切除術（頸部、腰部および/または胸部）、椎間板切除術、椎間孔切除術、または椎体切除術を受ける予定の患者。関節固定術の有無にかかわらず、器具の有無にかかわらず。

除外基準:

  • 13歳未満
  • 過去1ヶ月以内に腹部手術を受けた患者
  • 噛むことができない、または問題がある患者および/または嚥下障害のある患者
  • 手術後も挿管が必要な患者
  • チューインガム成分にアレルギーのある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：チューインガムグループ
患者は、術後1日目の朝から最初の排便まで、通常のチューインガムを噛むように求められます。
ダイエットサプリメント：チューインガム
患者は、術後 1 日目の朝から 1 日 3 回、毎回 30 分間、通常のチューインガム 1 個 (1.45g) を最初の排便まで噛みます。
NO_INTERVENTION：対照群
これらの患者には、口頭で飲食物を提供することはありません。 患者は、最初の排便まで何も食べたり噛んだりしないように求められます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初めての放屁時間
時間枠：術後退院までの入院（最長5日間）
手術後の最初の放屁の通過時間;手術後最大 5 日間、最初の放屁を監視します。
術後退院までの入院（最長5日間）
最初の排便時間
時間枠：術後退院までの入院（最長5日間）
手術後の最初の排便を通過する時間、手術後最大 5 日間、最初の排便を監視します。
術後退院までの入院（最長5日間）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ロス
時間枠：入院（平均5日）
入院期間（入院中、平均5日）
入院（平均5日）
食事の時間
時間枠：術後退院までの入院（最長5日間）
手術後の最初の許容可能な食事の時間。手術後最大5日間、最初の許容可能な食事を監視します。
術後退院までの入院（最長5日間）
術後イレウス
時間枠：術後退院までの入院（最長5日間）
術後イレウスの存在;手術後最大5日間、イレウスを監視します。
術後退院までの入院（最長5日間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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American University of Beirut Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Abdel Majid Sheikh Taha, MD、American University of Beirut Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年2月1日

一次修了 (予期された)

2023年2月1日

研究の完了 (予期された)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月27日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月16日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SUR.AMST.01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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