Purukumin vaikutus postoperatiiviseen ileukseen (GUMPI) (GUMPI)
keskiviikko 16. helmikuuta 2022 päivittänyt: Dr. Abdel Majid Sheikh Taha, American University of Beirut Medical Center
Vaikuttaako purukumi leikkauksen jälkeisen ileuksen ilmaantuvuuteen potilailla, joille tehdään selkärangan leikkaus?
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lyhentääkö purukumi leikkauksen jälkeen aikaa ensimmäiseen ilmavaivoon tai ulostukseen potilailla, joille tehdään selkäleikkaus leikkauksen jälkeisen ileuksen epäsuora indikaattorina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkärangan leikkauksilla olevilla potilailla on riski saada leikkauksen jälkeinen ileus, joka pidentää sairaalahoitoa ja aiheuttaa potilaille maha-suolikanavan vaivoja. Leikkauksen jälkeinen valeruokinta purukumin muodossa näyttää lisäävän maha-suolikanavan toimivuutta aikaisemmin potilailla, joille on tehty maha-suolikanavan ja gynekologisia leikkauksia.
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan potilaita, joille tehdään selkäleikkaus tutkijoiden terveyskeskuksessa, ja heidät jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. Yhden ryhmän potilaita pyydetään pureskelemaan purukumia leikkauksen jälkeen, ja toiselle ryhmälle ei tarjota mitään pureskeltavaa. Molemmille ryhmille ei pidetä mitään per os (NPO), muuten ensimmäiseen suolen liikkeeseen asti. Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen flatus ja ulostusaika kirjataan ensisijaisiksi mittauksiksi, ja muita päätuloksia ovat ensimmäinen postoperatiivinen ateria, oleskelun kesto ja ileuksen esiintyminen. Kahden ryhmän kuvaavat parametrit kirjataan myös asiaankuuluvan sairaushistorian, leikkauksen ja leikkauksen jälkeisen hoidon yhteydessä, jotta voidaan mukauttaa sen vaikutusta tulosmittauksiin.
Tämä tutkimus tunnistaa purukumin mahdolliset suotuisat vaikutukset leikkauksen jälkeiseen ileuksen kehittymiseen, ja se saattaa olla hyödyllinen luotaessa parempia postoperatiivisia hoitokäytäntöjä potilaille, joille tehdään selkärangan leikkaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Asdghig Der-Boghossian, LD, MS
- Puhelinnumero: 5444 +961-1-350000
- Sähköposti: ahd14@mail.aub.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon, 11-236
- Rekrytointi
- American University of Beirut Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Asdghig Der-Boghossian, LD, MS
- Puhelinnumero: 5463 +961-1-350000
- Sähköposti: ahd14@mail.aub.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas 13-vuotias tai vanhempi
- Potilaat, joille tehdään selkärangan dekompressio, laminektomia (kohdunkaulan, lanne- ja/tai rintakehän), diskektomia, foraminotomia tai korpektomia, niveltulehduksen kanssa tai ilman, instrumentoinnin kanssa tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 13-vuotias
- Potilaat, joille on tehty vatsaleikkaus viimeisen kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on kyvyttömyys tai ongelmia pureskeluun ja/tai dysfagiaan
- Potilaat, joiden odotetaan pysyvän intuboituna leikkauksen jälkeen
- Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin purukumin komponentille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Purukumi ryhmä
Potilaita pyydetään pureskelemaan tavallista purukumia leikkauksen jälkeisen päivän 1 aamusta alkaen ensimmäiseen suolen liikkeeseen asti.
|
Potilas pureskelee yhden palan (1,45 g) tavallista purukumia leikkauksen jälkeisen päivän 1 aamusta alkaen 30 minuuttia joka kerta, kolme kertaa päivässä, ensimmäiseen suolen liikkeeseen asti.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Näille potilaille ei tarjota ruokaa/juomaa suun kautta.
Potilaita pyydetään olemaan syömättä tai pureskelematta mitään ennen ensimmäistä ulostamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensimmäinen flatus kerta
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen sairaalahoito kotiutukseen asti (enintään 5 päivää)
|
aika, jolloin ensimmäinen flatus on ohitettu leikkauksen jälkeen; tarkkaillaan ensimmäisen ilmavaivat 5 päivän ajan leikkauksen jälkeen.
|
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito kotiutukseen asti (enintään 5 päivää)
|
|
ensimmäinen ulostuskerta
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen sairaalahoito kotiutukseen asti (enintään 5 päivää)
|
aika, jolloin ensimmäinen ulostus leikkauksen jälkeen poistuu, tarkkaillaan ensimmäisen ulostamisen varalta 5 päivää leikkauksen jälkeen.
|
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito kotiutukseen asti (enintään 5 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LOS
Aikaikkuna: sairaalahoito (keskimäärin 5 päivää)
|
sairaalahoidon kesto (koko sairaalan ajan, keskimäärin 5 päivää)
|
sairaalahoito (keskimäärin 5 päivää)
|
|
Ruokailuaika
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen sairaalahoito kotiutukseen asti (enintään 5 päivää)
|
Ensimmäisen siedettävän aterian aika leikkauksen jälkeen; Ensimmäistä siedettyä ateriaa seurataan 5 päivän ajan leikkauksen jälkeen.
|
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito kotiutukseen asti (enintään 5 päivää)
|
|
postoperatiivinen ileus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen sairaalahoito kotiutukseen asti (enintään 5 päivää)
|
postoperatiivisen ileuksen esiintyminen; seurataan ileuksen varalta 5 päivää leikkauksen jälkeen.
|
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito kotiutukseen asti (enintään 5 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Abdel Majid Sheikh Taha, MD, American University of Beirut Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fineberg SJ, Nandyala SV, Kurd MF, Marquez-Lara A, Noureldin M, Sankaranarayanan S, Patel AA, Oglesby M, Singh K. Incidence and risk factors for postoperative ileus following anterior, posterior, and circumferential lumbar fusion. Spine J. 2014 Aug 1;14(8):1680-5. doi: 10.1016/j.spinee.2013.10.015. Epub 2013 Oct 31.
- Jennings JK, Doyle JS, Gilbert SR, Conklin MJ, Khoury JG. The Use of Chewing Gum Postoperatively in Pediatric Scoliosis Patients Facilitates an Earlier Return to Normal Bowel Function. Spine Deform. 2015 May;3(3):263-266. doi: 10.1016/j.jspd.2014.12.001. Epub 2015 Apr 23.
- Short V, Herbert G, Perry R, Atkinson C, Ness AR, Penfold C, Thomas S, Andersen HK, Lewis SJ. Chewing gum for postoperative recovery of gastrointestinal function. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 20;(2):CD006506. doi: 10.1002/14651858.CD006506.pub3.
- Zhu YP, Wang WJ, Zhang SL, Dai B, Ye DW. Effects of gum chewing on postoperative bowel motility after caesarean section: a meta-analysis of randomised controlled trials. BJOG. 2014 Jun;121(7):787-92. doi: 10.1111/1471-0528.12662. Epub 2014 Mar 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUR.AMST.01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .