Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние жевательной резинки на послеоперационную кишечную непроходимость (GUMPI) (GUMPI)

16 февраля 2022 г. обновлено: Dr. Abdel Majid Sheikh Taha, American University of Beirut Medical Center

Влияет ли жевательная резинка на частоту возникновения послеоперационной кишечной непроходимости у пациентов, перенесших операцию на позвоночнике?

Целью данного исследования является определение того, уменьшает ли послеоперационное употребление жевательной резинки время до появления первых газов или дефекации у пациентов, перенесших операцию на позвоночнике, как косвенный показатель послеоперационной кишечной непроходимости.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, перенесшие операцию на позвоночнике, подвержены риску развития послеоперационной кишечной непроходимости, которая удлиняет пребывание в больнице и вызывает желудочно-кишечные расстройства у пациентов. По-видимому, послеоперационное ложное питание в виде жевательной резинки способствует более раннему повышению функциональности желудочно-кишечного тракта у больных, перенесших желудочно-кишечные и гинекологические операции.

В этом исследовании будут набирать пациентов, перенесших операцию на позвоночнике в медицинском центре исследователей, и случайным образом распределять их на две равные группы. Пациентов одной группы попросят жевать резинку после операции, а другой группе ничего не предложат жевать. Обе группы не будут содержать ничего per os (NPO) до первой дефекации. Первый послеоперационный метеоризм и время дефекации будут зарегистрированы в качестве первичных показателей, а другие основные результаты будут включать первый послеоперационный прием пищи, продолжительность пребывания и наличие кишечной непроходимости. Описательные параметры двух групп также будут записаны как относящиеся к соответствующему анамнезу, хирургическому вмешательству и послеоперационному уходу, чтобы скорректировать их влияние на показатели результатов.

Это исследование выявит любой положительный эффект, который жевательная резинка окажет на развитие послеоперационной кишечной непроходимости, и может помочь в разработке более эффективных протоколов послеоперационного ухода за пациентами, перенесшими операцию на позвоночнике.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Asdghig Der-Boghossian, LD, MS
  • Номер телефона: 5444 +961-1-350000
  • Электронная почта: ahd14@mail.aub.edu

Места учебы

  • Ливан
      • Beirut, Ливан, 11-236
        • Рекрутинг
        • American University of Beirut Medical Center
        • Контакт:
          • Asdghig Der-Boghossian, LD, MS
          • Номер телефона: 5463 +961-1-350000
          • Электронная почта: ahd14@mail.aub.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

13 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент 13 лет и старше
  • Пациенты, которым предстоит декомпрессия позвоночника, ламинэктомия (шейная, поясничная и/или грудная), дискэктомия, фораминотомия или корпэктомия, с артродезом или без него, с инструментами или без них.

Критерий исключения:

  • Меньше 13 лет
  • Пациенты, перенесшие абдоминальную операцию в течение последнего месяца
  • Пациенты с неспособностью или проблемами с жеванием и/или дисфагией
  • Пациенты, которые, как ожидается, останутся интубированными после операции
  • Пациенты с аллергией на любой компонент жевательной резинки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа жевательной резинки
Пациентов попросят жевать обычную жевательную резинку с утра 1-го дня после операции до первого опорожнения кишечника.
Диетическая добавка: жевательная резинка
Пациент будет жевать один кусочек (1,45 г) обычной жевательной резинки, начиная с утра послеоперационного дня 1, по 30 минут каждый раз, три раза в день, до первого опорожнения кишечника.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Этим пациентам не будет предлагаться пища/напиток перорально. Пациентов попросят не есть и не жевать ничего до первой дефекации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время первого вздутия живота
Временное ограничение: послеоперационное пребывание в стационаре до выписки (до 5 дней)
время отхождения первых газов после операции; наблюдение за появлением первых газов в течение 5 дней после операции.
послеоперационное пребывание в стационаре до выписки (до 5 дней)
первое время дефекации
Временное ограничение: послеоперационное пребывание в стационаре до выписки (до 5 дней)
время прохождения первой дефекации после операции, мониторинг первой дефекации до 5 дней после операции.
послеоперационное пребывание в стационаре до выписки (до 5 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЛОС
Временное ограничение: госпитализация (в среднем 5 дней)
продолжительность пребывания в больнице (в течение всего пребывания в больнице, в среднем 5 дней)
госпитализация (в среднем 5 дней)
Время приема пищи
Временное ограничение: послеоперационное пребывание в стационаре до выписки (до 5 дней)
Время первого переносимого приема пищи после операции; мониторинг первого переносимого приема пищи в течение 5 дней после операции.
послеоперационное пребывание в стационаре до выписки (до 5 дней)
послеоперационная кишечная непроходимость
Временное ограничение: послеоперационное пребывание в стационаре до выписки (до 5 дней)
наличие послеоперационной кишечной непроходимости; контроль кишечной непроходимости в течение 5 дней после операции.
послеоперационное пребывание в стационаре до выписки (до 5 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

American University of Beirut Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Abdel Majid Sheikh Taha, MD, American University of Beirut Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SUR.AMST.01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования жевательная резинка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться