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껌이 수술 후 장폐색증(GUMPI)에 미치는 영향 (GUMPI)

2022년 2월 16일 업데이트: Dr. Abdel Majid Sheikh Taha, American University of Beirut Medical Center

껌을 씹는 것이 척추 수술을 받는 환자의 수술 후 장폐색증 발생에 영향을 미칩니까?

이 연구의 목적은 수술 후 장폐색증의 간접적인 지표로서 척추 수술을 받는 환자에서 수술 후 껌을 씹는 것이 첫 번째 방귀 또는 배변 시간을 줄이는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

척추 수술을 받는 환자는 수술 후 장폐색이 발생할 위험이 있으며, 이로 인해 입원 기간이 길어지고 환자에게 위장 장애가 발생할 수 있습니다. 껌을 씹는 형태의 수술 후 가짜 수유는 위장 및 부인과 수술을 받은 환자에서 조기에 위장관의 기능을 증가시키는 것으로 보입니다.

이 연구는 수사관 의료 센터에서 척추 수술을 받는 환자를 모집하고 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 할당합니다. 한 그룹의 환자에게는 수술 후 껌을 씹도록 요청하고 다른 그룹에는 씹는 것을 제공하지 않습니다. 그렇지 않으면 두 그룹 모두 첫 배변까지 아무 것도 유지되지 않습니다(NPO). 수술 후 첫 번째 방귀 및 배변 시간이 1차 측정으로 기록되고 기타 주요 결과에는 수술 후 첫 식사, 체류 기간 및 장폐색 여부가 포함됩니다. 두 그룹의 설명 매개 변수는 결과 측정에 미치는 영향을 조정하기 위해 관련 병력, 수술 및 수술 후 관리와 관련하여 기록됩니다.

이 연구는 껌이 수술 후 장폐색증 발달에 미치는 유익한 효과를 확인하고 척추 수술을 받는 환자에게 더 나은 수술 후 치료 프로토콜을 확립하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Asdghig Der-Boghossian, LD, MS
  • 전화번호: 5444 +961-1-350000
  • 이메일: ahd14@mail.aub.edu

연구 장소

  • 레바논
      • Beirut, 레바논, 11-236
        • 모병
        • American University of Beirut Medical center
        • 연락하다:
          • Asdghig Der-Boghossian, LD, MS
          • 전화번호: 5463 +961-1-350000
          • 이메일: ahd14@mail.aub.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 13세 이상 환자
  • 척추 감압술, 후궁 절제술(경추, 요추 및/또는 흉부), 추간판 절제술, 추간공 절제술 또는 신체 절제술을 관절고정술을 포함하거나 포함하지 않고, 기기를 포함하거나 포함하지 않고 시행할 환자.

제외 기준:

  • 13세 미만
  • 최근 1개월 이내에 복부 수술을 받은 환자
  • 무능력 또는 저작 및/또는 연하곤란 문제가 있는 환자
  • 수술 후 삽관이 예상되는 환자
  • 껌 성분에 알레르기가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 껌을 씹는 그룹
환자는 수술 후 1일 아침부터 첫 배변까지 일반 껌을 씹도록 요청받을 것입니다.
건강 보조 식품: 껌
환자는 수술 후 1일 아침부터 첫 배변까지 하루 세 번 30분 동안 일반 껌 한 조각(1.45g)을 씹습니다.
NO_INTERVENTION: 대조군
이 환자들은 음식/음료를 구두로 제공받지 않습니다. 환자는 처음 배변을 할 때까지 아무것도 먹거나 씹지 않도록 요청을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 방귀 시간
기간: 수술 후 퇴원까지 입원(최대 5일)
수술 후 첫 번째 방귀를 통과하는 시간; 수술 후 최대 5일 동안 첫 번째 가스를 모니터링합니다.
수술 후 퇴원까지 입원(최대 5일)
첫 배변 시간
기간: 수술 후 퇴원까지 입원(최대 5일)
수술 후 첫 배변을 통과하는 시간, 수술 후 최대 5일 동안 첫 배변을 모니터링합니다.
수술 후 퇴원까지 입원(최대 5일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
로스
기간: 입원(평균 5일)
입원 기간(입원 기간 전체, 평균 5일)
입원(평균 5일)
식사시간
기간: 수술 후 퇴원까지 입원(최대 5일)
수술 후 첫 식사가 가능한 시간; 수술 후 최대 5일 동안 견딜 수 있는 첫 번째 식사를 모니터링합니다.
수술 후 퇴원까지 입원(최대 5일)
수술 후 장폐색
기간: 수술 후 퇴원까지 입원(최대 5일)
수술 후 장폐색의 존재; 수술 후 최대 5일 동안 장폐색에 대해 모니터링합니다.
수술 후 퇴원까지 입원(최대 5일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

American University of Beirut Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Abdel Majid Sheikh Taha, MD, American University of Beirut Medical center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 27일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SUR.AMST.01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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