Efeito da goma de mascar no íleo pós-operatório (GUMPI) (GUMPI)
A goma de mascar afeta a incidência de íleo pós-operatório em pacientes submetidos a cirurgia de coluna?
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos à cirurgia da coluna correm o risco de desenvolver íleo pós-operatório, o que prolongará a internação e causará desconforto gastrointestinal nos pacientes. A alimentação simulada pós-operatória na forma de goma de mascar parece aumentar a funcionalidade do trato gastrointestinal mais cedo em pacientes submetidos a cirurgias gastrointestinais e ginecológicas.
Este estudo irá recrutar pacientes submetidos a cirurgia de coluna no centro médico dos investigadores e alocá-los aleatoriamente em dois grupos iguais. Os pacientes de um grupo serão solicitados a mascar chiclete após a cirurgia e o outro grupo não receberá nada para mastigar. Ambos os grupos serão mantidos nada per os (NPO), caso contrário, até a primeira evacuação. O primeiro flato pós-operatório e o tempo de defecação serão registrados como medidas primárias e outros resultados principais incluirão a primeira refeição pós-operatória, tempo de internação e presença de íleo. Os parâmetros descritivos dos dois grupos também serão registrados como relacionados ao histórico médico relevante, cirurgia e cuidados pós-operatórios, para ajustar seu efeito nas medidas de resultado.
Este estudo identificará qualquer efeito benéfico que a goma de mascar terá no desenvolvimento do íleo pós-operatório e poderá ser útil para estabelecer melhores protocolos de cuidados pós-operatórios em pacientes submetidos a cirurgia da coluna.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Asdghig Der-Boghossian, LD, MS
- Número de telefone: 5444 +961-1-350000
- E-mail: ahd14@mail.aub.edu
Locais de estudo
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Beirut, Líbano, 11-236
- Recrutamento
- American University of Beirut Medical Center
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Contato:
- Asdghig Der-Boghossian, LD, MS
- Número de telefone: 5463 +961-1-350000
- E-mail: ahd14@mail.aub.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com 13 anos de idade ou mais
- Pacientes que serão submetidos à descompressão da coluna, laminectomia (cervical, lombar e/ou torácica), discectomia, foraminotomia ou corpectomia, com ou sem artrodese, com ou sem instrumentação.
Critério de exclusão:
- Menor de 13 anos
- Pacientes submetidos a cirurgia abdominal no último mês
- Pacientes com incapacidade ou problemas de mastigação e/ou disfagia
- Pacientes que devem ser mantidos intubados após a cirurgia
- Pacientes alérgicos a qualquer componente da goma de mascar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de goma de mascar
Os pacientes serão solicitados a mastigar uma goma de mascar regular a partir da manhã do dia 1 do pós-operatório até a primeira evacuação.
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O paciente mastigará um pedaço (1,45 g) de goma de mascar regular a partir da manhã do primeiro dia pós-operatório por 30 minutos de cada vez, três vezes ao dia, até a primeira evacuação.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
A esses pacientes não será oferecido nenhum alimento/bebida por via oral.
Os pacientes serão orientados a não comer ou mastigar nada até a primeira evacuação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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primeira vez flatulência
Prazo: internação pós-operatória até a alta (até 5 dias)
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tempo de passagem do primeiro flato após a cirurgia; monitorados para primeiros flatos por até 5 dias após a cirurgia.
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internação pós-operatória até a alta (até 5 dias)
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hora da primeira defecação
Prazo: internação pós-operatória até a alta (até 5 dias)
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tempo de passagem da primeira defecação após a cirurgia, monitorado pela primeira defecação por até 5 dias após a cirurgia.
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internação pós-operatória até a alta (até 5 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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LO
Prazo: internação (média de 5 dias)
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o tempo de internação (durante a internação, média de 5 dias)
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internação (média de 5 dias)
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Hora de comer
Prazo: internação pós-operatória até a alta (até 5 dias)
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A hora da primeira refeição tolerável após a cirurgia; monitorados para a primeira refeição tolerável por até 5 dias após a cirurgia.
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internação pós-operatória até a alta (até 5 dias)
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íleo pós-operatório
Prazo: internação pós-operatória até a alta (até 5 dias)
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presença de íleo pós-operatório; monitorados para íleo por até 5 dias após a cirurgia.
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internação pós-operatória até a alta (até 5 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdel Majid Sheikh Taha, MD, American University of Beirut Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fineberg SJ, Nandyala SV, Kurd MF, Marquez-Lara A, Noureldin M, Sankaranarayanan S, Patel AA, Oglesby M, Singh K. Incidence and risk factors for postoperative ileus following anterior, posterior, and circumferential lumbar fusion. Spine J. 2014 Aug 1;14(8):1680-5. doi: 10.1016/j.spinee.2013.10.015. Epub 2013 Oct 31.
- Jennings JK, Doyle JS, Gilbert SR, Conklin MJ, Khoury JG. The Use of Chewing Gum Postoperatively in Pediatric Scoliosis Patients Facilitates an Earlier Return to Normal Bowel Function. Spine Deform. 2015 May;3(3):263-266. doi: 10.1016/j.jspd.2014.12.001. Epub 2015 Apr 23.
- Short V, Herbert G, Perry R, Atkinson C, Ness AR, Penfold C, Thomas S, Andersen HK, Lewis SJ. Chewing gum for postoperative recovery of gastrointestinal function. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 20;(2):CD006506. doi: 10.1002/14651858.CD006506.pub3.
- Zhu YP, Wang WJ, Zhang SL, Dai B, Ye DW. Effects of gum chewing on postoperative bowel motility after caesarean section: a meta-analysis of randomised controlled trials. BJOG. 2014 Jun;121(7):787-92. doi: 10.1111/1471-0528.12662. Epub 2014 Mar 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SUR.AMST.01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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