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Wirkung von Kaugummi auf den postoperativen Ileus (GUMPI) (GUMPI)

16. Februar 2022 aktualisiert von: Dr. Abdel Majid Sheikh Taha, American University of Beirut Medical Center

Beeinflusst Kaugummi die Inzidenz eines postoperativen Ileus bei Patienten, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterziehen?

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob postoperatives Kaugummikauen die Zeit bis zum ersten Flatus oder Stuhlgang bei Patienten verkürzt, die sich einer Wirbelsäulenoperation als indirekter Indikator für einen postoperativen Ileus unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterziehen, besteht das Risiko, einen postoperativen Ileus zu entwickeln, der den Krankenhausaufenthalt verlängert und bei Patienten Magen-Darm-Beschwerden verursacht. Postoperative Scheinernährung in Form von Kaugummikauen scheint die Funktionalität des Magen-Darm-Traktes bei Patientinnen nach Magen-Darm- und gynäkologischen Operationen früher zu erhöhen.

Diese Studie wird Patienten rekrutieren, die sich einer Wirbelsäulenoperation im medizinischen Zentrum des Ermittlers unterziehen, und sie nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen einteilen. Patienten in einer Gruppe werden gebeten, nach der Operation Kaugummi zu kauen, und der anderen Gruppe wird nichts zum Kauen angeboten. Beide Gruppen werden ansonsten bis zum ersten Stuhlgang nichts per os (NPO) behalten. Die ersten postoperativen Blähungen und die Defäkationszeit werden als primäre Messungen aufgezeichnet, und andere Hauptergebnisse umfassen die erste postoperative Mahlzeit, die Dauer des Aufenthalts und das Vorhandensein eines Ileus. Die beschreibenden Parameter der beiden Gruppen werden auch in Bezug auf die relevante Anamnese, Operation und postoperative Versorgung aufgezeichnet, um ihre Auswirkungen auf die Ergebnismessungen anzupassen.

Diese Studie wird alle positiven Auswirkungen aufzeigen, die Kaugummi auf die postoperative Ileusentwicklung haben wird, und könnte hilfreich sein, um bessere postoperative Behandlungsprotokolle für Patienten zu etablieren, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Asdghig Der-Boghossian, LD, MS
  • Telefonnummer: 5444 +961-1-350000
  • E-Mail: ahd14@mail.aub.edu

Studienorte

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 11-236
        • Rekrutierung
        • American University of Beirut Medical center
        • Kontakt:
          • Asdghig Der-Boghossian, LD, MS
          • Telefonnummer: 5463 +961-1-350000
          • E-Mail: ahd14@mail.aub.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient 13 Jahre oder älter
  • Patienten, die sich einer Wirbelsäulendekompression, Laminektomie (zervikal, lumbal und/oder thorakal), Diskektomie, Foraminotomie oder Korpektomie unterziehen, mit oder ohne Arthrodese, mit oder ohne Instrumentierung.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 13 Jahren
  • Patienten, die sich innerhalb des letzten Monats einer Bauchoperation unterzogen haben
  • Patienten mit Unfähigkeit oder Problemen beim Kauen und/oder Dysphagie
  • Patienten, von denen erwartet wird, dass sie nach der Operation intubiert bleiben
  • Patienten, die gegen Kaugummibestandteile allergisch sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe Kaugummi
Die Patienten werden gebeten, ab dem ersten postoperativen Tag morgens bis zum ersten Stuhlgang einen normalen Kaugummi zu kauen.
Nahrungsergänzungsmittel: Kaugummi
Der Patient kaut ein Stück (1,45 g) normalen Kaugummis ab dem Morgen des postoperativen Tages 1 für jeweils 30 Minuten, dreimal täglich, bis zum ersten Stuhlgang.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Diesen Patienten werden keine Speisen/Getränke oral angeboten. Die Patienten werden gebeten, bis zum ersten Stuhlgang nichts zu essen oder zu kauen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
erste Blähungszeit
Zeitfenster: postoperativer Krankenhausaufenthalt bis zur Entlassung (bis zu 5 Tage)
Zeitpunkt des Abgangs der ersten Blähungen nach der Operation; bis zu 5 Tage nach der Operation auf erste Blähungen überwacht werden.
postoperativer Krankenhausaufenthalt bis zur Entlassung (bis zu 5 Tage)
erster Stuhlgang
Zeitfenster: postoperativer Krankenhausaufenthalt bis zur Entlassung (bis zu 5 Tage)
Zeitpunkt des ersten Stuhlgangs nach der Operation, überwacht auf den ersten Stuhlgang bis zu 5 Tage nach der Operation.
postoperativer Krankenhausaufenthalt bis zur Entlassung (bis zu 5 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Los
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt (durchschnittlich 5 Tage)
die Dauer des Krankenhausaufenthalts (während des gesamten Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 5 Tage)
Krankenhausaufenthalt (durchschnittlich 5 Tage)
Essenszeit
Zeitfenster: postoperativer Krankenhausaufenthalt bis zur Entlassung (bis zu 5 Tage)
Der Zeitpunkt der ersten tolerierbaren Mahlzeit nach der Operation; bis zu 5 Tage nach der Operation auf die erste tolerierbare Mahlzeit überwacht.
postoperativer Krankenhausaufenthalt bis zur Entlassung (bis zu 5 Tage)
postoperativer Ileus
Zeitfenster: postoperativer Krankenhausaufenthalt bis zur Entlassung (bis zu 5 Tage)
Vorhandensein eines postoperativen Ileus; bis zu 5 Tage nach der Operation auf Ileus überwacht werden.
postoperativer Krankenhausaufenthalt bis zur Entlassung (bis zu 5 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Abdel Majid Sheikh Taha, MD, American University of Beirut Medical center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Februar 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SUR.AMST.01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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