Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv žvýkačky na pooperační ileus (GUMPI) (GUMPI)

16. února 2022 aktualizováno: Dr. Abdel Majid Sheikh Taha, American University of Beirut Medical Center

Ovlivňuje žvýkačka výskyt pooperačních ileu u pacientů podstupujících operaci páteře?

Účelem této studie je zjistit, zda žvýkání žvýkačky po operaci zkracuje dobu do prvního flatusu nebo defekace u pacientů podstupujících operaci páteře jako nepřímého indikátoru pooperačního ileu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti podstupující operaci páteře jsou ohroženi rozvojem pooperačního ileu, který prodlouží pobyt v nemocnici a u pacientů způsobí gastrointestinální potíže. Zdá se, že pooperační fingované krmení ve formě žvýkání žvýkačky zvyšuje funkčnost gastrointestinálního traktu dříve u pacientů, kteří podstoupili gastrointestinální a gynekologické operace.

Tato studie bude získávat pacienty podstupující operaci páteře v lékařském centru vyšetřovatelů a náhodně je rozdělí do dvou stejných skupin. Pacienti v jedné skupině budou po operaci požádáni, aby žvýkali žvýkačku a druhé skupině nebude nabídnuto žádné žvýkání. Oběma skupinám nebude nic per os (NPO) jinak až do první stolice. První pooperační flatus a doba defekace budou zaznamenány jako primární opatření a další hlavní výsledky budou zahrnovat první pooperační jídlo, délku pobytu a přítomnost ileu. Popisné parametry těchto dvou skupin budou také zaznamenány jako související s příslušnou anamnézou, chirurgickým zákrokem a pooperační péčí, aby bylo možné upravit jejich účinek na výsledné ukazatele.

Tato studie bude identifikovat jakýkoli příznivý účinek, který bude mít žvýkačka na pooperační vývoj ileu, a může být užitečná při zavádění lepších protokolů pooperační péče u pacientů podstupujících operaci páteře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Asdghig Der-Boghossian, LD, MS
  • Telefonní číslo: 5444 +961-1-350000
  • E-mail: ahd14@mail.aub.edu

Studijní místa

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 11-236
        • Nábor
        • American University of Beirut Medical Center
        • Kontakt:
          • Asdghig Der-Boghossian, LD, MS
          • Telefonní číslo: 5463 +961-1-350000
          • E-mail: ahd14@mail.aub.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 13 let nebo starší
  • Pacienti, kteří podstoupí dekompresi páteře, laminektomii (cervikální, bederní a/nebo hrudní), diskektomii, foraminotomii nebo korpektomii, s artrodézou nebo bez ní, s instrumentáriem nebo bez něj.

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 13 let
  • Pacienti, kteří v posledním měsíci podstoupili operaci břicha
  • Pacienti s neschopností nebo problémy se žvýkáním a/nebo dysfagií
  • Pacienti, u kterých se očekává, že budou po operaci intubováni
  • Pacienti, kteří jsou alergičtí na jakoukoli složku žvýkačky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina žvýkaček
Pacienti budou požádáni, aby žvýkali pravidelnou žvýkačku počínaje 1. pooperačním dnem ráno až do první stolice.
Doplněk stravy: žvýkačka
Pacient bude žvýkat jeden kousek (1,45 g) běžné žvýkačky počínaje 1. pooperačním dnem ráno pokaždé po dobu 30 minut, třikrát denně, až do první stolice.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Těmto pacientům nebude nabídnuto žádné jídlo/nápoj orálně. Pacienti budou požádáni, aby nic nejedli ani nežvýkali až do prvního pohybu střev.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
první flatus čas
Časové okno: pooperační pobyt v nemocnici do propuštění (až 5 dní)
čas průchodu prvního flatusu po operaci; monitorován na první flatus po dobu až 5 dnů po operaci.
pooperační pobyt v nemocnici do propuštění (až 5 dní)
čas první defekace
Časové okno: pooperační pobyt v nemocnici do propuštění (až 5 dní)
doba průchodu první defekace po operaci, monitorovaná na první defekaci po dobu až 5 dnů po operaci.
pooperační pobyt v nemocnici do propuštění (až 5 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LOS
Časové okno: pobyt v nemocnici (průměr 5 dní)
délka pobytu v nemocnici (po celou dobu pobytu v nemocnici, průměrně 5 dní)
pobyt v nemocnici (průměr 5 dní)
Čas na jídlo
Časové okno: pooperační pobyt v nemocnici do propuštění (až 5 dní)
Čas prvního tolerovatelného jídla po operaci; monitorován na první tolerovatelné jídlo po dobu až 5 dnů po operaci.
pooperační pobyt v nemocnici do propuštění (až 5 dní)
pooperační ileus
Časové okno: pooperační pobyt v nemocnici do propuštění (až 5 dní)
přítomnost pooperačního ileu; monitorován na ileus po dobu až 5 dnů po operaci.
pooperační pobyt v nemocnici do propuštění (až 5 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

American University of Beirut Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abdel Majid Sheikh Taha, MD, American University of Beirut Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

28. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SUR.AMST.01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ileus

Klinické studie na žvýkačka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit