Efecto de la goma de mascar en el íleo posoperatorio (GUMPI) (GUMPI)
¿El chicle afecta la incidencia de íleo posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de columna?
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los pacientes sometidos a cirugía de columna corren el riesgo de desarrollar íleo posoperatorio, lo que alargará la estancia hospitalaria y provocará molestias gastrointestinales en los pacientes. La alimentación simulada postoperatoria en forma de goma de mascar parece aumentar la funcionalidad del tracto gastrointestinal antes en pacientes que se han sometido a cirugías gastrointestinales y ginecológicas.
Este estudio reclutará pacientes que se someterán a una cirugía de columna en el centro médico de los investigadores y los asignará al azar en dos grupos iguales. A los pacientes de un grupo se les pedirá que masquen chicle después de la cirugía y al otro grupo no se le ofrecerá nada para masticar. Ambos grupos se mantendrán nada per os (NPO) de lo contrario hasta la primera evacuación intestinal. La primera flatulencia posoperatoria y el tiempo de defecación se registrarán como medidas primarias y otros resultados principales incluirán la primera comida posoperatoria, la duración de la estancia hospitalaria y la presencia de íleo. Los parámetros descriptivos de los dos grupos también se registrarán en relación con el historial médico relevante, la cirugía y la atención posoperatoria, para ajustar su efecto en las medidas de resultado.
Este estudio identificará cualquier efecto beneficioso que tenga la goma de mascar en el desarrollo del íleo posoperatorio y podría ser útil para establecer mejores protocolos de atención posoperatoria en pacientes que se someten a una cirugía de columna.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Asdghig Der-Boghossian, LD, MS
- Número de teléfono: 5444 +961-1-350000
- Correo electrónico: ahd14@mail.aub.edu
Ubicaciones de estudio
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Beirut, Líbano, 11-236
- Reclutamiento
- American University of Beirut Medical Center
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Contacto:
- Asdghig Der-Boghossian, LD, MS
- Número de teléfono: 5463 +961-1-350000
- Correo electrónico: ahd14@mail.aub.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 13 años de edad o mayor
- Pacientes que serán sometidos a descompresión de columna, laminectomía (cervical, lumbar y/o torácica), discectomía, foraminotomía o corpectomía, con o sin artrodesis, con o sin instrumentación.
Criterio de exclusión:
- Menos de 13 años
- Pacientes que se han sometido a una cirugía abdominal en el último mes
- Pacientes con incapacidad o problemas de masticación y/o disfagia
- Pacientes que se espera que permanezcan intubados después de la cirugía
- Pacientes que son alérgicos a cualquier componente de la goma de mascar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de chicles
Se pedirá a los pacientes que mastiquen un chicle normal a partir de la mañana del día 1 del postoperatorio hasta la primera evacuación intestinal.
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El paciente masticará una pieza (1,45 g) de chicle normal a partir de la mañana del día 1 del postoperatorio durante 30 minutos cada vez, tres veces al día, hasta la primera evacuación intestinal.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
A estos pacientes no se les ofrecerá ningún alimento/bebida por vía oral.
Se les pedirá a los pacientes que no coman ni mastiquen nada hasta la primera evacuación intestinal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de primera flatulencia
Periodo de tiempo: estancia hospitalaria postoperatoria hasta el alta (hasta 5 días)
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tiempo de pasar el primer flato después de la cirugía; monitoreados para los primeros flatos hasta 5 días después de la cirugía.
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estancia hospitalaria postoperatoria hasta el alta (hasta 5 días)
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hora de la primera defecación
Periodo de tiempo: estancia hospitalaria postoperatoria hasta el alta (hasta 5 días)
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tiempo de pasar la primera defecación después de la cirugía, monitoreado para la primera defecación hasta 5 días después de la cirugía.
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estancia hospitalaria postoperatoria hasta el alta (hasta 5 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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LOS
Periodo de tiempo: estancia hospitalaria (promedio de 5 días)
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la duración de la estancia hospitalaria (a lo largo de su estancia hospitalaria, una media de 5 días)
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estancia hospitalaria (promedio de 5 días)
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Hora de la comida
Periodo de tiempo: estancia hospitalaria postoperatoria hasta el alta (hasta 5 días)
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El momento de la primera comida tolerable después de la cirugía; monitoreado para la primera comida tolerable hasta 5 días después de la cirugía.
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estancia hospitalaria postoperatoria hasta el alta (hasta 5 días)
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íleo postoperatorio
Periodo de tiempo: estancia hospitalaria postoperatoria hasta el alta (hasta 5 días)
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presencia de íleo posoperatorio; monitoreado para el íleo hasta 5 días después de la cirugía.
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estancia hospitalaria postoperatoria hasta el alta (hasta 5 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdel Majid Sheikh Taha, MD, American University of Beirut Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fineberg SJ, Nandyala SV, Kurd MF, Marquez-Lara A, Noureldin M, Sankaranarayanan S, Patel AA, Oglesby M, Singh K. Incidence and risk factors for postoperative ileus following anterior, posterior, and circumferential lumbar fusion. Spine J. 2014 Aug 1;14(8):1680-5. doi: 10.1016/j.spinee.2013.10.015. Epub 2013 Oct 31.
- Jennings JK, Doyle JS, Gilbert SR, Conklin MJ, Khoury JG. The Use of Chewing Gum Postoperatively in Pediatric Scoliosis Patients Facilitates an Earlier Return to Normal Bowel Function. Spine Deform. 2015 May;3(3):263-266. doi: 10.1016/j.jspd.2014.12.001. Epub 2015 Apr 23.
- Short V, Herbert G, Perry R, Atkinson C, Ness AR, Penfold C, Thomas S, Andersen HK, Lewis SJ. Chewing gum for postoperative recovery of gastrointestinal function. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 20;(2):CD006506. doi: 10.1002/14651858.CD006506.pub3.
- Zhu YP, Wang WJ, Zhang SL, Dai B, Ye DW. Effects of gum chewing on postoperative bowel motility after caesarean section: a meta-analysis of randomised controlled trials. BJOG. 2014 Jun;121(7):787-92. doi: 10.1111/1471-0528.12662. Epub 2014 Mar 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- SUR.AMST.01
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