Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af tyggegummi på postoperativ Ileus (GUMPI) (GUMPI)

16. februar 2022 opdateret af: Dr. Abdel Majid Sheikh Taha, American University of Beirut Medical Center

Påvirker tyggegummi forekomsten af ​​postoperativ Ileus hos patienter, der gennemgår rygsøjleoperation?

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om tyggegummi postoperativt nedsætter tiden til første flatus eller afføring hos patienter, der gennemgår rygsøjleoperation som en indirekte indikator for postoperativ ileus.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår en rygsøjleoperation, er i risiko for at udvikle postoperativ ileus, hvilket vil forlænge hospitalsopholdet og forårsage mave-tarmbesvær hos patienter. Postoperativ skinfodring i form af tyggegummi ser ud til at øge funktionaliteten af ​​mave-tarmkanalen tidligere hos patienter, der har gennemgået mave-tarm- og gynækologiske operationer.

Denne undersøgelse vil rekruttere patienter, der gennemgår rygsøjleoperationer på efterforskernes lægecenter og fordele dem tilfældigt i to lige store grupper. Patienter i den ene gruppe vil blive bedt om at tygge tyggegummi efter operationen, og den anden gruppe vil ikke blive tilbudt noget om at tygge på. Begge grupper holdes intet per os (NPO) ellers indtil den første afføring. Den første postoperative flatus og afføringstid vil blive registreret som primære mål, og andre hovedresultater vil omfatte første postoperative måltid, opholdets længde og tilstedeværelse af ileus. De beskrivende parametre for de to grupper vil også blive registreret som relateret til relevant sygehistorie, kirurgi og postoperativ behandling for at justere for dens effekt på resultatmål.

Denne undersøgelse vil identificere enhver gavnlig effekt, som tyggegummi vil have på postoperativ ileus udvikling og kan være nyttig til at etablere bedre postoperative plejeprotokoller hos patienter, der gennemgår rygsøjleoperationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Asdghig Der-Boghossian, LD, MS
  • Telefonnummer: 5444 +961-1-350000
  • E-mail: ahd14@mail.aub.edu

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 11-236
        • Rekruttering
        • American University of Beirut Medical Center
        • Kontakt:
          • Asdghig Der-Boghossian, LD, MS
          • Telefonnummer: 5463 +961-1-350000
          • E-mail: ahd14@mail.aub.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient 13 år eller ældre
  • Patienter, der vil gennemgå rygsøjlens dekompression, laminektomi (cervikal, lumbal og/eller thorax), discektomi, foraminotomi eller corpectomy, med eller uden arthrodese, med eller uden instrumentering.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 13 år
  • Patienter, der har gennemgået en abdominal operation inden for den sidste måned
  • Patienter med manglende evne eller problemer med at tygge og/eller dysfagi
  • Patienter, som forventes at blive holdt intuberet efter operationen
  • Patienter, der er allergiske over for enhver tyggegummikomponent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tyggegummi gruppe
Patienterne vil blive bedt om at tygge på et almindeligt tyggegummi fra morgenen efter den postoperative dag 1 indtil den første afføring.
Kosttilskud: tyggegummi
Patienten vil tygge et stykke (1,45 g) almindeligt tyggegummi fra morgenen efter den postoperative dag 1 i 30 minutter hver gang, tre gange om dagen, indtil den første afføring.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Disse patienter vil ikke blive tilbudt mad/drikke oralt. Patienterne vil blive bedt om ikke at spise eller tygge noget før den første afføring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
første flatus tid
Tidsramme: postoperativ hospitalsophold indtil udskrivelse (op til 5 dage)
tidspunktet for at passere den første flatus efter operationen; overvåges for første flatus i op til 5 dage efter operationen.
postoperativ hospitalsophold indtil udskrivelse (op til 5 dage)
første afføringstid
Tidsramme: postoperativ hospitalsophold indtil udskrivelse (op til 5 dage)
tidspunktet for afføring af den første afføring efter operationen, overvåget for første afføring i op til 5 dage efter operationen.
postoperativ hospitalsophold indtil udskrivelse (op til 5 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LOS
Tidsramme: hospitalsophold (gennemsnitligt 5 dage)
længden af ​​hospitalsophold (gennem hele hospitalsopholdet, gennemsnitligt 5 dage)
hospitalsophold (gennemsnitligt 5 dage)
Spisetid
Tidsramme: postoperativ hospitalsophold indtil udskrivelse (op til 5 dage)
Tidspunktet for det første tolerable måltid efter operationen; overvåges for første tolerable måltid i op til 5 dage efter operationen.
postoperativ hospitalsophold indtil udskrivelse (op til 5 dage)
postoperativ ileus
Tidsramme: postoperativ hospitalsophold indtil udskrivelse (op til 5 dage)
tilstedeværelse af postoperativ ileus; overvåges for ileus i op til 5 dage efter operationen.
postoperativ hospitalsophold indtil udskrivelse (op til 5 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abdel Majid Sheikh Taha, MD, American University of Beirut Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2016

Først opslået (SKØN)

28. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SUR.AMST.01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner