回復とパフォーマンスに対する全身凍結療法の効果：ランダム化比較試験 (Cryotherapy)
2019年8月7日 更新者：Ron Clijsen、University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
この研究では、筋肉損傷プロトコル後の全身凍結療法と冷水浸漬の効果を調査します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、1 回または複数回の全身凍結療法 (-135°C で最大 2 分間) と冷水浸漬 (10°C で 15 分間) および受動的対照群 (20 分間の仰臥位) の効果は次のとおりです。比較した。
これらの効果は、大腿前部の筋肉損傷プロトコル (3 x 30 ジャンプ) の後に調べられます。
客観的な回復パラメータは、垂直跳び、大腿前部筋肉の最大随意収縮、心拍数、血圧、皮膚中心体温、および大腿筋の酸素飽和度です。
主観的な回復パラメータは、局所的な筋肉痛の詳細と一般的な疲労の詳細です。
パラメーターは直接、24、48、および暴露後 72 時間で測定されます。
目的は、推奨を行うために全身冷却の効果を引き出すことです。
現在の科学的知識の状況では、全身冷却に関するさらなる研究が必要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Landquart、スイス、7302
- Fachhochschule Südschweiz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
18〜35歳の健康な若い被験者のみ 体幹および下肢の筋骨格手術を受けていない 体幹および下肢に1年以上の負傷歴がある 抗避妊薬を服用している被験者は参加が許可されています
除外基準:
体幹および/または下肢の実際の怪我または1年未満の怪我 体幹および下肢の1年以上の怪我の病歴で、投薬ペースメーカーに対する被験者の冷却の不安 心血管疾患 妊娠 骨格の問題 2年未満の虫垂切除 モーバスレイノー症候群
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全身凍結療法
全身凍結療法 (-135°C で 2 分間) の効果は、筋肉損傷プロトコル後に調査されます。
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全身凍結療法装置は、3 分間で最大 -195°C の温度を発生させることができます。
この研究では、マニュアルで提案されているように、-135°C の温度を 2 分間生成します。
参加者は耐寒性の靴でキャビンに入り、手順全体を通して立ったままになります。
低温は、液体窒素の気化によって生成されます。
他の名前：
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他の：冷水浸漬
冷水浸漬 (10°C で 15 分間) の効果は、筋肉損傷プロトコルの後に調査されます。
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浴槽は、参加者の胸骨の高さまで冷水で満たされます。
氷を入れると温度が一定になります。
参加者は、手順全体で浴槽の中に座ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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垂直跳び
時間枠：72時間
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垂直跳びは、ジャスト ジャンプ プレートを使用して cm で評価されます。
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72時間
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最大随意収縮
時間枠：72時間
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最大随意収縮は、カスタムメイドのエルゴメーター椅子 (COR 1) で kg 単位で評価されます。
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72時間
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筋肉痛の発症の遅延
時間枠：72時間
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DOMS は、視覚的なアナログ スケール (0 ～ 10 cm) を使用して評価されます。
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72時間
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知覚される運動の評価
時間枠：72時間
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RPE は、BORG スケール (6-20) を使用して評価されます。
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72時間
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皮膚温度
時間枠：60分
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熱電対 (iButton) を使用して、首、右肩甲骨、右手背、右大腿前部、右すねの皮膚温度を °C で評価します。
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60分
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コア温度
時間枠：60分
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コア温度は、耳を介して°Cで評価されます
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60分
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心血管測定
時間枠：60分
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心拍数は 1 分あたりの拍数で測定され、血圧は血圧モニターを使用して mm/Hg で測定されます。
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60分
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右大腿筋の酸素化
時間枠：60分
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右大腿筋の酸素化は、近赤外線分光計を使用して % で評価されます。
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60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ronaldus Clijsen, PhD、Fachhochschule Südschweiz
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2018年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月7日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。