El efecto de la crioterapia de cuerpo entero en la recuperación y el rendimiento: un ensayo controlado aleatorio (Cryotherapy)
7 de agosto de 2019 actualizado por: Ron Clijsen, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Este estudio investiga los efectos de la crioterapia de cuerpo entero frente a la inmersión en agua fría después de un protocolo de daño muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, se muestran los efectos de una crioterapia de cuerpo entero simple o múltiple (-135 °C durante un máximo de 2 minutos) frente a la inmersión en agua fría (10 °C durante 15 min) y un grupo de control pasivo (20 min en posición supina). comparado.
Estos efectos se examinan después de un protocolo de daño muscular de los muslos frontales (3 x 30 saltos).
Los parámetros de recuperación objetivos son el salto vertical, la contracción voluntaria máxima del músculo anterior del muslo, la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la temperatura corporal del núcleo de la piel y la saturación de oxígeno de los músculos del muslo.
Los parámetros subjetivos de recuperación son los detalles del dolor muscular local y los detalles del agotamiento general.
Los parámetros son directamente y 24, 48 y medidos 72 horas después de la exposición.
El objetivo es obtener los efectos del enfriamiento de todo el cuerpo para hacer recomendaciones.
La situación actual del conocimiento científico requiere más estudios para el enfriamiento de todo el cuerpo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Landquart, Suiza, 7302
- Fachhochschule Südschweiz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Solo pueden participar sujetos jóvenes sanos de 18 a 35 años sin cirugía musculoesquelética en el tronco y las extremidades inferiores antecedentes de lesiones en el tronco y las extremidades inferiores durante más de un año sujetos que toman medicamentos anticonceptivos
Criterio de exclusión:
Lesiones reales o lesiones por menos de un año en tronco y/o extremidades inferiores Historial de lesiones en tronco y extremidades inferiores por más de un año con quejas Ansiedad de enfriamiento Sujetos con medicación Marcapasos Enfermedad cardiovascular Embarazo Problemas esqueléticos Apendicectomía por menos de dos años Morbus síndrome de Raynaud
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Crioterapia de cuerpo entero
Los efectos de la crioterapia de cuerpo entero (-135 °C durante 2 minutos) se investigan después de un protocolo de daño muscular.
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El dispositivo de crioterapia de cuerpo entero es capaz de generar temperaturas de hasta -195°C durante 3 minutos.
En este estudio, generamos temperaturas de -135°C durante 2 minutos como se propone en el manual.
El participante ingresará a la cabina con zapatos resistentes al frío y permanecerá de pie durante todo el procedimiento.
La temperatura fría se genera por vaporización de nitrógeno líquido.
Otros nombres:
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Otro: Inmersión en agua fría
Los efectos de la inmersión en agua fría (10 °C durante 15 minutos) se investigan después de un protocolo de daño muscular.
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La tina se llenará con agua fría hasta el nivel del esternón de los participantes.
Agregar hielo asegurará una temperatura constante.
El participante se sentará dentro de la bañera durante todo el procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salto vertical
Periodo de tiempo: 72 horas
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El Salto Vertical se evaluará en cm con el Just Jump Plate
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72 horas
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Contracción voluntaria máxima
Periodo de tiempo: 72 horas
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La contracción voluntaria máxima se evaluará en kg en una silla ergométrica hecha a medida (COR 1)
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72 horas
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Inicio tardío del dolor muscular
Periodo de tiempo: 72 horas
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DOMS se evaluará utilizando una escala analógica visual (0-10 cm)
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72 horas
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Calificaciones de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 72 horas
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El RPE se evaluará utilizando una escala BORG (6-20)
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72 horas
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Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: 60 minutos
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La temperatura de la piel del cuello, la escápula derecha, el dorso de la mano derecha, el muslo frontal derecho y la espinilla derecha se evalúan en °C mediante termopares (iButtons)
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60 minutos
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Temperatura del núcleo
Periodo de tiempo: 60 minutos
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La temperatura central se evaluará en °C a través del oído
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60 minutos
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Mediciones cardiovasculares
Periodo de tiempo: 60 minutos
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La frecuencia cardíaca se medirá en latidos por minuto y la presión arterial se medirá en mm/Hg con un monitor de presión arterial.
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60 minutos
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Oxigenación del músculo del muslo derecho
Periodo de tiempo: 60 minutos
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La oxigenación del músculo del muslo derecho se evaluará en % utilizando un espectómetro de infrarrojo cercano.
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Ronaldus Clijsen, PhD, Fachhochschule Südschweiz
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PB_2016-01125
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .