- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02847663
Die Wirkung der Ganzkörper-Kryotherapie auf Erholung und Leistung: eine randomisierte kontrollierte Studie (Cryotherapy)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Landquart, Schweiz, 7302
- Fachhochschule Südschweiz
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnahmeberechtigt sind nur gesunde junge Probanden zwischen 18 und 35 Jahren ohne muskuloskelettale Operation am Rumpf und an den unteren Extremitäten Vorgeschichte von Verletzungen am Rumpf und an den unteren Extremitäten seit mehr als einem Jahr Probanden, die Antikonzeptiva einnehmen, dürfen teilnehmen
Ausschlusskriterien:
Tatsächliche Verletzungen oder Verletzungen seit weniger als einem Jahr am Rumpf und/oder an den unteren Extremitäten Verletzungshistorie am Rumpf und an den unteren Extremitäten seit mehr als einem Jahr mit Beschwerden Angst vor Abkühlung Probanden unter Medikamenteneinnahme Herzschrittmacher Herz-Kreislauf-Erkrankungen Schwangerschaft Skelettprobleme Appendektomie seit weniger als zwei Jahren Morbus Raynaud-Syndrom
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ganzkörper-Kryotherapie
Die Wirkungen der Ganzkörper-Kryotherapie (-135°C für 2 Minuten) werden nach einem Muskelschädigungsprotokoll untersucht.
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Das Ganzkörper-Kryotherapiegerät ist in der Lage, 3 Minuten lang Temperaturen bis zu -195°C zu erzeugen.
In dieser Studie erzeugen wir Temperaturen von -135 °C für 2 Minuten, wie im Handbuch vorgeschlagen.
Der Teilnehmer betritt die Kabine in kältebeständigen Schuhen und bleibt während des gesamten Vorgangs in stehender Position.
Die Kälte wird durch Verdampfung von flüssigem Stickstoff erzeugt.
Andere Namen:
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Sonstiges: Eintauchen in kaltes Wasser
Die Auswirkungen des Eintauchens in kaltes Wasser (10°C für 15 Minuten) werden nach einem Muskelschädigungsprotokoll untersucht.
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Die Wanne wird bis zur Brusthöhe der Teilnehmer mit kaltem Wasser gefüllt.
Das Hinzufügen von Eis sorgt für eine konstante Temperatur.
Der Teilnehmer sitzt während des gesamten Verfahrens in der Wanne.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vertikaler Sprung
Zeitfenster: 72 Stunden
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Der vertikale Sprung wird mit der Just Jump Platte in cm bewertet
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72 Stunden
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Maximale freiwillige Kontraktion
Zeitfenster: 72 Stunden
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Die maximale freiwillige Kontraktion wird in kg auf einem maßgefertigten Ergometerstuhl (COR 1) bewertet.
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72 Stunden
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Verzögertes Auftreten von Muskelkater
Zeitfenster: 72 Stunden
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DOMS wird anhand einer visuellen Analogskala (0-10 cm) bewertet.
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72 Stunden
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Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: 72 Stunden
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RPE wird anhand einer BORG-Skala (6-20) bewertet
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72 Stunden
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Hauttemperatur
Zeitfenster: 60 Minuten
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Hauttemperatur des Halses, des rechten Schulterblatts, der rechten dorsalen Hand, des rechten vorderen Oberschenkels, des rechten Schienbeins werden in °C mit Thermoelementen (iButtons) bewertet
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60 Minuten
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Kerntemperatur
Zeitfenster: 60 Minuten
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Die Kerntemperatur wird über das Ohr in °C gemessen
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60 Minuten
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Kardiovaskuläre Messungen
Zeitfenster: 60min
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Die Herzfrequenz wird in Schlägen pro Minute und der Blutdruck in mm/Hg mit einem Blutdruckmessgerät gemessen
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60min
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Sauerstoffversorgung des rechten Oberschenkelmuskels
Zeitfenster: 60min
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Die Sauerstoffsättigung des rechten Oberschenkelmuskels wird mit einem Nahinfrarot-Spektrometer in % bestimmt.
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60min
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ronaldus Clijsen, PhD, Fachhochschule Südschweiz
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PB_2016-01125
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