Effekten av kryoterapi for hele kroppen på utvinning og ytelse: en randomisert kontrollert prøvelse (Cryotherapy)
7. august 2019 oppdatert av: Ron Clijsen, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Denne studien undersøker effekten av kryoterapi for hele kroppen versus nedsenking i kaldt vann etter en muskelskadeprotokoll.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien er effekten av en enkelt- eller multippel helkroppskryoterapi (-135°C i maks. 2 minutter) vs. nedsenking i kaldt vann (10°C i 15 minutter) og en passiv kontrollgruppe (20 min ryggleie) sammenlignet.
Disse effektene undersøkes etter en muskelskadeprotokoll av frontlårene (3 x 30 hopp).
De objektive restitusjonsparametrene er vertikalt hopp, maksimal frivillig sammentrekning av fremre lårmuskel, hjertefrekvens, blodtrykk, hud-kjerne kroppstemperatur og oksygenmetningen i lårmusklene.
Subjektive restitusjonsparametere er detaljene om lokal muskelsårhet og de generelle utmattelsesdetaljene.
Parametrene er direkte og 24, 48 og målt 72 timer etter eksponering.
Målet er å fremkalle effekten av kjøling av hele kroppen å gi anbefalinger til.
Den nåværende vitenskapelige kunnskapssituasjonen krever ytterligere studier av kjøling av hele kroppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Landquart, Sveits, 7302
- Fachhochschule Südschweiz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kun friske unge forsøkspersoner 18-35 år ingen muskel- og skjelettkirurgi i kropp og underekstremiteter skadehistorie i buk og underekstremitet i mer enn ett år personer som tar antikonseptiv medisin får delta
Ekskluderingskriterier:
Faktiske skader eller skader i mindre enn ett år i kropp og/eller underekstremiteter skadehistorie i kropp og underekstremitet i mer enn ett år med klager angst for nedkjølende forsøkspersoner på medisiner pacemaker hjerte- og karsykdom graviditet skjelettproblemer blindtarmsoperasjon i mindre enn to år Morbus Raynauds syndrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kryoterapi for hele kroppen
Effekten av kryoterapi for hele kroppen (-135°C i 2 minutter) undersøkes etter en muskelskadeprotokoll.
|
Kryoterapiapparatet for hele kroppen er i stand til å generere temperaturer opp til -195°C i 3 minutter.
I denne studien genererer vi temperaturer på -135°C i 2 minutter som foreslått i håndboken.
Deltakeren går inn i hytta i kuldebestandige sko og forblir i stående stilling under hele prosedyren.
Den kalde temperaturen genereres ved fordamping av flytende nitrogen.
Andre navn:
|
|
Annen: Nedsenking i kaldt vann
Effektene av nedsenking i kaldt vann (10°C i 15 minutter) undersøkes etter en muskelskadeprotokoll.
|
Karet fylles med kaldt vann opp til brystbenet til deltakerne.
Tilsetning av is vil sikre en konstant temperatur.
Deltakeren vil sitte inne i karet under hele prosedyren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vertikalt hopp
Tidsramme: 72 timer
|
Vertikalt hopp vil bli vurdert i cm med Just Jump Plate
|
72 timer
|
|
Maksimal frivillig sammentrekning
Tidsramme: 72 timer
|
Maksimal frivillig sammentrekning vil bli vurdert i kg på en spesiallaget ergometerstol (COR 1)
|
72 timer
|
|
Forsinket utbrudd av muskelsår
Tidsramme: 72 timer
|
DOMS vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (0-10 cm)
|
72 timer
|
|
Vurderinger av opplevd anstrengelse
Tidsramme: 72 timer
|
RPE vil bli vurdert ved hjelp av en BORG-skala (6-20)
|
72 timer
|
|
Hudtemperatur
Tidsramme: 60 minutter
|
Hudtemperatur på nakken, høyre skulderblad, høyre dorsal hånd, høyre frontallår, høyre legg er vurdert i °C ved hjelp av termoelementer (iButtons)
|
60 minutter
|
|
Kjernetemperatur
Tidsramme: 60 minutter
|
Kjernetemperatur vil bli vurdert i °C via øret
|
60 minutter
|
|
Kardiovaskulære målinger
Tidsramme: 60 min
|
Hjertefrekvensen vil bli målt i slag per minutt og bloop-trykket vil bli målt i mm/Hg ved hjelp av en blodtrykksmåler
|
60 min
|
|
Oksygenering av høyre lårmuskel
Tidsramme: 60 min
|
Oksygenering av høyre lårmuskel vil bli vurdert i % ved hjelp av et nær-infrarødt spektometer.
|
60 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ronaldus Clijsen, PhD, Fachhochschule Südschweiz
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
28. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PB_2016-01125
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .