- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02847663
Wpływ krioterapii całego ciała na regenerację i wydajność: randomizowana, kontrolowana próba (Cryotherapy)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Landquart, Szwajcaria, 7302
- Fachhochschule Südschweiz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Tylko zdrowe młode osoby w wieku 18-35 lat bez operacji narządu ruchu tułowia i kończyn dolnych z historią urazów tułowia i kończyn dolnych powyżej roku osoby przyjmujące leki antykoncepcyjne
Kryteria wyłączenia:
Rzeczywiste urazy lub urazy trwające krócej niż rok w tułowiu i/lub kończynach dolnych urazy tułowia i kończyn dolnych trwające dłużej niż rok z dolegliwościami niepokój związany z chłodzeniem osób biorących udział w leczeniu rozrusznikiem serca choroby układu krążenia ciąża problemy z układem kostnym wycięcie wyrostka robaczkowego przez okres krótszy niż dwa lata Morbus Zespół Raynauda
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krioterapia całego ciała
Efekty krioterapii całego ciała (-135°C przez 2 minuty) są badane po protokole uszkodzenia mięśni.
|
Urządzenie do krioterapii całego ciała jest w stanie wytworzyć temperaturę do -195°C przez 3 minuty.
W tym badaniu generujemy temperatury -135°C przez 2 minuty, zgodnie z propozycją w instrukcji.
Uczestnik wejdzie do kabiny w butach mrozoodpornych i pozostanie w pozycji stojącej przez cały zabieg.
Niska temperatura jest generowana przez odparowanie ciekłego azotu.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Zanurzenie w zimnej wodzie
Efekty zanurzenia w zimnej wodzie (10°C przez 15 minut) są badane po protokole uszkodzenia mięśni.
|
Wanna będzie napełniana zimną wodą do poziomu mostków uczestników.
Dodanie lodu zapewni stałą temperaturę.
Uczestnik podczas całej procedury będzie siedział wewnątrz wanny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skok w pionie
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Skok w pionie będzie mierzony w cm za pomocą Just Jump Plate
|
72 godziny
|
|
Maksymalny dobrowolny skurcz
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Maksymalny dobrowolny skurcz zostanie oceniony w kg na wykonanym na zamówienie ergometrze (COR 1)
|
72 godziny
|
|
Opóźniony początek bolesności mięśni
Ramy czasowe: 72 godziny
|
DOMS będą oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (0-10 cm)
|
72 godziny
|
|
Oceny postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: 72 godziny
|
RPE zostanie ocenione przy użyciu skali BORG (6-20)
|
72 godziny
|
|
Temperatura skóry
Ramy czasowe: 60 minut
|
Temperatura skóry szyi, prawej łopatki, prawej grzbietowej dłoni, prawego przedniego uda, prawej goleni ocenia się w °C za pomocą termopar (iButtons)
|
60 minut
|
|
Temperatura rdzenia
Ramy czasowe: 60 minut
|
Temperatura głęboka zostanie oceniona w °C przez ucho
|
60 minut
|
|
Pomiary sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 60 min
|
Tętno będzie mierzone w uderzeniach na minutę, a ciśnienie krwi będzie mierzone w mm/Hg za pomocą ciśnieniomierza
|
60 min
|
|
Dotlenienie mięśnia prawego uda
Ramy czasowe: 60 min
|
Natlenienie mięśnia prawego uda będzie oceniane w % za pomocą spektometru bliskiej podczerwieni.
|
60 min
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ronaldus Clijsen, PhD, Fachhochschule Südschweiz
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PB_2016-01125
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kosmiczna kabina Kryosauna
-
University of California, DavisWycofaneZłamania kręgosłupaStany Zjednoczone
-
Yale UniversityZakończonyZaburzenia lękowe | Niepowodzenie uruchomienia | HikikomoriStany Zjednoczone
-
University of ManitobaZakończonyCovid19 | Stres, psychologiczny | RodzicielstwoKanada
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care TrustZakończonyZawał mięśnia sercowego z uniesieniem STZjednoczone Królestwo
-
Centre Hospitalier le MansRekrutacyjnyBadania audiometryczneFrancja
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences Centre; St. Joseph's Health Care London; Canadian Mental...ZakończonyZaburzenia nastroju | Zaburzenie psychotyczneKanada
-
Chaim HuijserLevvelRekrutacyjnyNerwica natręctw | Zaburzenia lękowe i objawy | Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne u dzieci | Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne w okresie dojrzewaniaHolandia
-
University of North Carolina, Chapel HillWycofaneChoroba naczyń wewnątrzczaszkowychStany Zjednoczone
-
Yale UniversityMQ: Transforming Mental HealthRekrutacyjnyZaburzenia lękowe okresu dojrzewaniaStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmu | AutyzmStany Zjednoczone