- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02847663
L'effetto della crioterapia a corpo intero sul recupero e sulle prestazioni: uno studio controllato randomizzato (Cryotherapy)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Landquart, Svizzera, 7302
- Fachhochschule Südschweiz
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Possono partecipare solo soggetti giovani sani di età compresa tra 18 e 35 anni senza intervento chirurgico muscoloscheletrico al tronco e agli arti inferiori storia di lesioni al tronco e agli arti inferiori da più di un anno soggetti che assumono farmaci anticoncezionali
Criteri di esclusione:
Lesioni effettive o lesioni da meno di un anno al tronco e/o agli arti inferiori storia di lesioni al tronco e agli arti inferiori da più di un anno con lamentele ansia da raffreddamento soggetti sotto terapia pace maker malattie cardiovascolari gravidanza problemi scheletrici appendicectomia da meno di due anni morbo Sindrome di Raynaud
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Crioterapia a corpo intero
Gli effetti della crioterapia su tutto il corpo (-135°C per 2 minuti) vengono studiati dopo un protocollo di danno muscolare.
|
Il dispositivo di crioterapia per tutto il corpo è in grado di generare temperature fino a -195°C per 3 minuti.
In questo studio, generiamo temperature di -135°C per 2 minuti come proposto nel manuale.
Il partecipante entrerà in cabina con scarpe resistenti al freddo e rimarrà in posizione eretta durante l'intera procedura.
La temperatura fredda è generata dalla vaporizzazione di azoto liquido.
Altri nomi:
|
|
Altro: Immersione in acqua fredda
Gli effetti dell'immersione in acqua fredda (10°C per 15 minuti) vengono studiati dopo un protocollo di danno muscolare.
|
La vasca verrà riempita con acqua fredda fino al livello sternale dei partecipanti.
L'aggiunta di ghiaccio assicurerà una temperatura costante.
Il partecipante siederà all'interno della vasca durante l'intera procedura.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Salto verticale
Lasso di tempo: 72 ore
|
Il Vertical Jump sarà valutato in cm con il Just Jump Plate
|
72 ore
|
|
Massima contrazione volontaria
Lasso di tempo: 72 ore
|
La massima contrazione volontaria sarà valutata in kg su una sedia ergometrica personalizzata (COR 1)
|
72 ore
|
|
Inizio ritardato del dolore muscolare
Lasso di tempo: 72 ore
|
I DOMS saranno valutati utilizzando una scala analogica visiva (0-10 cm)
|
72 ore
|
|
Valutazioni dello sforzo percepito
Lasso di tempo: 72 ore
|
L'RPE sarà valutato utilizzando una scala BORG (6-20)
|
72 ore
|
|
Temperatura della pelle
Lasso di tempo: 60 minuti
|
La temperatura cutanea del collo, della scapola destra, della mano dorsale destra, della coscia frontale destra, dello stinco destro viene valutata in °C utilizzando termocoppie (iButtons)
|
60 minuti
|
|
Temperatura interna
Lasso di tempo: 60 minuti
|
La temperatura interna sarà valutata in °C attraverso l'orecchio
|
60 minuti
|
|
Misure cardiovascolari
Lasso di tempo: 60 min
|
La frequenza cardiaca sarà misurata in battiti al minuto e la pressione sanguigna sarà misurata in mm/Hg utilizzando un misuratore di pressione sanguigna
|
60 min
|
|
Ossigenazione del muscolo della coscia destra
Lasso di tempo: 60 min
|
L'ossigenazione del muscolo della coscia destra sarà valutata in % utilizzando uno spettrometro nel vicino infrarosso.
|
60 min
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ronaldus Clijsen, PhD, Fachhochschule Südschweiz
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .