Het effect van cryotherapie in het hele lichaam op herstel en prestaties: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (Cryotherapy)
7 augustus 2019 bijgewerkt door: Ron Clijsen, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Deze studie onderzoekt de effecten van cryotherapie voor het hele lichaam versus onderdompeling in koud water na een protocol voor spierbeschadiging.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zijn de effecten van een enkele of meervoudige cryotherapie van het hele lichaam (-135°C gedurende max. 2 minuten) versus onderdompeling in koud water (10°C gedurende 15 min) en een passieve controlegroep (20 min rugligging) onderzocht. vergeleken.
Deze effecten worden onderzocht na een spierbeschadigingsprotocol van de voorste dijen (3 x 30 sprongen).
De objectieve herstelparameters zijn verticale sprong, maximale vrijwillige samentrekking van de voorste dijspier, hartslag, bloeddruk, huid-kernlichaamstemperatuur en de zuurstofverzadiging van de dijspieren.
Subjectieve herstelparameters zijn de lokale spierpijndetails en de algemene uitputtingsdetails.
De parameters zijn direct en 24, 48 en gemeten 72 uur na blootstelling.
Het doel is om de effecten van koeling van het hele lichaam te ontlokken om aanbevelingen te doen.
De huidige wetenschappelijke kennissituatie vraagt om verder onderzoek naar koeling van het hele lichaam.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Landquart, Zwitserland, 7302
- Fachhochschule Südschweiz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alleen gezonde jonge proefpersonen van 18-35 jaar geen musculoskeletale operaties aan romp en onderste ledematen letselgeschiedenis van romp en onderste extremiteit gedurende meer dan een jaar proefpersonen die anticonceptiemedicatie gebruiken, mogen deelnemen
Uitsluitingscriteria:
Feitelijke letsels of letsels korter dan een jaar aan romp en/of onderste extremiteiten letselgeschiedenis romp en onderste extremiteit langer dan een jaar met klachten koelangst proefpersonen aan medicatie pacemaker hart- en vaatziekten zwangerschap skeletaandoeningen appendectomie korter dan twee jaar Morbus Raynaud-syndroom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cryotherapie voor het hele lichaam
De effecten van cryotherapie voor het hele lichaam (-135°C gedurende 2 minuten) worden onderzocht na een protocol voor spierbeschadiging.
|
Het cryotherapie-apparaat voor het hele lichaam kan gedurende 3 minuten temperaturen genereren tot -195°C.
In deze studie genereren we gedurende 2 minuten temperaturen van -135°C, zoals voorgesteld in de handleiding.
De deelnemer betreedt de cabine op koudebestendige schoenen en blijft tijdens de gehele procedure rechtop staan.
De koude temperatuur wordt gegenereerd door verdamping van vloeibare stikstof.
Andere namen:
|
|
Ander: Onderdompeling in koud water
De effecten van onderdompeling in koud water (10°C gedurende 15 minuten) worden onderzocht na een protocol voor spierbeschadiging.
|
Het bad wordt gevuld met koud water tot aan het borstbeen van de deelnemers.
Het toevoegen van ijs zorgt voor een constante temperatuur.
De deelnemer zit tijdens de hele procedure in het bad.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verticale sprong
Tijdsspanne: 72 uur
|
Vertical Jump wordt beoordeeld in cm met de Just Jump Plate
|
72 uur
|
|
Maximale vrijwillige contractie
Tijdsspanne: 72 uur
|
Maximale vrijwillige contractie wordt beoordeeld in kg op een op maat gemaakte ergometerstoel (COR 1)
|
72 uur
|
|
Vertraagde aanvang van spierpijn
Tijdsspanne: 72 uur
|
DOMS wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (0-10 cm)
|
72 uur
|
|
Beoordelingen van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: 72 uur
|
RPE wordt beoordeeld met behulp van een BORG-schaal (6-20)
|
72 uur
|
|
Huid temperatuur
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Huidtemperatuur van de nek, rechter schouderblad, rechter dorsale hand, rechter dijbeen, rechter scheenbeen worden gemeten in °C met behulp van thermokoppels (iButtons)
|
60 minuten
|
|
Kerntemperatuur
Tijdsspanne: 60 minuten
|
De kerntemperatuur wordt gemeten in °C via het oor
|
60 minuten
|
|
Cardiovasculaire metingen
Tijdsspanne: 60 min
|
De hartslag wordt gemeten in slagen per minuut en de bloeddruk wordt gemeten in mm/Hg met behulp van een bloeddrukmeter
|
60 min
|
|
Oxygenatie van de rechter bovenbeenspier
Tijdsspanne: 60 min
|
Oxygenatie van de rechter dijspier zal worden beoordeeld in % met behulp van een nabij-infraroodspectometer.
|
60 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ronaldus Clijsen, PhD, Fachhochschule Südschweiz
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .